Effect van een vaccinatie tegen COVID-19 op de productie van monocyten van zuurstofhoudende derivaten. (VACTICOV2)
Welke invloed heeft vaccinatie tegen COVID-19 op de productie van monocyten van zuurstofhoudende derivaten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pandemische periode is vaccinatie tegen SARSCoV-2 een essentieel wapen. Het immuungeheugen dat door de huidige vaccins wordt veroorzaakt, blijft echter kortstondig en vereist vroege booster-opnamen. Het is essentieel om dit vaccingeheugen te verbeteren.
Onlangs is aangetoond dat monocyten van bepaalde personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor SARSCoV-2-infectie, spontaan een overproductie van geoxygeneerde derivaten (ROS) produceren die DNA-schade in naburige cellen en T-celapoptose kunnen veroorzaken (Kundura et al., 2022). In overeenstemming met deze waarnemingen vertoonde tot 50% van de perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) van deze patiënten DNA-schade en de intensiteit ervan was gecorreleerd met het percentage apoptotische CD8+ T-cellen en lymfopenie.
Bij binnenkomst in de doelcel induceert SARS-CoV-2 de internalisatie van zijn receptor, het protease Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), dat in staat is om Angiotensin II (AngII) af te breken. Bijgevolg werd waargenomen dat het circulerende niveau van AngII verhoogd was bij sommige COVID-19-patiënten. Er werd ook gevonden dat AngII de ROS-productie van monocyten induceerde via zijn receptor Angiotensine-receptor 1 (AT1), waardoor monocyten in staat zijn het DNA van samen gekweekte cellen te beschadigen. Bovendien correleert het plasmaniveau van AngII bij patiënten met het niveau van ROS-productie en het vermogen om DNA van hun monocyten te beschadigen. Het niveau van anti-SARS-CoV-2-antilichamen bleek omgekeerd gecorreleerd te zijn met het niveau van monocytenproductie van ROS-productie tijdens de acute fase. Dit suggereert dat de beschreven activeringscascade die tot lymfopenie leidt, het specifieke immuungeheugen zou kunnen beschadigen.
Nu heeft een recent artikel de aanwezigheid van circulerend S1-vaccinantigeen vastgesteld na de injectie van een anti-SARS-CoV-2-vaccin met mRNA-vaccin van D1 tot D7 op een niveau van 68 ± 21 pg/ml (Ogata et al. 2022 ) vergelijkbaar met het niveau beschreven in COVID-19 (Ogata et al. 2020). Als de cascade van gebeurtenissen die we hebben geïdentificeerd wordt veroorzaakt door de circulatie van het vaccinantigeen, kan dit leiden tot een verminderd vaccingeheugen via apoptose van lymfocyten.
Wetende dat het vaccinantigeen de ACE2-bindende eenheid (RBD) omvat, is de hypothese dat circulerend vaccinantigeen de enzymatische activiteit van ACE2 zou kunnen verminderen en zo de circulerende AngII-concentratie, monocyt-ROS-productie en lymfocytapoptose zou kunnen verhogen. Deze hypothese wordt ondersteund door het feit dat het Spike-eiwit van SARSCoV-1, dat dezelfde receptor gebruikt als SARS-CoV-2, een afname in expressie en activering van de angiotensine II-route bij muizen induceert (Kuba et al. 2005).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Nîmes, France, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin (Pfizer, Moderna).
- De proefpersoon heeft vrije en geïnformeerde toestemming gegeven.
- Proefpersoon die het toestemmingsformulier heeft ondertekend.
- Persoon aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld met N-acetylcysteïne of sartan.
- Patiënten met een dysimmune pathologie of immunosuppressieve behandeling.
- Persoon besmet met SARS-CoV-2 binnen 3 maanden voorafgaand aan opname.
- Persoon die deelneemt aan een categorie 1 gedefinieerde RIPH.
- Proefpersoon in een uitsluitingsperiode zoals bepaald door een andere studie.
- Persoon onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele.
- Proefpersoon die geen toestemming kan geven.
- Onderwerp voor wie het onmogelijk is om duidelijke informatie te geven.
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten gevaccineerd met de anti-SARS-Cov-2-vaccinatie
Deze patiënten krijgen de anti-SARS-Cov-2-vaccinatie en hun bloed wordt regelmatig gecontroleerd.
|
Voor de doeleinden van het onderzoek wordt bij elke patiënt 10 ml veneus bloed afgenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten jonger dan 30 jaar vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 0
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten jonger dan 30 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 7
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 7
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten jonger dan 30 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 14
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 14
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten jonger dan 30 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 28
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 28
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten van 30 - 60 jaar vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 0
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten van 30 - 60 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 7
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 7
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten van 30 - 60 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 14
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 14
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten van 30 - 60 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 28
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (ROS) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 28
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten ouder dan 60 vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 0
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten ouder dan 60 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 7
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 7
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten ouder dan 60 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 14
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 14
|
|
Monocytproductie van geoxygeneerde derivaten (reactieve zuurstofspecies) bij patiënten ouder dan 60 jaar na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 28
|
De verandering (%) in de gemiddelde intensiteit van de productie van zuurstofderivaten van monocyten (reactieve zuurstofspecies) wordt gemeten met flowcytometrie. Alle gegevens worden verzameld op een gestandaardiseerd elektronisch klinisch rapportformulier dat online beschikbaar is. Voor ROS-kwantificering: 106 PBMC wordt opnieuw gesuspendeerd in 1 μM dichloor-dihydro-fluoresceïneacetaat (DCFH-DA) gedurende 25 minuten bij kamertemperatuur. Gegevens zullen worden verkregen op een Navios-flowcytometer (Beckman Coulter) van 20.000 gecontroleerde gebeurtenissen per monster en worden geanalyseerd met behulp van Kaluza-software (Kundura et al. 2022, in herziening). De stalen worden geanonimiseerd voor blinde metingen (in het Instituut voor Menselijke Erfelijkheid in het team van Prof. Pierre Corbeau). |
Dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A) AngII-plasmaspiegel vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 0
|
|
A) AngII-plasmaspiegel vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 0
|
|
A) AngII-plasmaspiegel vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 0
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 7
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 7
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 7
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 14
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 14
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 14
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 28
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 28
|
|
A) AngII-plasmaspiegel na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Het AngII-niveau vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin zal worden gemeten met een ELISA-test.
|
Dag 28
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) vóór anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Immunofluorescentiemeting van de hoeveelheid γ-H2AX-foci in PBMC als percentage.
|
Dag 0
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) vóór anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Immunofluorescentiemeting van de hoeveelheid γ-H2AX-foci in PBMC als percentage.
|
Dag 0
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) vóór anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Immunofluorescentiemeting van de hoeveelheid γ-H2AX-foci in PBMC als percentage.
|
Dag 0
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 7 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Immunofluorescentiemeting van de hoeveelheid γ-H2AX-foci in PBMC als percentage.
|
Dag 7
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 7 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Immunofluorescentiemeting van de hoeveelheid γ-H2AX-foci in PBMC als percentage.
|
Dag 7
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 7 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Immunofluorescentiemeting van de hoeveelheid γ-H2AX-foci in PBMC als percentage.
|
Dag 7
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Immunofluorescentiemeting van het aantal γ-H2AX-foci in PBMC als percentage bij patiënten jonger dan 30 jaar
|
Dag 14
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Immunofluorescentiemeting van het aantal γ-H2AX-foci in PBMC als percentage bij patiënten jonger dan 30 jaar
|
Dag 14
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Immunofluorescentiemeting van het aantal γ-H2AX-foci in PBMC als percentage bij patiënten jonger dan 30 jaar
|
Dag 14
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Immunofluorescentiemeting van het aantal γ-H2AX-foci in PBMC als percentage bij patiënten jonger dan 30 jaar
|
Dag 28
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Immunofluorescentiemeting van het aantal γ-H2AX-foci in PBMC als percentage bij patiënten jonger dan 30 jaar
|
Dag 28
|
|
B) DNA-laesiepercentage (%) en intensiteit in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Immunofluorescentiemeting van het aantal γ-H2AX-foci in PBMC als percentage bij patiënten jonger dan 30 jaar
|
Dag 28
|
|
C) Percentage T-celapoptose vóór anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
C) Percentage T-celapoptose vóór anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
C) Percentage T-celapoptose vóór anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
C) Percentage T-celapoptose 7 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 7
|
|
C) Snelheid van T-celapoptose 7 dagen na anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 7
|
|
C) Percentage T-celapoptose 7 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 7
|
|
C) Percentage T-celapoptose 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 14
|
|
C) Snelheid van T-celapoptose 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 14
|
|
C) Percentage T-celapoptose 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 14
|
|
C) Percentage T-celapoptose 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 28
|
|
C) Percentage T-celapoptose 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 28
|
|
C) Percentage T-celapoptose 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-mRNA-vaccinatie bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Het percentage T-cellen positief voor annexine V (gelabeld met fluorescerend annexine V) zal worden gemeten door middel van flowcytometrie
|
Dag 28
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie vóór vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 0
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie vóór vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 0
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie vóór vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 0
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 7 dagen na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 7
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 7 dagen na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie door een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 7
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 7 dagen na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 7
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 7
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie door een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 14
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 14 dagen na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie door een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 14
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 14 dagen na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 14
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 14
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 28 dagen na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten jonger dan 30 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 28
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 28 dagen na anti-SARS-CoV-2-vaccinatie door een mRNA-vaccin bij patiënten van 30 - 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 28
|
|
D) Aanwezigheid van lymfopenie 28 dagen na vaccinatie tegen SARS-CoV-2 door een mRNA-vaccin bij patiënten ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: Dag 28
|
Volledig bloedbeeld.
Lymfocyten worden gemeten als een percentage.
|
Dag 28
|
|
E) Kwantificering van anti-S-antilichamen bij patiënten jonger dan 30 jaar voorafgaand aan anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Anti-S-antilichamen zullen worden gekwantificeerd door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in antilichaameenheden/ml
|
Dag 0
|
|
E) Kwantificering van anti-S-antilichamen bij patiënten van 30 - 60 jaar vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 28
|
Anti-S-antilichamen zullen worden gekwantificeerd door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in antilichaameenheden/ml
|
Dag 28
|
|
E) Kwantificering van anti-S-antilichamen bij patiënten ouder dan 60 vóór anti-SARS-CoV-2-vaccinatie met een mRNA-vaccin.
Tijdsspanne: Dag 28
|
Anti-S-antilichamen zullen worden gekwantificeerd door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in antilichaameenheden/ml
|
Dag 28
|
|
F) Oprichting van een biobank
Tijdsspanne: Dag 28
|
Er zal naar plasma- en celmonsters worden verwezen en deze worden opgeslagen voor gebruik in toekomstige studies.
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Hematologische tests
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO 2022-1
- 2022-A02026-37 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .