Efecto de una Vacunación Contra COVID-19 en la Producción de Monocitos de Derivados Oxigenados. (VACTICOV2)
¿Cómo afecta la vacunación contra la COVID-19 a la producción de derivados oxigenados de los monocitos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este periodo de pandemia, la vacunación frente al SARSCoV-2 es un arma imprescindible. Sin embargo, la memoria inmunitaria inducida por las vacunas actuales sigue siendo efímera y requiere inyecciones de refuerzo tempranas. Es primordial mejorar esta memoria vacunal.
Recientemente se ha demostrado que los monocitos de ciertos individuos hospitalizados por infección por SARSCoV-2 sobreprodujeron espontáneamente derivados oxigenados (ROS) capaces de inducir daño en el ADN en células vecinas y apoptosis de células T (Kundura et al., 2022). De acuerdo con estas observaciones, hasta el 50% de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de estos pacientes mostraron daño en el ADN y su intensidad se correlacionó con el porcentaje de células T CD8+ apoptóticas y linfopenia.
Al ingresar a la célula diana, el SARS-CoV-2 induce la internalización de su receptor, la proteasa Enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que es capaz de degradar la Angiotensina II (AngII). En consecuencia, se observó que el nivel circulante de AngII aumentó en algunos pacientes con COVID-19. También se descubrió que AngII inducía la producción de ROS en los monocitos a través de su receptor, el receptor de angiotensina 1 (AT1), lo que hacía que los monocitos fueran capaces de dañar el ADN de las células cocultivadas. Además, el nivel plasmático de AngII en pacientes se correlaciona con el nivel de producción de ROS y la capacidad de dañar el ADN de sus monocitos. Se demostró que el nivel de anticuerpos anti SARS-CoV-2 estaba inversamente correlacionado con el nivel de producción de monocitos de ROS durante la fase aguda. Esto sugiere que la cascada de activación que conduce a la linfopenia descrita podría dañar la memoria inmune específica.
Ahora, un artículo reciente ha establecido la presencia de antígeno de vacuna S1 circulante luego de la inyección de una vacuna anti-SARS-CoV-2 con vacuna de ARNm de D1 a D7 a un nivel de 68 ± 21 pg/mL (Ogata et al. 2022 ) similar al nivel descrito en COVID-19 (Ogata et al. 2020). Si la cascada de eventos que hemos identificado se desencadena por la circulación del antígeno de la vacuna, esto podría conducir a una reducción de la memoria de la vacuna a través de la apoptosis de los linfocitos.
Sabiendo que el antígeno de la vacuna incluye el resto de unión a ACE2 (RBD), la hipótesis es que el antígeno de la vacuna circulante podría reducir la actividad enzimática de ACE2 y, por lo tanto, aumentar la concentración de AngII circulante, la producción de ROS de monocitos y la apoptosis de linfocitos. Esta hipótesis está respaldada por el hecho de que la proteína Spike del SARSCoV-1, que utiliza el mismo receptor que el SARS-CoV-2, induce una disminución en la expresión y activación de la vía de la Angiotensina II en ratones (Kuba et al. 2005).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Nîmes, France, Francia, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato a la vacunación contra el SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm (Pfizer, Moderna).
- El sujeto ha dado su consentimiento libre e informado.
- Sujeto que ha firmado el formulario de consentimiento.
- Persona afiliada o beneficiaria de un plan de seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento con N-acetilcisteína o sartán.
- Pacientes con patología disinmune o tratamiento inmunosupresor.
- Persona infectada con SARS-CoV-2 dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión.
- Persona que participa en un RIPH definido de categoría 1.
- Sujeto en periodo de exclusión determinado por otro estudio.
- Persona bajo tutela judicial, tutela o tutela.
- Sujeto que no puede dar su consentimiento.
- Sujeto para quien es imposible dar información clara.
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes vacunados con la vacuna anti-SARS-Cov-2
Estos pacientes recibirán la vacuna anti-SARS-Cov-2 y su sangre será monitoreada regularmente.
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Para los fines del estudio, se recolectarán 10 mL de sangre venosa de cada paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes menores de 30 años antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 0
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 0
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes menores de 30 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 7
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 7
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes menores de 30 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 14
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 14
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes menores de 30 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 28
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 28
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes de 30 a 60 años antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 0
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 0
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes de 30 a 60 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 7
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 7
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes de 30 a 60 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 14
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 14
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes de 30 a 60 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 28
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (ROS) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 28
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes mayores de 60 años antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 0
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 0
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes mayores de 60 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 7
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 7
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes mayores de 60 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 14
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 14
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Producción de monocitos de derivados oxigenados (especies reactivas del oxígeno) en pacientes mayores de 60 años después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 28
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El cambio (%) en la intensidad media de la producción de derivados de oxígeno de monocitos (especies reactivas de oxígeno) se medirá mediante citometría de flujo. Todos los datos se recopilarán en un formulario de informe clínico electrónico estandarizado disponible en línea. Para la cuantificación de ROS: se volverán a suspender 106 PBMC en acetato de dicloro-dihidro-fluoresceína 1 μM (DCFH-DA) durante 25 minutos a temperatura ambiente. Los datos se adquirirán en un citómetro de flujo Navios (Beckman Coulter) de 20 000 eventos controlados por muestra y se analizarán con el software Kaluza (Kundura et al. 2022, en revisión). Las muestras serán anonimizadas para medición a ciegas (en el Instituto de Genética Humana en el equipo del Prof. Pierre Corbeau). |
Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A) Nivel plasmático de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 0
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 0
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A) Nivel plasmático de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 0
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A) Nivel plasmático de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 0
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A) Nivel plasmático de AngII tras la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 7
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 7
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A) Nivel plasmático de AngII después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 7
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A) Nivel plasmático de AngII tras la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 7
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A) Nivel plasmático de AngII tras la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 14
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 14
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A) Nivel plasmático de AngII después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 14
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A) Nivel plasmático de AngII tras la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 14
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A) Nivel plasmático de AngII tras la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 28
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 28
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A) Nivel plasmático de AngII después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 28
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A) Nivel plasmático de AngII tras la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
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El nivel de AngII antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm se medirá mediante ensayo ELISA.
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Día 28
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) antes de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje.
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Día 0
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) antes de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje.
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Día 0
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) antes de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje.
|
Día 0
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 7 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 7
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Medición de inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje.
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Día 7
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|
B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 7 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
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Medición de inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje.
|
Día 7
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 7 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
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Medición de inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje.
|
Día 7
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 14 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 14
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Medición por inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje en pacientes menores de 30 años
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Día 14
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 14 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
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Medición por inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje en pacientes menores de 30 años
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Día 14
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 14 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
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Medición por inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje en pacientes menores de 30 años
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Día 14
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B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 28 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 28
|
Medición por inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje en pacientes menores de 30 años
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Día 28
|
|
B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 28 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
|
Medición por inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje en pacientes menores de 30 años
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Día 28
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|
B) Tasa (%) e intensidad de lesión del ADN en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) 28 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
|
Medición por inmunofluorescencia de la cantidad de focos γ-H2AX en PBMC como porcentaje en pacientes menores de 30 años
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Día 28
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C) Tasa de apoptosis de células T antes de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 0
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El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
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Día 0
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|
C) Tasa de apoptosis de células T antes de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 0
|
|
C) Tasa de apoptosis de células T antes de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 0
|
|
C) Tasa de apoptosis de células T 7 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 7
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 7
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C) Tasa de apoptosis de células T 7 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 7
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C) Tasa de apoptosis de células T 7 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 7
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|
C) Tasa de apoptosis de células T 14 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 14
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 14
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|
C) Tasa de apoptosis de células T 14 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 14
|
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C) Tasa de apoptosis de células T 14 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 14
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C) Tasa de apoptosis de células T 28 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 28
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El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 28
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C) Tasa de apoptosis de células T 28 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 28
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C) Tasa de apoptosis de células T 28 días después de la vacunación con ARNm anti-SARS-CoV-2 en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
|
El porcentaje de células T positivas para anexina V (marcadas con anexina V fluorescente) se medirá mediante citometría de flujo
|
Día 28
|
|
D) Presencia de linfopenia antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 0
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 0
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D) Presencia de linfopenia antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 0
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D) Presencia de linfopenia antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 0
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 0
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D) Presencia de linfopenia 7 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 7
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 7
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D) Presencia de linfopenia 7 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 7
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D) Presencia de linfopenia 7 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 7
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 7
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D) Presencia de linfopenia 14 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 14
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 14
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D) Presencia de linfopenia 14 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 14
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D) Presencia de linfopenia 14 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 14
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 14
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D) Presencia de linfopenia 28 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes menores de 30 años
Periodo de tiempo: Día 28
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 28
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D) Presencia de linfopenia 28 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 por una vacuna de ARNm en pacientes de 30 a 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 28
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D) Presencia de linfopenia 28 días después de la vacunación anti-SARS-CoV-2 mediante una vacuna de ARNm en pacientes mayores de 60 años
Periodo de tiempo: Día 28
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Hemograma completo.
Los linfocitos se medirán como un porcentaje.
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Día 28
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E) Cuantificación de anticuerpos anti-S en pacientes menores de 30 años antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 0
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Los anticuerpos anti-S se cuantificarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en unidades de anticuerpo/mL
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Día 0
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E) Cuantificación de anticuerpos anti-S en pacientes de 30 a 60 años antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 28
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Los anticuerpos anti-S se cuantificarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en unidades de anticuerpo/mL
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Día 28
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E) Cuantificación de anticuerpos anti-S en pacientes mayores de 60 años antes de la vacunación anti-SARS-CoV-2 con una vacuna de ARNm.
Periodo de tiempo: Día 28
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Los anticuerpos anti-S se cuantificarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en unidades de anticuerpo/mL
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Día 28
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F) Constitución de un biobanco
Periodo de tiempo: Día 28
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Las muestras de plasma y células se referenciarán y almacenarán para su uso en estudios futuros.
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Día 28
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- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO 2022-1
- 2022-A02026-37 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .