Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en vaccination mod COVID-19 på monocytproduktion af iltholdige derivater. (VACTICOV2)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hvordan påvirker vaccination mod COVID-19 monocytproduktion af iltede derivater?

Ved at vide, at vaccineantigenet inkluderer ACE2-bindingsdelen (RBD), er hypotesen, at cirkulerende vaccineantigen kan reducere den enzymatiske aktivitet af ACE2 og dermed øge cirkulerende AngII-koncentration, monocyt ROS-produktion og lymfocytapoptose. Denne hypotese understøttes af det faktum, at Spike-proteinet i SARSCoV-1, som bruger samme receptor som SARS-CoV-2, inducerer et fald i ekspression og aktivering af Angiotensin II-vejen hos mus (Kuba et al. 2005).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne pandemiperiode er vaccination mod SARSCoV-2 et vigtigt våben. Imidlertid forbliver immunhukommelsen induceret af nuværende vacciner flygtig, hvilket kræver tidlige booster-skud. Det er primordialt at forbedre denne vaccinehukommelse.

For nylig er det blevet påvist, at monocytter fra visse individer indlagt for SARSCoV-2-infektion spontant overproducerede oxygenerede derivater (ROS), der er i stand til at inducere DNA-skade i naboceller og T-celleapoptose (Kundura et al., 2022). I overensstemmelse med disse observationer viste op til 50 % af perifere mononukleære blodceller (PBMC) fra disse patienter DNA-skade, og dens intensitet var korreleret med procentdelen af ​​apoptotiske CD8+ T-celler og lymfopeni.

Ved indtræden i målcellen inducerer SARS-CoV-2 internaliseringen af ​​dens receptor, proteasen Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), som er i stand til at nedbryde Angiotensin II (AngII). Følgelig blev det cirkulerende niveau af AngII observeret at være øget hos nogle COVID-19-patienter. Det blev også fundet, at AngII inducerede monocyt ROS-produktion via dens receptor Angiotensin-receptor 1 (AT1), hvilket gør monocytter i stand til at beskadige DNA'et fra co-dyrkede celler. Desuden korrelerer plasmaniveauet af AngII hos patienter med niveauet af ROS-produktion og evnen til at beskadige deres monocytters DNA. Niveauet af anti-SARS-CoV-2-antistoffer viste sig at være omvendt korreleret med niveauet af monocytproduktion af ROS-produktion i den akutte fase. Dette tyder på, at den beskrevne aktiveringskaskade, der fører til lymfopeni, kan beskadige den specifikke immunhukommelse.

Nu har en nylig artikel fastslået tilstedeværelsen af ​​cirkulerende S1-vaccineantigen efter injektion af en anti-SARS-CoV-2-vaccine med mRNA-vaccine fra D1 til D7 i et niveau på 68 ± 21 pg/mL (Ogata et al. 2022) ) svarende til niveauet beskrevet i COVID-19 (Ogata et al. 2020). Hvis kaskaden af ​​begivenheder, vi har identificeret, udløses af cirkulationen af ​​vaccineantigenet, kan dette føre til, at det kan resultere i en reduceret vaccinehukommelse via lymfocytapoptose.

Ved at vide, at vaccineantigenet inkluderer ACE2-bindingsdelen (RBD), er hypotesen, at cirkulerende vaccineantigen kan reducere den enzymatiske aktivitet af ACE2 og dermed øge cirkulerende AngII-koncentration, monocyt ROS-produktion og lymfocytapoptose. Denne hypotese understøttes af det faktum, at Spike-proteinet i SARSCoV-1, som bruger samme receptor som SARS-CoV-2, inducerer et fald i ekspression og aktivering af Angiotensin II-vejen hos mus (Kuba et al. 2005).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Nîmes, France, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine (Pfizer, Moderna).
  • Forsøgspersonen har givet frit og informeret samtykke.
  • Person, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Person, der er tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under behandling med N-acetylcystein eller Sartan.
  • Patienter med en dysimmun patologi eller immunsuppressiv behandling.
  • Person inficeret med SARS-CoV-2 inden for 3 måneder før inklusion.
  • Person, der deltager i en kategori 1 defineret RIPH.
  • Forsøgsperson i en udelukkelsesperiode som bestemt af en anden undersøgelse.
  • Person under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab.
  • Subjekt, der ikke er i stand til at give samtykke.
  • Emne, for hvem det er umuligt at give klare oplysninger.
  • Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter vaccineret med anti-SARS-Cov-2 vaccination
Disse patienter vil modtage anti-SARS-Cov-2-vaccination, og deres blod vil blive overvåget regelmæssigt.
Biologisk: anti-SARS-Cov-2 vaccination
Til formålet med undersøgelsen vil der blive opsamlet 10 ml veneblod fra hver patient.
Andre navne:
  • Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter under 30 år før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 0

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 0
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter under 30 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 7

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 7
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter under 30 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 14

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 14
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter under 30 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 28

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 28
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter i alderen 30 - 60 før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 0

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 0
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter i alderen 30 - 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 7

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 7
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter i alderen 30 - 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 14

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 14
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter i alderen 30 - 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 28

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt oxygenderivat (ROS) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 28
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter over 60 år før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 0

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 0
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter over 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 7

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 7
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter over 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 14

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 14
Monocytproduktion af oxygenerede derivater (reaktive oxygenarter) hos patienter over 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 28

Ændringen (%) i middelintensiteten af ​​produktionen af ​​monocyt-iltderivater (reaktive oxygenarter) vil blive målt ved flowcytometri.

Alle data vil blive indsamlet på standardiseret elektronisk klinisk rapportformular tilgængelig online.

Til ROS-kvantificering: 106 PBMC vil blive resuspenderet i 1μM dichlor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minutter ved stuetemperatur. Data vil blive indsamlet på et Navios flowcytometer (Beckman Coulter) fra 20.000 kontrollerede hændelser pr. prøve og analyseret ved hjælp af Kaluza-software (Kundura et al. 2022, i revision).

Prøverne vil blive anonymiseret til blind måling (på Institut for Human Genetik i teamet af prof. Pierre Corbeau).
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A) Plasma AngII-niveau før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 0
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 0
A) Plasma AngII-niveau før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 0
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 0
A) Plasma AngII-niveau før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 0
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 0
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 7
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 7
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 7
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 7
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 7
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 7
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 14
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 14
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 14
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 14
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 14
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 14
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 28
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 28
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 28
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 28
A) Plasma AngII-niveau efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 28
AngII-niveauet før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine vil blive målt ved ELISA-assay.
Dag 28
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) før anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 0
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC som en procentdel.
Dag 0
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) før anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30-60 år
Tidsramme: Dag 0
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC som en procentdel.
Dag 0
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) før anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 0
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC som en procentdel.
Dag 0
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere blodmononukleære celler (PBMC) 7 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 7
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC som en procentdel.
Dag 7
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 7 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30-60 år
Tidsramme: Dag 7
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC som en procentdel.
Dag 7
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 7 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 7
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC som en procentdel.
Dag 7
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere blodmononukleære celler (PBMC) 14 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 14
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 14
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 14 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30-60 år
Tidsramme: Dag 14
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 14
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 14 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 14
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 14
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 28 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 28
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 28
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 28 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30-60 år
Tidsramme: Dag 28
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 28
B) DNA-læsionshastighed (%) og intensitet i perifere mononukleære blodceller (PBMC) 28 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 28
Immunfluorescensmåling af mængden af ​​γ-H2AX foci i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 28
C) Rate af T-celle-apoptose før anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 0
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 0
C) Rate af T-celle apoptose før anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 0
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 0
C) Rate af T-celle apoptose før anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 0
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 0
C) Rate af T-celleapoptose 7 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 7
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 7
C) Rate af T-celle apoptose 7 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 7
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 7
C) Rate af T-celle apoptose 7 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 7
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 7
C) Rate af T-celleapoptose 14 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 14
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 14
C) Rate af T-celle-apoptose 14 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 14
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 14
C) Rate af T-celle apoptose 14 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 14
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 14
C) Rate af T-celle apoptose 28 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 28
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 28
C) Rate af T-celle-apoptose 28 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i alderen 30-60
Tidsramme: Dag 28
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 28
C) Rate af T-celleapoptose 28 dage efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 28
Procentdelen af ​​T-celler, der er positive for annexin V (mærket med fluorescerende annexin V) vil blive målt ved flowcytometri
Dag 28
D) Tilstedeværelse af lymfopeni før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 0
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 0
D) Tilstedeværelse af lymfopeni før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 0
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 0
D) Tilstedeværelse af lymfopeni før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 0
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 0
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 7 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 7
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 7
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 7 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30-60 år
Tidsramme: Dag 7
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 7
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 7 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 7
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 7
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 14 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 14
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 14
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 14 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30-60 år
Tidsramme: Dag 14
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 14
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 14 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 14
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 14
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 28 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter under 30 år
Tidsramme: Dag 28
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 28
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 28 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter i alderen 30 - 60 år
Tidsramme: Dag 28
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 28
D) Tilstedeværelse af lymfopeni 28 dage efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine hos patienter over 60 år
Tidsramme: Dag 28
Fuldstændig blodtælling. Lymfocytter vil blive målt som en procentdel.
Dag 28
E) Kvantificering af anti-S-antistoffer hos patienter under 30 år før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 0
Anti-S antistoffer vil blive kvantificeret ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i antistofenheder/ml
Dag 0
E) Kvantificering af anti-S-antistoffer hos patienter i alderen 30 - 60 år før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 28
Anti-S antistoffer vil blive kvantificeret ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i antistofenheder/ml
Dag 28
E) Kvantificering af anti-S-antistoffer hos patienter over 60 år før anti-SARS-CoV-2-vaccination med en mRNA-vaccine.
Tidsramme: Dag 28
Anti-S antistoffer vil blive kvantificeret ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i antistofenheder/ml
Dag 28
F) Oprettelse af en biobank
Tidsramme: Dag 28
Plasma- og celleprøver vil blive refereret og opbevaret til brug i fremtidige undersøgelser.
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO 2022-1
  • 2022-A02026-37 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CORONAVIRUS INFEKTIONER

Kliniske forsøg med anti-SARS-Cov-2 vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner