Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen vaikutus happijohdannaisten monosyyttituotantoon. (VACTICOV2)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kuinka rokotus COVID-19:ää vastaan ​​vaikuttaa happipitoisten johdannaisten monosyyttituotantoon?

Kun tiedetään, että rokoteantigeeni sisältää ACE2:ta sitovan osan (RBD), hypoteesi on, että kiertävä rokoteantigeeni voisi vähentää ACE2:n entsymaattista aktiivisuutta ja siten lisätä verenkierron AngII-pitoisuutta, monosyyttien ROS-tuotantoa ja lymfosyyttien apoptoosia. Tätä hypoteesia tukee se tosiasia, että SARSCoV-1:n Spike-proteiini, joka käyttää samaa reseptoria kuin SARS-CoV-2, indusoi hiirillä angiotensiini II -reitin ilmentymisen ja aktivoitumisen vähenemistä (Kuba et al. 2005).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä pandemiakaudella rokottaminen SARSCoV-2:ta vastaan ​​on olennainen ase. Nykyisten rokotteiden aiheuttama immuunimuisti on kuitenkin lyhytaikainen ja vaatii varhaisia ​​tehosterokotteita. On ensiarvoisen tärkeää parantaa tätä rokotemuistia.

Äskettäin on osoitettu, että tiettyjen SARSCoV-2-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevien henkilöiden monosyytit tuottivat spontaanisti yli hapetettuja johdannaisia ​​(ROS), jotka pystyivät indusoimaan DNA-vaurioita naapurisoluissa ja T-soluapoptoosia (Kundura et al., 2022). Näiden havaintojen mukaisesti jopa 50 % perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) näistä potilaista osoitti DNA-vaurioita ja sen intensiteetti korreloi apoptoottisten CD8+ T-solujen ja lymfopenian prosenttiosuuden kanssa.

Saavuttuaan kohdesoluun SARS-CoV-2 indusoi reseptorinsa, proteaasin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2:n (ACE2), joka pystyy hajottamaan angiotensiini II:ta (AngII) sisäistämisen. Tämän seurauksena AngII:n verenkierrossa havaittiin kohonneen joillakin COVID-19-potilailla. Havaittiin myös, että AngII indusoi monosyyttien ROS-tuotantoa reseptorinsa Angiotensiinireseptori 1:n (AT1) kautta, jolloin monosyytit pystyivät vahingoittamaan yhteisviljeltyjen solujen DNA:ta. Lisäksi AngII:n plasmataso potilailla korreloi ROS-tuotannon tason ja kyvyn vaurioittaa monosyyttien DNA:ta kanssa. Anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tason osoitettiin korreloivan käänteisesti monosyyttien ROS-tuotannon tason kanssa akuutin vaiheen aikana. Tämä viittaa siihen, että kuvattu lymfopeniaan johtava aktivaatiokaskadi voisi vahingoittaa spesifistä immuunimuistia.

Äskettäisessä artikkelissa on nyt todettu kiertävän S1-rokoteantigeenin esiintyminen sen jälkeen, kun anti-SARS-CoV-2-rokote on injektoitu mRNA-rokotteella D1-D7-tasolla 68 ± 21 pg/ml (Ogata et al. 2022). ) samanlainen kuin COVID-19:ssä kuvattu taso (Ogata et al. 2020). Jos tunnistamamme tapahtumasarja laukaisee rokoteantigeenin verenkierron, tämä voi johtaa siihen, että rokotemuisti heikkenee lymfosyyttien apoptoosin kautta.

Kun tiedetään, että rokoteantigeeni sisältää ACE2:ta sitovan osan (RBD), hypoteesi on, että kiertävä rokoteantigeeni voisi vähentää ACE2:n entsymaattista aktiivisuutta ja siten lisätä verenkierron AngII-pitoisuutta, monosyyttien ROS-tuotantoa ja lymfosyyttien apoptoosia. Tätä hypoteesia tukee se tosiasia, että SARSCoV-1:n Spike-proteiini, joka käyttää samaa reseptoria kuin SARS-CoV-2, indusoi hiirillä angiotensiini II -reitin ilmentymisen ja aktivoitumisen vähenemistä (Kuba et al. 2005).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas SARS-CoV-2-rokotteeseen mRNA-rokotteella (Pfizer, Moderna).
  • Tutkittava on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen.
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittanut henkilö.
  • Henkilö, joka kuuluu sairausvakuutussuunnitelmaan tai on sen edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan N-asetyylikysteiinillä tai sartaanilla.
  • Potilaat, joilla on dysimmuunipatologia tai immuunivastetta heikentävä hoito.
  • Henkilö, joka on saanut SARS-CoV-2-tartunnan 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
  • Henkilö, joka osallistuu luokan 1 määrittelemään RIPH:iin.
  • Kohde poissulkemisjaksolla toisen tutkimuksen mukaan.
  • Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai edunvalvojassa oleva henkilö.
  • Kohde, joka ei voi antaa suostumusta.
  • Aihe, jolle on mahdotonta antaa selkeää tietoa.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka on rokotettu anti-SARS-Cov-2-rokotteella
Nämä potilaat saavat anti-SARS-Cov-2-rokotteen ja heidän vertansa seurataan säännöllisesti.
Biologinen: SARS-Cov-2-rokotus
Tutkimusta varten jokaiselta potilaalta kerätään 10 ml laskimoverta.
Muut nimet:
  • Verikoe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto alle 30-vuotiailla potilailla ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 0

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 0
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto alle 30-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 7

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 7
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto alle 30-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 14

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 14
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto alle 30-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 28

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 28
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto 30–60-vuotiailla potilailla ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 0

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 0
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto 30–60-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 7

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 7
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto 30–60-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 14

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 14
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto 30–60-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 28

Muutos (%) monosyyttien happijohdannaisen (ROS) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 28
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto yli 60-vuotiailla potilailla ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 0

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 0
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto yli 60-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 7

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 7
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto yli 60-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 14

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 14
Happipitoisten johdannaisten (reaktiiviset happilajit) monosyyttituotanto yli 60-vuotiailla potilailla anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 28

Muutos (%) monosyyttihappijohdannaisen (Reaktiiviset happilajit) tuotannon keskimääräisessä intensiteetissä mitataan virtaussytometrialla.

Kaikki tiedot kerätään standardoidulle sähköiselle kliinisen raporttilomakkeelle, joka on saatavilla verkossa.

ROS-kvantifiointia varten: 106 PBMC:tä suspendoidaan uudelleen 1 µM diklooridihydrofluoreseiiniasetaattiin (DCFH-DA) 25 minuutiksi huoneenlämpötilassa. Tiedot kerätään Navios-virtaussytometrillä (Beckman Coulter) 20 000 kontrolloidusta tapahtumasta näytettä kohti ja analysoidaan Kaluza-ohjelmistolla (Kundura et al. 2022, versio).

Näytteet anonymisoidaan sokeita mittauksia varten (Instituutissa Human Genetics, professori Pierre Corbeaun tiimissä).
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A) Plasman AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 0
A) Plasman AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 0
A) Plasman AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 0
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 7
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 7
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 7
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 14
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 14
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 14
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 28
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 28
A) Plasman AngII-taso anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
AngII-taso ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella mitataan ELISA-määrityksellä.
Päivä 28
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) ennen anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotusta alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina.
Päivä 0
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) ennen anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotusta 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina.
Päivä 0
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) ennen anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotusta yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina.
Päivä 0
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 7 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina.
Päivä 7
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) 7 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina.
Päivä 7
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 7 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina.
Päivä 7
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 14 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina alle 30-vuotiailla potilailla
Päivä 14
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 14 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina alle 30-vuotiailla potilailla
Päivä 14
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 14 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina alle 30-vuotiailla potilailla
Päivä 14
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) 28 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina alle 30-vuotiailla potilailla
Päivä 28
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 28 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina alle 30-vuotiailla potilailla
Päivä 28
B) DNA-vaurion määrä (%) ja intensiteetti ääreisveren mononukleaarisoluissa (PBMC) 28 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Γ-H2AX-pesäkkeiden määrän immunofluoresenssimittaus PBMC:ssä prosentteina alle 30-vuotiailla potilailla
Päivä 28
C) T-soluapoptoosin määrä ennen anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotusta alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 0
C) T-soluapoptoosin määrä ennen anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotusta 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 0
C) T-soluapoptoosin määrä ennen anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotusta yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 0
C) T-soluapoptoosin määrä 7 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 7
C) T-soluapoptoosin määrä 7 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 7
C) T-soluapoptoosin määrä 7 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 7
C) T-soluapoptoosin määrä 14 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 14
C) T-soluapoptoosin määrä 14 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen 30-60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 14
C) T-soluapoptoosin määrä 14 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 14
C) T-soluapoptoosin määrä 28 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 28
C) T-soluapoptoosin määrä 28 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 28
C) T-soluapoptoosin määrä 28 päivää anti-SARS-CoV-2-mRNA-rokotuksen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Anneksiini V:lle (merkitty fluoresoivalla anneksiini V:llä) positiivisten T-solujen prosenttiosuus mitataan virtaussytometrialla
Päivä 28
D) Lymfopenian esiintyminen ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 0
D) Lymfopenian esiintyminen ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 0
D) Lymfopenian esiintyminen ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 0
D) Lymfopenian esiintyminen 7 päivää anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 7
D) Lymfopenian esiintyminen 7 päivää anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 7
D) Lymfopenian esiintyminen 7 päivää mRNA-rokotteella tehdyn anti-SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen yli 60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 7
D) Lymfopenian esiintyminen 14 päivää mRNA-rokotteella tehdyn anti-SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 14
D) Lymfopenian esiintyminen 14 päivää anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 14
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 14
D) Lymfopenian esiintyminen yli 60-vuotiailla potilailla 14 päivää anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 14
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 14
D) Lymfopenian esiintyminen 28 päivää mRNA-rokotteella tehdyn anti-SARS-CoV-2-rokotteen jälkeen alle 30-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 28
D) Lymfopenian esiintyminen 28 päivää anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella 30–60-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 28
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 28
D) Lymfopenian esiintyminen yli 60-vuotiailla potilailla 28 päivää anti-SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen mRNA-rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 28
Täydellinen verenkuva. Lymfosyytit mitataan prosentteina.
Päivä 28
E) Anti-S-vasta-aineiden kvantifiointi alle 30-vuotiailla potilailla ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 0
Anti-S-vasta-aineet määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) vasta-aineyksiköissä/ml
Päivä 0
E) Anti-S-vasta-aineiden kvantifiointi 30–60-vuotiailla potilailla ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 28
Anti-S-vasta-aineet määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) vasta-aineyksiköissä/ml
Päivä 28
E) Anti-S-vasta-aineiden kvantifiointi yli 60-vuotiailla potilailla ennen anti-SARS-CoV-2-rokotusta mRNA-rokotteella.
Aikaikkuna: Päivä 28
Anti-S-vasta-aineet määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) vasta-aineyksiköissä/ml
Päivä 28
F) Biopankin perustaminen
Aikaikkuna: Päivä 28
Plasma- ja solunäytteisiin viitataan ja niitä säilytetään tulevia tutkimuksia varten.
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO 2022-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KORONAVIRUS-INfektiot

Kliiniset tutkimukset SARS-Cov-2-rokotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa