A COVID-19 elleni védőoltás hatása az oxigéntartalmú származékok monocitatermelésére. (VACTICOV2)
Hogyan befolyásolja a COVID-19 elleni védőoltás az oxigéntartalmú származékok monocitatermelését?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a pandémiás időszakban a SARSCoV-2 elleni védőoltás elengedhetetlen fegyver. A jelenlegi vakcinák által kiváltott immunmemória azonban továbbra is múlékony, és korai emlékeztető oltást igényel. Elsőrendű fontosságú ennek a vakcina-memóriának a javítása.
A közelmúltban kimutatták, hogy a SARSCoV-2 fertőzés miatt kórházba került egyes egyének monocitái spontán túltermelődnek olyan oxigéntartalmú származékokat (ROS), amelyek képesek DNS-károsodást kiváltani a szomszédos sejtekben és T-sejt apoptózist (Kundura et al., 2022). Ezekkel a megfigyelésekkel összhangban, az ezekből a betegekből származó perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) legfeljebb 50%-a mutatott DNS-károsodást, és ennek intenzitása korrelált az apoptotikus CD8+ T-sejtek és a limfopenia százalékos arányával.
A célsejtbe való belépéskor a SARS-CoV-2 indukálja receptora, az angiotenzin konvertáló enzim 2 (ACE2) proteáz beépülését, amely képes lebontani az angiotenzin II-t (AngII). Következésképpen egyes COVID-19 betegeknél megemelkedett az AngII keringési szintje. Azt is megállapították, hogy az AngII az Angiotenzin receptor 1 (AT1) receptorán keresztül monocita ROS termelést indukált, így a monociták képesek károsítani az együtt tenyésztett sejtek DNS-ét. Ezenkívül a betegek AngII plazmaszintje korrelál a ROS termelés szintjével és a monocitáik DNS-károsodásának képességével. Kimutatták, hogy az anti-SARS-CoV-2 antitestek szintje fordítottan korrelált a monocita ROS-termelés szintjével az akut fázisban. Ez arra utal, hogy a leírt limfopeniához vezető aktivációs kaszkád károsíthatja a specifikus immunmemóriát.
Egy nemrégiben megjelent cikk megállapította a keringő S1 vakcina antigén jelenlétét egy anti-SARS-CoV-2 vakcina mRNS vakcinával történő befecskendezése után D1-től D7-ig 68 ± 21 pg/ml szinten (Ogata et al. 2022). ) hasonló a COVID-19-ben leírt szinthez (Ogata et al. 2020). Ha az általunk azonosított események sorozatát az oltóanyag-antigén keringése váltja ki, az a limfocita apoptózison keresztül a vakcina memória csökkenéséhez vezethet.
Tudva, hogy a vakcina antigén tartalmazza az ACE2-kötő részt (RBD), a hipotézis az, hogy a keringő vakcina antigén csökkentheti az ACE2 enzimaktivitását, és ezáltal növelheti a keringő AngII koncentrációt, a monocita ROS termelést és a limfocita apoptózist. Ezt a hipotézist alátámasztja az a tény, hogy a SARSCoV-1 Spike fehérje, amely ugyanazt a receptort használja, mint a SARS-CoV-2, egerekben csökkenti az angiotenzin II útvonal expresszióját és aktiválását (Kuba et al. 2005).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Nîmes, France, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelölt SARS-CoV-2 elleni oltásra mRNS vakcinával (Pfizer, Moderna).
- Az alany szabad és tájékozott beleegyezését adta.
- Az alany, aki aláírta a hozzájárulási űrlapot.
- Egészségbiztosítási tervhez kapcsolódó vagy annak kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- N-acetilciszteinnel vagy sartannal kezelt betegek.
- Dysimmun patológiában vagy immunszuppresszív kezelésben szenvedő betegek.
- SARS-CoV-2-vel fertőzött személy a felvételt megelőző 3 hónapon belül.
- Az 1. kategóriába tartozó RIPH-ban részt vevő személy.
- Az alany egy másik vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban.
- Bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló személy.
- Az alany, aki nem tud beleegyezését adni.
- Alany, akinek lehetetlen egyértelmű tájékoztatást adni.
- Terhes vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A SARS-Cov-2 elleni védőoltással beoltott betegek
Ezek a betegek SARS-Cov-2 elleni védőoltást kapnak, és vérüket rendszeresen ellenőrizni fogják.
|
A vizsgálat céljából minden betegtől 10 ml vénás vért vesznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30 év alatti betegeknél az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt.
Időkeret: 0. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
0. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30 év alatti betegeknél mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 7. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
7. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30 év alatti betegeknél mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 14. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
14. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30 év alatti betegeknél mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 28. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
28. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30-60 éves betegeknél az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt.
Időkeret: 0. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
0. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30-60 éves betegeknél mRNS-oltással végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 7. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
7. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30-60 éves betegeknél mRNS-oltással végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 14. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
14. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 30-60 éves betegeknél mRNS-oltással végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 28. nap
|
A monocita oxigénszármazék (ROS) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
28. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocita termelése 60 év feletti betegeknél az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt.
Időkeret: 0. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
0. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 60 év feletti betegeknél mRNS-oltással végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 7. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
7. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 60 év feletti betegeknél mRNS-oltással végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 14. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
14. nap
|
|
Oxigénezett származékok (reaktív oxigénfajták) monocitatermelése 60 év feletti betegeknél mRNS-oltással végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után.
Időkeret: 28. nap
|
A monocita oxigénszármazék (Reaktív oxigénfajták) termelésének átlagos intenzitásának változását (%) áramlási citometriával mérjük. Minden adatot az online elérhető szabványos elektronikus klinikai jelentés űrlapon gyűjtenek össze. A ROS mennyiségi meghatározásához: 106 PBMC-t 1 μM diklór-dihidrofluoreszcein-acetátban (DCFH-DA) 25 percig szobahőmérsékleten újraszuszpendálunk. Az adatokat Navios áramlási citométerrel (Beckman Coulter) gyűjtik be mintánként 20 000 ellenőrzött eseményből, és Kaluza szoftverrel elemzik (Kundura et al. 2022, felülvizsgálat alatt). A mintákat vakmérés céljából anonimizálják (a Humán Genetikai Intézetben, Pierre Corbeau professzor csapatában). |
28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A) A plazma AngII szintje a SARS-CoV-2 elleni mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
0. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje a SARS-CoV-2 elleni mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
0. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
0. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
7. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
7. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
7. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
14. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
14. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
14. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
28. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
28. nap
|
|
A) A plazma AngII szintje mRNS vakcinával végzett anti-SARS-CoV-2 vakcinázás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az AngII szintet az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt ELISA vizsgálattal mérjük.
|
28. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás előtt 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban.
|
0. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás előtt 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban.
|
0. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás előtt 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban.
|
0. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 7 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban.
|
7. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 7 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban.
|
7. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 7 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban.
|
7. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 14 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban 30 év alatti betegeknél
|
14. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 14 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban 30 év alatti betegeknél
|
14. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 14 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban 30 év alatti betegeknél
|
14. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 28 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinázás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban 30 év alatti betegeknél
|
28. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 28 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcináció után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban 30 év alatti betegeknél
|
28. nap
|
|
B) DNS léziók aránya (%) és intenzitása perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) 28 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcináció után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
A PBMC-ben lévő γ-H2AX gócok mennyiségének immunfluoreszcens mérése százalékban 30 év alatti betegeknél
|
28. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás előtt 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
0. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás előtt 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
0. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás előtt 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
0. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 7 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcináció után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
7. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 7 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
7. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 7 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
7. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 14 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
14. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 14 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
14. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 14 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcináció után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
14. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 28 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcináció után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
28. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 28 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
28. nap
|
|
C) A T-sejt apoptózis aránya 28 nappal az anti-SARS-CoV-2 mRNS-oltás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az annexin V-re pozitív (fluoreszcens annexin V-vel jelölt) T-sejtek százalékos arányát áramlási citometriával kell mérni.
|
28. nap
|
|
D) limfopenia jelenléte a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő oltás előtt 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
0. nap
|
|
D) limfopenia jelenléte a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás előtt 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
0. nap
|
|
D) limfopenia jelenléte a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő oltás előtt 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 0. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
0. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 7 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő oltás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
7. nap
|
|
D) Limpopenia jelenléte 7 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
7. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 7 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 7. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
7. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 14 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
14. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 14 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
14. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 14 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 14. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
14. nap
|
|
D) Limpopenia jelenléte 28 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 30 év alatti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
28. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 28 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 30-60 éves betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
28. nap
|
|
D) Limfopenia jelenléte 28 nappal a SARS-CoV-2 elleni mRNS-oltással történő vakcinázás után 60 év feletti betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Teljes vérkép.
A limfocitákat százalékban mérjük.
|
28. nap
|
|
E) Az anti-S antitestek mennyiségi meghatározása 30 év alatti betegeknél az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt.
Időkeret: 0. nap
|
Az anti-S antitestek mennyiségi meghatározása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történik, antitest egység/ml-ben
|
0. nap
|
|
E) Az anti-S antitestek mennyiségi meghatározása 30-60 éves betegeknél az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt.
Időkeret: 28. nap
|
Az anti-S antitestek mennyiségi meghatározása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történik, antitest egység/ml-ben
|
28. nap
|
|
E) Az anti-S antitestek mennyiségi meghatározása 60 év feletti betegeknél az anti-SARS-CoV-2 mRNS vakcinával történő vakcinázás előtt.
Időkeret: 28. nap
|
Az anti-S antitestek mennyiségi meghatározása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történik, antitest egység/ml-ben
|
28. nap
|
|
F) Biobank létrehozása
Időkeret: 28. nap
|
A plazma- és sejtmintákra hivatkozni fognak, és azokat tárolni fogják a jövőbeni vizsgálatokhoz.
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Koronavírus fertőzések
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Hematológiai tesztek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO 2022-1
- 2022-A02026-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .