Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování proti COVID-19 na produkci monocytů okysličených derivátů. (VACTICOV2)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Jak očkování proti COVID-19 ovlivňuje produkci okysličených derivátů monocytů?

S vědomím, že vakcinační antigen zahrnuje ACE2 vazebnou skupinu (RBD), hypotéza je, že cirkulující vakcinační antigen by mohl snížit enzymatickou aktivitu ACE2, a tak zvýšit koncentraci cirkulujícího AngII, produkci monocytů ROS a apoptózu lymfocytů. Tuto hypotézu podporuje skutečnost, že Spike protein SARSCoV-1, který používá stejný receptor jako SARS-CoV-2, indukuje u myší snížení exprese a aktivace dráhy angiotenzinu II (Kuba et al. 2005).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto období pandemie je očkování proti SARSCoV-2 zásadní zbraní. Imunitní paměť vyvolaná současnými vakcínami však zůstává pomíjivá a vyžaduje včasné přeočkování. Je prvořadé zlepšit paměť této vakcíny.

Nedávno bylo prokázáno, že monocyty od určitých jedinců hospitalizovaných pro infekci SARSCoV-2 spontánně nadprodukovaly okysličené deriváty (ROS) schopné vyvolat poškození DNA v sousedních buňkách a apoptózu T buněk (Kundura et al., 2022). V souladu s těmito pozorováními až 50 % mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) od těchto pacientů vykazovalo poškození DNA a jeho intenzita korelovala s procentem apoptotických CD8+ T buněk a lymfopenií.

Po vstupu do cílové buňky SARS-CoV-2 indukuje internalizaci svého receptoru, proteázy Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), která je schopna degradovat angiotenzin II (AngII). V důsledku toho bylo pozorováno, že cirkulující hladina AngII je u některých pacientů s COVID-19 zvýšená. Bylo také zjištěno, že AngII indukoval produkci monocytů ROS prostřednictvím svého receptoru angiotensinového receptoru 1 (AT1), díky čemuž jsou monocyty schopné poškozovat DNA společně kultivovaných buněk. Kromě toho plazmatická hladina AngII u pacientů koreluje s úrovní produkce ROS a schopností poškodit DNA jejich monocytů. Ukázalo se, že hladina protilátek proti SARS-CoV-2 nepřímo koreluje s úrovní produkce monocytů při produkci ROS během akutní fáze. To naznačuje, že popsaná aktivační kaskáda vedoucí k lymfopenii by mohla poškodit specifickou imunitní paměť.

Nyní nedávný článek zjistil přítomnost cirkulujícího vakcinačního antigenu S1 po injekci vakcíny proti SARS-CoV-2 s mRNA vakcínou od D1 do D7 na úrovni 68 ± 21 pg/ml (Ogata et al. 2022 ) podobné úrovni popsané v COVID-19 (Ogata et al. 2020). Pokud je kaskáda událostí, kterou jsme identifikovali, spuštěna cirkulací antigenu vakcíny, mohlo by to vést ke snížení paměti vakcíny prostřednictvím apoptózy lymfocytů.

S vědomím, že vakcinační antigen zahrnuje ACE2 vazebnou skupinu (RBD), hypotéza je, že cirkulující vakcinační antigen by mohl snížit enzymatickou aktivitu ACE2, a tak zvýšit koncentraci cirkulujícího AngII, produkci monocytů ROS a apoptózu lymfocytů. Tuto hypotézu podporuje skutečnost, že Spike protein SARSCoV-1, který používá stejný receptor jako SARS-CoV-2, indukuje u myší snížení exprese a aktivace dráhy angiotenzinu II (Kuba et al. 2005).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Nîmes, France, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA (Pfizer, Moderna).
  • Subjekt dal svobodný a informovaný souhlas.
  • Subjekt, který podepsal formulář souhlasu.
  • Osoba přidružená k plánu zdravotního pojištění nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení N-acetylcysteinem nebo sartanem.
  • Pacienti s dysimunní patologií nebo imunosupresivní léčbou.
  • Osoba infikovaná SARS-CoV-2 během 3 měsíců před zařazením.
  • Osoba účastnící se kategorie 1 definované RIPH.
  • Subjekt ve vylučovacím období, jak bylo stanoveno jinou studií.
  • Osoba pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo poručenstvím.
  • Subjekt, který nemůže dát souhlas.
  • Subjekt, u kterého není možné poskytnout jasné informace.
  • Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti očkovaní vakcínou proti SARS-Cov-2
Tito pacienti dostanou očkování proti SARS-Cov-2 a jejich krev bude pravidelně sledována.
Biologický: očkování proti SARS-Cov-2
Pro účely studie bude od každého pacienta odebráno 10 ml žilní krve.
Ostatní jména:
  • Krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů mladších 30 let před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 0

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 0
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů mladších 30 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 7

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 7
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů mladších 30 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 14

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 14
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů mladších 30 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 28

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 28
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů ve věku 30 - 60 let před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 0

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 0
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů ve věku 30 - 60 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 7

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 7
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů ve věku 30 - 60 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 14

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 14
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů ve věku 30 - 60 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 28

Změna (%) střední intenzity produkce derivátů monocytárního kyslíku (ROS) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 28
Produkce okysličených derivátů monocytů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů starších 60 let před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 0

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 0
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů starších 60 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 7

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 7
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů starších 60 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 14

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 14
Produkce monocytů okysličených derivátů (reaktivní formy kyslíku) u pacientů starších 60 let po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 28

Změna (%) střední intenzity produkce derivátu monocytárního kyslíku (reaktivní formy kyslíku) bude měřena průtokovou cytometrií.

Všechna data budou shromažďována na standardizovaném elektronickém formuláři klinické zprávy dostupné online.

Pro kvantifikaci ROS: 106 PBMC bude resuspendováno v 1μM dichlor-dihydro-fluorescein acetátu (DCFH-DA) po dobu 25 minut při pokojové teplotě. Data budou získávána na průtokovém cytometru Navios (Beckman Coulter) z 20 000 kontrolovaných událostí na vzorek a analyzována pomocí softwaru Kaluza (Kundura et al. 2022, v revizi).

Vzorky budou anonymizovány pro slepé měření (v Ústavu lidské genetiky v týmu prof. Pierra Corbeau).
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A) Plazmatická hladina AngII před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 0
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 0
A) Plazmatická hladina AngII před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 0
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 0
A) Plazmatická hladina AngII před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 0
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 0
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 7
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 7
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 7
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 7
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 7
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 7
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 14
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 14
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 14
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 14
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 14
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 14
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 28
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 28
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 28
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 28
A) Plazmatická hladina AngII po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 28
Hladina AngII před vakcinací proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou bude měřena testem ELISA.
Den 28
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) před vakcinací mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 0
Imunofluorescenční měření množství y-H2AX ložisek v PBMC jako procento.
Den 0
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) před vakcinací mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 0
Imunofluorescenční měření množství y-H2AX ložisek v PBMC jako procento.
Den 0
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) před vakcinací mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 0
Imunofluorescenční měření množství y-H2AX ložisek v PBMC jako procento.
Den 0
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 7 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 7
Imunofluorescenční měření množství y-H2AX ložisek v PBMC jako procento.
Den 7
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 7 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 7
Imunofluorescenční měření množství y-H2AX ložisek v PBMC jako procento.
Den 7
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 7 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 7
Imunofluorescenční měření množství y-H2AX ložisek v PBMC jako procento.
Den 7
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 14 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 14
Imunofluorescenční měření množství ložisek γ-H2AX v PBMC jako procento u pacientů ve věku do 30 let
Den 14
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 14 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 14
Imunofluorescenční měření množství ložisek γ-H2AX v PBMC jako procento u pacientů ve věku do 30 let
Den 14
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 14 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 14
Imunofluorescenční měření množství ložisek γ-H2AX v PBMC jako procento u pacientů ve věku do 30 let
Den 14
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 28 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 28
Imunofluorescenční měření množství ložisek γ-H2AX v PBMC jako procento u pacientů ve věku do 30 let
Den 28
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 28 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 28
Imunofluorescenční měření množství ložisek γ-H2AX v PBMC jako procento u pacientů ve věku do 30 let
Den 28
B) Míra lézí DNA (%) a intenzita v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) 28 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 28
Imunofluorescenční měření množství ložisek γ-H2AX v PBMC jako procento u pacientů ve věku do 30 let
Den 28
C) Míra apoptózy T buněk před vakcinací mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 0
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 0
C) Míra apoptózy T buněk před vakcinací mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 0
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 0
C) Míra apoptózy T buněk před vakcinací mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 0
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 0
C) Míra apoptózy T buněk 7 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 7
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 7
C) Míra apoptózy T buněk 7 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 7
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 7
C) Míra apoptózy T buněk 7 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 7
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 7
C) Míra apoptózy T buněk 14 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 14
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 14
C) Míra apoptózy T buněk 14 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 14
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 14
C) Míra apoptózy T buněk 14 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 14
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 14
C) Míra apoptózy T buněk 28 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 28
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 28
C) Míra apoptózy T buněk 28 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 28
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 28
C) Míra apoptózy T buněk 28 dní po vakcinaci mRNA anti-SARS-CoV-2 u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 28
Procento T buněk pozitivních na annexin V (značený fluorescenčním annexinem V) bude měřeno průtokovou cytometrií
Den 28
D) Přítomnost lymfopenie před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 0
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 0
D) Přítomnost lymfopenie před očkováním proti SARS-CoV-2 mRNA vakcínou u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 0
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 0
D) Přítomnost lymfopenie před očkováním proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 0
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 0
D) Přítomnost lymfopenie 7 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 7
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 7
D) Přítomnost lymfopenie 7 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 7
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 7
D) Přítomnost lymfopenie 7 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 7
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 7
D) Přítomnost lymfopenie 14 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 14
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 14
D) Přítomnost lymfopenie 14 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 14
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 14
D) Přítomnost lymfopenie 14 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 14
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 14
D) Přítomnost lymfopenie 28 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů mladších 30 let
Časové okno: Den 28
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 28
D) Přítomnost lymfopenie 28 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů ve věku 30 - 60 let
Časové okno: Den 28
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 28
D) Přítomnost lymfopenie 28 dní po očkování proti SARS-CoV-2 vakcínou mRNA u pacientů starších 60 let
Časové okno: Den 28
Kompletní krevní obraz. Lymfocyty budou měřeny v procentech.
Den 28
E) Kvantifikace anti-S protilátek u pacientů ve věku do 30 let před vakcinací anti-SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 0
Protilátky anti-S budou kvantifikovány enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) v jednotkách protilátek/ml
Den 0
E) Kvantifikace anti-S protilátek u pacientů ve věku 30 - 60 let před vakcinací anti-SARS-CoV-2 mRNA vakcínou.
Časové okno: Den 28
Protilátky anti-S budou kvantifikovány enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) v jednotkách protilátek/ml
Den 28
E) Kvantifikace anti-S protilátek u pacientů starších 60 let před vakcinací anti-SARS-CoV-2 vakcínou mRNA.
Časové okno: Den 28
Protilátky anti-S budou kvantifikovány enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) v jednotkách protilátek/ml
Den 28
F) Založení biobanky
Časové okno: Den 28
Vzorky plazmy a buněk budou uvedeny a uloženy pro použití v budoucích studiích.
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO 2022-1
  • 2022-A02026-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KORONAVIROVÉ INFEKCE

Klinické studie na očkování proti SARS-Cov-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit