Влияние вакцинации против COVID-19 на производство моноцитами оксигенированных производных. (VACTICOV2)
Как вакцинация против COVID-19 влияет на выработку моноцитами оксигенированных производных?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этот период пандемии вакцинация против SARSCoV-2 является важным оружием. Тем не менее, иммунная память, вызванная современными вакцинами, остается эфемерной и требует ранних повторных прививок. Первично улучшить память этой вакцины.
Недавно было продемонстрировано, что моноциты некоторых лиц, госпитализированных с инфекцией SARSCoV-2, спонтанно избыточно продуцируют оксигенированные производные (АФК), способные вызывать повреждение ДНК в соседних клетках и апоптоз Т-клеток (Kundura et al., 2022). В соответствии с этими наблюдениями до 50% мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) этих пациентов демонстрировали повреждение ДНК, и его интенсивность коррелировала с процентным содержанием апоптотических CD8+ T-клеток и лимфопенией.
При попадании в клетку-мишень SARS-CoV-2 индуцирует интернализацию своего рецептора, протеазы ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2), которая способна расщеплять ангиотензин II (AngII). Следовательно, у некоторых пациентов с COVID-19 наблюдалось повышение уровня циркулирующего AngII. Также было обнаружено, что AngII индуцирует выработку АФК моноцитами через свой рецептор ангиотензинового рецептора 1 (AT1), делая моноциты способными повреждать ДНК совместно культивируемых клеток. Более того, уровень AngII в плазме больных коррелирует с уровнем продукции АФК и способностью повреждать ДНК их моноцитов. Было показано, что уровень антител против SARS-CoV-2 обратно коррелирует с уровнем продукции моноцитов АФК в острую фазу. Это позволяет предположить, что описанный каскад активации, приводящий к лимфопении, мог повредить специфическую иммунную память.
Недавно в недавней статье было установлено наличие циркулирующего вакцинного антигена S1 после инъекции вакцины против SARS-CoV-2 с мРНК-вакциной от D1 до D7 на уровне 68 ± 21 пг/мл (Ogata et al. 2022). ) аналогично уровню, описанному для COVID-19 (Ogata et al. 2020). Если каскад событий, который мы идентифицировали, вызван циркуляцией вакцинного антигена, это может привести к уменьшению памяти о вакцине из-за апоптоза лимфоцитов.
Зная, что вакцинный антиген включает фрагмент связывания ACE2 (RBD), гипотеза состоит в том, что циркулирующий вакцинный антиген может снижать ферментативную активность ACE2 и, таким образом, повышать концентрацию циркулирующего AngII, продукцию АФК моноцитами и апоптоз лимфоцитов. Эта гипотеза подтверждается тем фактом, что шиповидный белок SARSCoV-1, который использует тот же рецептор, что и SARS-CoV-2, вызывает снижение экспрессии и активацию пути ангиотензина II у мышей (Kuba et al. 2005).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Nîmes, France, Франция, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на вакцинацию против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной (Pfizer, Moderna).
- Субъект дал свободное и информированное согласие.
- Субъект, подписавший форму согласия.
- Лицо, связанное с планом медицинского страхования или являющееся его бенефициаром.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие лечение N-ацетилцистеином или сартаном.
- Пациенты с дисиммунной патологией или иммуносупрессивным лечением.
- Человек, инфицированный SARS-CoV-2 в течение 3 месяцев до включения.
- Лицо, участвующее в категории 1, определенной RIPH.
- Субъект в периоде исключения, как определено другим исследованием.
- Лицо, находящееся под судебной защитой, опекой или попечительством.
- Субъект, который не может дать согласие.
- Субъект, по которому невозможно дать четкую информацию.
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, привитые вакциной против SARS-Cov-2
Эти пациенты получат вакцину против SARS-Cov-2, и их кровь будет регулярно контролироваться.
|
Для целей исследования у каждого пациента будет взято 10 мл венозной крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте до 30 лет до вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 0
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 0
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте до 30 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 7
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 7
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте до 30 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 14
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 14
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте до 30 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 28
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 28
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте 30–60 лет до вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 0
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 0
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте 30–60 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 7
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 7
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте 30–60 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 14
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 14
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте 30–60 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 28
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (АФК) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 28
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте старше 60 лет до вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 0
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 0
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте старше 60 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 7
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 7
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте старше 60 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 14
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 14
|
|
Производство моноцитами оксигенированных производных (активных форм кислорода) у пациентов в возрасте старше 60 лет после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 28
|
Изменение (%) средней интенсивности производства производных кислорода моноцитами (активные формы кислорода) будет измеряться с помощью проточной цитометрии. Все данные будут собираться в стандартизированной электронной форме клинического отчета, доступной онлайн. Для количественного определения АФК: 106 РВМС повторно суспендируют в 1 мкМ дихлордигидрофлуоресцеинацетата (DCFH-DA) в течение 25 минут при комнатной температуре. Данные будут получены на проточном цитометре Navios (Beckman Coulter) по 20 000 контролируемых событий на образец и проанализированы с использованием программного обеспечения Kaluza (Kundura et al. 2022, в редакции). Образцы будут анонимизированы для слепого измерения (в Институте генетики человека в команде профессора Пьера Корбо). |
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
A) Уровень AngII в плазме перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 0
|
|
А) Уровень AngII в плазме перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 0
|
|
A) Уровень AngII в плазме перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 0
|
|
A) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 7
|
|
А) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 7
|
|
A) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 7
|
|
A) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 14
|
|
А) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 14
|
|
A) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 14
|
|
A) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 28
|
|
А) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 28
|
|
A) Уровень AngII в плазме после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Уровень AngII перед вакцинацией против SARS-CoV-2 с помощью мРНК-вакцины будет измеряться с помощью анализа ELISA.
|
День 28
|
|
B) Частота повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) до вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в РВМС в процентах.
|
День 0
|
|
B) Частота повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) до вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в РВМС в процентах.
|
День 0
|
|
B) Частота повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) до вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в РВМС в процентах.
|
День 0
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 7 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в РВМС в процентах.
|
День 7
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 7 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в РВМС в процентах.
|
День 7
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 7 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в РВМС в процентах.
|
День 7
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 14 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в МКПК в процентах у пациентов в возрасте до 30 лет
|
День 14
|
|
B) Частота повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 14 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в МКПК в процентах у пациентов в возрасте до 30 лет
|
День 14
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 14 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в МКПК в процентах у пациентов в возрасте до 30 лет
|
День 14
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 28 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в МКПК в процентах у пациентов в возрасте до 30 лет
|
День 28
|
|
B) Скорость повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 28 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в МКПК в процентах у пациентов в возрасте до 30 лет
|
День 28
|
|
B) Частота повреждения ДНК (%) и интенсивность в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) через 28 дней после вакцинации против мРНК SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Иммунофлуоресцентное измерение количества очагов γ-H2AX в МКПК в процентах у пациентов в возрасте до 30 лет
|
День 28
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток до вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 0
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток до вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 0
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток до вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 0
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 7 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 7
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 7 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 7
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 7 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 7
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 14 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 14
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 14 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 14
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 14 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 14
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 28 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 28
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 28 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 28
|
|
C) Скорость апоптоза Т-клеток через 28 дней после вакцинации мРНК против SARS-CoV-2 у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Процент Т-клеток, положительных на аннексин V (помеченных флуоресцентным аннексином V), будет измеряться с помощью проточной цитометрии.
|
День 28
|
|
D) Наличие лимфопении перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 0
|
|
Г) Наличие лимфопении перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 0
|
|
D) Наличие лимфопении перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 0
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 0
|
|
D) Наличие лимфопении через 7 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 7
|
|
Г) Наличие лимфопении через 7 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 7
|
|
D) Наличие лимфопении через 7 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 7
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 7
|
|
D) Наличие лимфопении через 14 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 14
|
|
Г) Наличие лимфопении через 14 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 14
|
|
D) Наличие лимфопении через 14 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 14
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 14
|
|
D) Наличие лимфопении через 28 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте до 30 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 28
|
|
D) Наличие лимфопении через 28 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов в возрасте 30–60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 28
|
|
D) Наличие лимфопении через 28 дней после вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной у пациентов старше 60 лет.
Временное ограничение: День 28
|
Полный анализ крови.
Лимфоциты будут измеряться в процентах.
|
День 28
|
|
E) Количественное определение анти-S-антител у пациентов в возрасте до 30 лет до вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 0
|
Антитела к S будут количественно определяться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах антител/мл.
|
День 0
|
|
E) Количественное определение анти-S-антител у пациентов в возрасте 30–60 лет перед вакцинацией против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 28
|
Антитела к S будут количественно определяться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах антител/мл.
|
День 28
|
|
E) Количественное определение анти-S-антител у пациентов в возрасте старше 60 лет до вакцинации против SARS-CoV-2 мРНК-вакциной.
Временное ограничение: День 28
|
Антитела к S будут количественно определяться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в единицах антител/мл.
|
День 28
|
|
F) Конституция биобанка
Временное ограничение: День 28
|
Образцы плазмы и клеток будут сохранены для использования в будущих исследованиях.
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Гематологические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO 2022-1
- 2022-A02026-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .