Efeito de uma vacinação contra COVID-19 na produção de monócitos de derivados oxigenados. (VACTICOV2)
Como a vacinação contra a COVID-19 afeta a produção de monócitos de derivados oxigenados?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste período de pandemia, a vacinação contra o SARSCoV-2 é uma arma essencial. No entanto, a memória imunológica induzida pelas vacinas atuais permanece efêmera, exigindo doses de reforço precoces. É primordial melhorar essa memória vacinal.
Recentemente, foi demonstrado que monócitos de certos indivíduos hospitalizados por infecção por SARSCoV-2 produziram espontaneamente derivados oxigenados (ROS) capazes de induzir danos ao DNA em células vizinhas e apoptose de células T (Kundura et al., 2022). De acordo com essas observações, até 50% das células mononucleares do sangue periférico (PBMC) desses pacientes apresentaram danos no DNA e sua intensidade foi correlacionada com a porcentagem de células T CD8+ apoptóticas e linfopenia.
Ao entrar na célula-alvo, o SARS-CoV-2 induz a internalização de seu receptor, a protease Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), que é capaz de degradar a Angiotensina II (AngII). Consequentemente, observou-se que o nível circulante de AngII estava aumentado em alguns pacientes com COVID-19. Verificou-se também que AngII induziu a produção de ROS de monócitos por meio de seu receptor receptor de angiotensina 1 (AT1), tornando os monócitos capazes de danificar o DNA de células co-cultivadas. Além disso, o nível plasmático de AngII em pacientes se correlaciona com o nível de produção de ROS e a capacidade de danificar o DNA de seus monócitos. O nível de anticorpos anti SARS-CoV-2 demonstrou estar inversamente correlacionado com o nível de produção de monócitos de ROS durante a fase aguda. Isso sugere que a cascata de ativação que leva à linfopenia descrita poderia danificar a memória imune específica.
Agora, um artigo recente estabeleceu a presença de antígeno vacinal S1 circulante após a injeção de uma vacina anti-SARS-CoV-2 com vacina mRNA de D1 a D7 a um nível de 68 ± 21 pg/mL (Ogata et al. 2022 ) semelhante ao nível descrito no COVID-19 (Ogata et al. 2020). Se a cascata de eventos que identificamos for desencadeada pela circulação do antígeno da vacina, isso pode levar a uma memória reduzida da vacina por meio da apoptose dos linfócitos.
Sabendo que o antígeno vacinal inclui a fração de ligação ACE2 (RBD), a hipótese é que o antígeno vacinal circulante poderia reduzir a atividade enzimática do ACE2 e, assim, aumentar a concentração circulante de AngII, a produção de monócitos ROS e a apoptose linfocitária. Essa hipótese é apoiada pelo fato de que a proteína Spike do SARSCoV-1, que usa o mesmo receptor do SARS-CoV-2, induz uma diminuição na expressão e ativação da via da angiotensina II em camundongos (Kuba et al. 2005).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
France
-
Nîmes, France, França, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato à vacinação contra SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA (Pfizer, Moderna).
- O sujeito deu consentimento livre e informado.
- Sujeito que assinou o formulário de consentimento.
- Pessoa filiada ou beneficiária de plano de saúde.
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento com N-acetilcisteína ou sartan.
- Pacientes com patologia disimune ou tratamento imunossupressor.
- Pessoa infectada com SARS-CoV-2 nos 3 meses anteriores à inclusão.
- Pessoa que participa de um RIPH definido na categoria 1.
- Sujeito em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Pessoa sob proteção judicial, tutela ou curadoria.
- Sujeito incapaz de dar consentimento.
- Assunto para o qual é impossível dar informações claras.
- Mulher grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes vacinados com a vacina anti-SARS-Cov-2
Esses pacientes receberão a vacinação anti-SARS-Cov-2 e seu sangue será monitorado regularmente.
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Para fins do estudo, serão coletados 10 mL de sangue venoso de cada paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com menos de 30 anos antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 0
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 0
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com menos de 30 anos após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina mRNA.
Prazo: Dia 7
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 7
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com menos de 30 anos após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina mRNA.
Prazo: Dia 14
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 14
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com menos de 30 anos após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina mRNA.
Prazo: Dia 28
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 28
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes de 30 a 60 anos antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 0
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 0
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes de 30 a 60 anos após a vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 7
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 7
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes de 30 a 60 anos após a vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 14
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 14
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes de 30 a 60 anos após a vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 28
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (ROS) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 28
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com mais de 60 anos antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 0
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 0
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com mais de 60 anos após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA.
Prazo: Dia 7
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 7
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com mais de 60 anos após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA.
Prazo: Dia 14
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 14
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Produção de monócitos de derivados oxigenados (espécies reativas de oxigênio) em pacientes com mais de 60 anos após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA.
Prazo: Dia 28
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A variação (%) na intensidade média da produção de derivados monócitos de oxigênio (espécies reativas de oxigênio) será medida por citometria de fluxo. Todos os dados serão coletados em formulário de relatório clínico eletrônico padronizado disponível online. Para quantificação de ROS: 106 PBMC serão ressuspensos em acetato de dicloro-di-hidro-fluoresceína 1μM (DCFH-DA) por 25 minutos em temperatura ambiente. Os dados serão adquiridos em um citômetro de fluxo Navios (Beckman Coulter) de 20.000 eventos controlados por amostra e analisados usando o software Kaluza (Kundura et al. 2022, em revisão). As amostras serão anonimizadas para medição cega (no Instituto de Genética Humana na equipe do Prof. Pierre Corbeau). |
Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A) Nível plasmático de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 0
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O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 0
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A) Nível plasmático de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 0
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O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 0
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A) Nível plasmático de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 0
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 0
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A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 7
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O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
|
Dia 7
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A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 7
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
|
Dia 7
|
|
A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 7
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
|
Dia 7
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A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 14
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 14
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A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 14
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
|
Dia 14
|
|
A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 14
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 14
|
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A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 28
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 28
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A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 28
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
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Dia 28
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|
A) Nível plasmático de AngII após vacinação anti-SARS-CoV-2 com vacina de mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 28
|
O nível de AngII antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA será medido por ensaio ELISA.
|
Dia 28
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 0
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Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem.
|
Dia 0
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 0
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem.
|
Dia 0
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 0
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem.
|
Dia 0
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 7
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem.
|
Dia 7
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 7
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem.
|
Dia 7
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 7
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem.
|
Dia 7
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 14
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem em pacientes com menos de 30 anos
|
Dia 14
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 14
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem em pacientes com menos de 30 anos
|
Dia 14
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 14
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem em pacientes com menos de 30 anos
|
Dia 14
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 28
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem em pacientes com menos de 30 anos
|
Dia 28
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 28
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem em pacientes com menos de 30 anos
|
Dia 28
|
|
B) Taxa de lesão de DNA (%) e intensidade em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 28
|
Medição de imunofluorescência da quantidade de focos γ-H2AX em PBMC como uma porcentagem em pacientes com menos de 30 anos
|
Dia 28
|
|
C) Taxa de apoptose de células T antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 0
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 0
|
|
C) Taxa de apoptose de células T antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 0
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 0
|
|
C) Taxa de apoptose de células T antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 0
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 0
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 7
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 7
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 7
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 7
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 7
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 7
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 14
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 14
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 14
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 14
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 14
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
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Dia 14
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C) Taxa de apoptose de células T 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 28
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 28
|
|
C) Taxa de apoptose de células T 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 28
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
|
Dia 28
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C) Taxa de apoptose de células T 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 28
|
A porcentagem de células T positivas para anexina V (marcadas com anexina V fluorescente) será medida por citometria de fluxo
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Dia 28
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D) Presença de linfopenia antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 por uma vacina de mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 0
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 0
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D) Presença de linfopenia antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 por uma vacina de mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 0
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 0
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D) Presença de linfopenia antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 por uma vacina de mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 0
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 0
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D) Presença de linfopenia 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 7
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 7
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D) Presença de linfopenia 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 7
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 7
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D) Presença de linfopenia 7 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 7
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 7
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D) Presença de linfopenia 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 14
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 14
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D) Presença de linfopenia 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 14
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 14
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D) Presença de linfopenia 14 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 14
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 14
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D) Presença de linfopenia 28 dias após vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes com menos de 30 anos
Prazo: Dia 28
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 28
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D) Presença de linfopenia 28 dias após a vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes de 30 a 60 anos
Prazo: Dia 28
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 28
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D) Presença de linfopenia 28 dias após vacinação anti-SARS-CoV-2 por vacina mRNA em pacientes com mais de 60 anos
Prazo: Dia 28
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Hemograma completo.
Os linfócitos serão medidos como uma porcentagem.
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Dia 28
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E) Quantificação de anticorpos anti-S em pacientes com menos de 30 anos antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 0
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Os anticorpos anti-S serão quantificados por ensaio imunoenzimático (ELISA) em Unidades de Anticorpos/mL
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Dia 0
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E) Quantificação de anticorpos anti-S em pacientes de 30 a 60 anos antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 28
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Os anticorpos anti-S serão quantificados por ensaio imunoenzimático (ELISA) em Unidades de Anticorpos/mL
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Dia 28
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E) Quantificação de anticorpos anti-S em pacientes com mais de 60 anos antes da vacinação anti-SARS-CoV-2 com uma vacina de mRNA.
Prazo: Dia 28
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Os anticorpos anti-S serão quantificados por ensaio imunoenzimático (ELISA) em Unidades de Anticorpos/mL
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Dia 28
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F) Constituição de um biobanco
Prazo: Dia 28
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Amostras de plasma e células serão referenciadas e armazenadas para uso em estudos futuros.
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Testes hematológicos
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO 2022-1
- 2022-A02026-37 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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