Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di una vaccinazione contro COVID-19 sulla produzione di monociti di derivati ​​​​ossigenati. (VACTICOV2)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

In che modo la vaccinazione contro il COVID-19 influisce sulla produzione di monociti di derivati ​​ossigenati?

Sapendo che l'antigene del vaccino include la frazione legante ACE2 (RBD), l'ipotesi è che l'antigene del vaccino circolante potrebbe ridurre l'attività enzimatica dell'ACE2 e quindi aumentare la concentrazione circolante di AngII, la produzione di ROS dei monociti e l'apoptosi dei linfociti. Questa ipotesi è supportata dal fatto che la proteina Spike di SARSCoV-1, che utilizza lo stesso recettore di SARS-CoV-2, induce una diminuzione dell'espressione e dell'attivazione della via dell'angiotensina II nei topi (Kuba et al. 2005).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo periodo di pandemia, la vaccinazione contro SARSCoV-2 è un'arma essenziale. Tuttavia, la memoria immunitaria indotta dagli attuali vaccini rimane effimera, richiedendo i primi colpi di richiamo. È primordiale migliorare questa memoria vaccinale.

Recentemente è stato dimostrato che i monociti di alcuni individui ricoverati per infezione da SARSCoV-2 sovraproducevano spontaneamente derivati ​​ossigenati (ROS) in grado di indurre danni al DNA nelle cellule vicine e apoptosi delle cellule T (Kundura et al., 2022). In accordo con queste osservazioni, fino al 50% delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) di questi pazienti mostrava danni al DNA e la sua intensità era correlata con la percentuale di cellule T CD8+ apoptotiche e linfopenia.

All'ingresso nella cellula bersaglio, SARS-CoV-2 induce l'internalizzazione del suo recettore, la proteasi Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), che è in grado di degradare l'angiotensina II (AngII). Di conseguenza, è stato osservato che il livello circolante di AngII è aumentato in alcuni pazienti COVID-19. È stato anche scoperto che l'AngII induceva la produzione di ROS di monociti tramite il suo recettore recettore dell'angiotensina 1 (AT1), rendendo i monociti in grado di danneggiare il DNA delle cellule co-coltivate. Inoltre, il livello plasmatico di AngII nei pazienti è correlato al livello di produzione di ROS e alla capacità di danneggiare il DNA dei loro monociti. È stato dimostrato che il livello di anticorpi anti SARS-CoV-2 è inversamente correlato con il livello di produzione di monociti della produzione di ROS durante la fase acuta. Ciò suggerisce che la cascata di attivazione che porta alla linfopenia descritta potrebbe danneggiare la specifica memoria immunitaria.

Ora, un recente articolo ha stabilito la presenza dell'antigene circolante del vaccino S1 a seguito dell'iniezione di un vaccino anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA da D1 a D7 a un livello di 68 ± 21 pg/mL (Ogata et al. 2022 ) simile al livello descritto in COVID-19 (Ogata et al. 2020). Se la cascata di eventi che abbiamo identificato è innescata dalla circolazione dell'antigene del vaccino, ciò potrebbe portare a una ridotta memoria del vaccino attraverso l'apoptosi dei linfociti.

Sapendo che l'antigene del vaccino include la frazione legante ACE2 (RBD), l'ipotesi è che l'antigene del vaccino circolante potrebbe ridurre l'attività enzimatica dell'ACE2 e quindi aumentare la concentrazione circolante di AngII, la produzione di ROS dei monociti e l'apoptosi dei linfociti. Questa ipotesi è supportata dal fatto che la proteina Spike di SARSCoV-1, che utilizza lo stesso recettore di SARS-CoV-2, induce una diminuzione dell'espressione e dell'attivazione della via dell'angiotensina II nei topi (Kuba et al. 2005).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato alla vaccinazione SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA (Pfizer, Moderna).
  • Il soggetto ha dato il consenso libero e informato.
  • Soggetto che ha firmato il modulo di consenso.
  • Persona affiliata o beneficiaria di un piano di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trattamento con N-acetilcisteina o sartan.
  • Pazienti con patologia disimmune o trattamento immunosoppressivo.
  • Persona infetta da SARS-CoV-2 entro 3 mesi prima dell'inclusione.
  • Persona che partecipa a un RIPH definito di categoria 1.
  • Soggetto in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
  • Persona sotto tutela giudiziaria, tutela o amministrazione fiduciaria.
  • Soggetto impossibilitato a prestare il consenso.
  • Soggetto per il quale è impossibile dare informazioni univoche.
  • Donna incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti vaccinati con la vaccinazione anti-SARS-Cov-2
Questi pazienti riceveranno la vaccinazione anti-SARS-Cov-2 e il loro sangue sarà regolarmente monitorato.
Biologico: vaccinazione anti-SARS-Cov-2
Ai fini dello studio, verranno raccolti 10 ml di sangue venoso da ciascun paziente.
Altri nomi:
  • Esame del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età inferiore a 30 anni prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 0

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 0
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età inferiore a 30 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 7

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 7
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età inferiore a 30 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 14

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 14
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età inferiore a 30 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 28

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 28
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 0

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 0
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 7

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 7
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 14

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 14
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 28

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di monociti derivati ​​dell'ossigeno (ROS) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 28
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età superiore a 60 anni prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 0

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 0
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età superiore ai 60 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 7

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 7
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età superiore ai 60 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 14

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 14
Produzione di monociti di derivati ​​ossigenati (specie reattive dell'ossigeno) in pazienti di età superiore ai 60 anni dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 28

La variazione (%) nell'intensità media della produzione di derivato monocitario dell'ossigeno (specie reattive dell'ossigeno) sarà misurata mediante citometria a flusso.

Tutti i dati saranno raccolti su un modulo di referto clinico elettronico standardizzato disponibile online.

Per la quantificazione dei ROS: 106 PBMC saranno risospesi in 1μM dicloro-diidro-fluoresceina acetato (DCFH-DA) per 25 minuti a temperatura ambiente. I dati saranno acquisiti su un citometro a flusso Navios (Beckman Coulter) da 20.000 eventi controllati per campione e analizzati utilizzando il software Kaluza (Kundura et al. 2022, in revisione).

I campioni saranno resi anonimi per la misurazione cieca (presso l'Istituto di Genetica Umana nel team del Prof. Pierre Corbeau).
Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A) Livello plasmatico di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 0
A) Livello plasmatico di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 0
A) Livello plasmatico di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 0
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 7
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 7
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 7
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 14
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 14
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 14
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 28
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 28
A) Livello plasmatico di AngII dopo vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di AngII prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA sarà misurato mediante saggio ELISA.
Giorno 28
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) prima della vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC in percentuale.
Giorno 0
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) prima della vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC in percentuale.
Giorno 0
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) prima della vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC in percentuale.
Giorno 0
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 7 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC in percentuale.
Giorno 7
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 7 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC in percentuale.
Giorno 7
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 7 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC in percentuale.
Giorno 7
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 14 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC come percentuale in pazienti di età inferiore a 30 anni
Giorno 14
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 14 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC come percentuale in pazienti di età inferiore a 30 anni
Giorno 14
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 14 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC come percentuale in pazienti di età inferiore a 30 anni
Giorno 14
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 28 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC come percentuale in pazienti di età inferiore a 30 anni
Giorno 28
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 28 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC come percentuale in pazienti di età inferiore a 30 anni
Giorno 28
B) Tasso di lesione del DNA (%) e intensità nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) 28 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Misurazione dell'immunofluorescenza della quantità di focolai γ-H2AX in PBMC come percentuale in pazienti di età inferiore a 30 anni
Giorno 28
C) Tasso di apoptosi delle cellule T prima della vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 0
C) Tasso di apoptosi delle cellule T prima della vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 0
C) Tasso di apoptosi delle cellule T prima della vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 0
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 7 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 7
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 7 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 7
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 7 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 7
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 14 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 14
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 14 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 14
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 14 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 14
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 28 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età inferiore a 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 28
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 28 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 28
C) Tasso di apoptosi delle cellule T 28 giorni dopo la vaccinazione mRNA anti-SARS-CoV-2 in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
La percentuale di cellule T positive per annessina V (marcate con annessina V fluorescente) sarà misurata mediante citometria a flusso
Giorno 28
D) Presenza di linfopenia prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore ai 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 0
D) Presenza di linfopenia prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 0
D) Presenza di linfopenia prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 0
D) Presenza di linfopenia 7 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore ai 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 7
D) Presenza di linfopenia 7 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 7
D) Presenza di linfopenia 7 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 7
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 7
D) Presenza di linfopenia 14 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore ai 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 14
D) Presenza di linfopenia 14 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 14
D) Presenza di linfopenia 14 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 14
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 14
D) Presenza di linfopenia 28 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età inferiore ai 30 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 28
D) Presenza di linfopenia 28 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 28
D) Presenza di linfopenia 28 giorni dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccino a mRNA in pazienti di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: Giorno 28
Emocromo completo. I linfociti saranno misurati in percentuale.
Giorno 28
E) Quantificazione degli anticorpi anti-S in pazienti di età inferiore ai 30 anni prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 0
Gli anticorpi anti-S saranno quantificati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in unità anticorpali/mL
Giorno 0
E) Quantificazione degli anticorpi anti-S in pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 28
Gli anticorpi anti-S saranno quantificati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in unità anticorpali/mL
Giorno 28
E) Quantificazione degli anticorpi anti-S in pazienti di età superiore ai 60 anni prima della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con un vaccino a mRNA.
Lasso di tempo: Giorno 28
Gli anticorpi anti-S saranno quantificati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in unità anticorpali/mL
Giorno 28
F) Costituzione di una biobanca
Lasso di tempo: Giorno 28
I campioni di plasma e cellule saranno referenziati e conservati per l'uso in studi futuri.
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO 2022-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su INFEZIONI DA CORONAVIRUS

Prove cliniche su vaccinazione anti-SARS-Cov-2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi