Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en vaccination mot covid-19 på monocytproduktion av syrehaltiga derivat. (VACTICOV2)

26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hur påverkar vaccination mot covid-19 monocytproduktion av syrehaltiga derivat?

Genom att veta att vaccinantigenet inkluderar ACE2-bindningsdelen (RBD), är hypotesen att cirkulerande vaccinantigen skulle kunna minska den enzymatiska aktiviteten av ACE2 och därmed öka cirkulerande AngII-koncentration, monocyt ROS-produktion och lymfocytapoptos. Denna hypotes stöds av det faktum att Spike-proteinet i SARSCoV-1, som använder samma receptor som SARS-CoV-2, inducerar en minskning av uttryck och aktivering av Angiotensin II-vägen hos möss (Kuba et al. 2005).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under denna pandemiperiod är vaccination mot SARSCoV-2 ett viktigt vapen. Emellertid förblir immunminnet som induceras av nuvarande vacciner tillfälligt, vilket kräver tidiga boosterskott. Det är oerhört viktigt att förbättra detta vaccinminne.

Nyligen har det visats att monocyter från vissa individer inlagda på sjukhus för SARSCoV-2-infektion spontant överproducerade syresatta derivat (ROS) som kan inducera DNA-skada i närliggande celler och T-cellsapoptos (Kundura et al., 2022). I överensstämmelse med dessa observationer visade upp till 50 % av perifera mononukleära blodceller (PBMC) från dessa patienter DNA-skada och dess intensitet korrelerades med procentandelen apoptotiska CD8+ T-celler och lymfopeni.

Vid inträde i målcellen inducerar SARS-CoV-2 internaliseringen av dess receptor, proteaset Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2), som kan bryta ner Angiotensin II (AngII). Följaktligen observerades den cirkulerande nivån av AngII ökad hos vissa COVID-19-patienter. Det visade sig också att AngII inducerade monocyt ROS-produktion via dess receptor Angiotensinreceptor 1 (AT1), vilket gör monocyter kapabla att skada DNA från samodlade celler. Dessutom korrelerar plasmanivån av AngII hos patienter med nivån av ROS-produktion och förmågan att skada DNA i deras monocyter. Nivån av anti-SARS-CoV-2-antikroppar visade sig vara omvänt korrelerad med nivån av monocytproduktion av ROS-produktion under den akuta fasen. Detta tyder på att aktiveringskaskaden som leder till lymfopeni som beskrivs kan skada det specifika immunminnet.

Nu har en färsk artikel fastställt närvaron av cirkulerande S1-vaccinantigen efter injektionen av ett anti-SARS-CoV-2-vaccin med mRNA-vaccin från D1 till D7 vid en nivå av 68 ± 21 pg/ml (Ogata et al. 2022 ) liknande nivån som beskrivs i COVID-19 (Ogata et al. 2020). Om kaskaden av händelser som vi har identifierat utlöses av cirkulationen av vaccinantigenet kan detta leda till att det kan resultera i ett minskat vaccinminne via lymfocytapoptos.

Genom att veta att vaccinantigenet inkluderar ACE2-bindningsdelen (RBD), är hypotesen att cirkulerande vaccinantigen skulle kunna minska den enzymatiska aktiviteten av ACE2 och därmed öka cirkulerande AngII-koncentration, monocyt ROS-produktion och lymfocytapoptos. Denna hypotes stöds av det faktum att Spike-proteinet i SARSCoV-1, som använder samma receptor som SARS-CoV-2, inducerar en minskning av uttryck och aktivering av Angiotensin II-vägen hos möss (Kuba et al. 2005).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Nîmes, France, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat för SARS-CoV-2-vaccination med mRNA-vaccin (Pfizer, Moderna).
  • Försökspersonen har gett fritt och informerat samtycke.
  • Person som har undertecknat samtyckesformuläret.
  • Person som är ansluten till eller förmånstagare av en sjukförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under behandling med N-acetylcystein eller Sartan.
  • Patienter med dysimmun patologi eller immunsuppressiv behandling.
  • Person infekterad med SARS-CoV-2 inom 3 månader före inkludering.
  • Person som deltar i en kategori 1 definierad RIPH.
  • Försöksperson i en uteslutningsperiod som fastställts av en annan studie.
  • Person under domstolsskydd, förmynderskap eller förvaltarskap.
  • Försöksperson som inte kan ge samtycke.
  • Ämne för vilken det är omöjligt att ge tydlig information.
  • Gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter vaccinerade med anti-SARS-Cov-2-vaccinationen
Dessa patienter kommer att få anti-SARS-Cov-2-vaccinationen och deras blod kommer att övervakas regelbundet.
Biologisk: anti-SARS-Cov-2-vaccination
För syftet med studien kommer 10 ml venöst blod att samlas in från varje patient.
Andra namn:
  • Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter under 30 år före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 0

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 0
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter under 30 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 7

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 7
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter under 30 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 14

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 14
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter under 30 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 28

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 28
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter i åldern 30 - 60 före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 0

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 0
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter i åldern 30 - 60 efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 7

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 7
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter i åldern 30 - 60 efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 14

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 14
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter i åldern 30 - 60 efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 28

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (ROS) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 28
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter över 60 år före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 0

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 0
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter över 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 7

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 7
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter över 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 14

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 14
Monocytproduktion av syresatta derivat (reaktiva syrearter) hos patienter över 60 år efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 28

Förändringen (%) i medelintensiteten av produktionen av monocytsyrederivat (reaktiva syrearter) kommer att mätas med flödescytometri.

All data kommer att samlas in på standardiserat elektroniskt kliniskt rapportformulär som finns tillgängligt online.

För ROS-kvantifiering: 106 PBMC kommer att återsuspenderas i 1μM diklor-dihydro-fluoresceinacetat (DCFH-DA) i 25 minuter vid rumstemperatur. Data kommer att inhämtas på en Navios flödescytometer (Beckman Coulter) från 20 000 kontrollerade händelser per prov och analyseras med hjälp av programvaran Kaluza (Kundura et al. 2022, i revision).

Proverna kommer att anonymiseras för blind mätning (vid Institute of Human Genetics i teamet av prof. Pierre Corbeau).
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A) Plasma AngII-nivå före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 0
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 0
A) Plasma AngII-nivå före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 0
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 0
A) Plasma AngII-nivå före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 0
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 0
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 7
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 7
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 7
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 7
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 7
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 7
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 14
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 14
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 14
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 14
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 14
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 14
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 28
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 28
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 28
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 28
A) Plasma AngII-nivå efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 28
AngII-nivån före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin kommer att mätas med ELISA-analys.
Dag 28
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) före anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 0
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent.
Dag 0
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) före anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 0
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent.
Dag 0
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) före anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 0
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent.
Dag 0
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 7
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent.
Dag 7
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 7
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent.
Dag 7
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 7
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent.
Dag 7
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 14
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 14
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 14
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 14
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 14
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 14
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 28
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 28
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 28
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 28
B) DNA-lesionshastighet (%) och intensitet i perifera mononukleära blodceller (PBMC) 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 28
Immunfluorescensmätning av mängden γ-H2AX-härdar i PBMC i procent hos patienter under 30 år
Dag 28
C) Hastighet av T-cellsapoptos före anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 0
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 0
C) Hastighet av T-cellsapoptos före anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 0
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 0
C) Hastighet av T-cellsapoptos före anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 0
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 0
C) Hastighet av T-cellsapoptos 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 7
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 7
C) Hastighet av T-cellsapoptos 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 7
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 7
C) Hastighet av T-cellsapoptos 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 7
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 7
C) Hastighet av T-cellsapoptos 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 14
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 14
C) Hastighet av T-cellsapoptos 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 14
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 14
C) Hastighet av T-cellsapoptos 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 14
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 14
C) Hastighet av T-cellsapoptos 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 28
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 28
C) Hastighet av T-cellapoptos 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 28
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 28
C) Hastighet av T-cellsapoptos 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2 mRNA-vaccination hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 28
Andelen T-celler som är positiva för annexin V (märkta med fluorescerande annexin V) kommer att mätas med flödescytometri
Dag 28
D) Förekomst av lymfopeni före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 0
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 0
D) Förekomst av lymfopeni före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 0
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 0
D) Förekomst av lymfopeni före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 0
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 0
D) Förekomst av lymfopeni 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 7
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 7
D) Förekomst av lymfopeni 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 7
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 7
D) Förekomst av lymfopeni 7 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 7
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 7
D) Förekomst av lymfopeni 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 14
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 14
D) Förekomst av lymfopeni 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 14
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 14
D) Förekomst av lymfopeni 14 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 14
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 14
D) Förekomst av lymfopeni 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter under 30 år
Tidsram: Dag 28
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 28
D) Förekomst av lymfopeni 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter i åldern 30 - 60 år
Tidsram: Dag 28
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 28
D) Förekomst av lymfopeni 28 dagar efter anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin hos patienter över 60 år
Tidsram: Dag 28
Fullständigt blodvärde. Lymfocyter kommer att mätas i procent.
Dag 28
E) Kvantifiering av anti-S-antikroppar hos patienter under 30 år före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 0
Anti-S-antikroppar kommer att kvantifieras genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i antikroppsenheter/ml
Dag 0
E) Kvantifiering av anti-S-antikroppar hos patienter i åldern 30 - 60 år före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 28
Anti-S-antikroppar kommer att kvantifieras genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i antikroppsenheter/ml
Dag 28
E) Kvantifiering av anti-S-antikroppar hos patienter över 60 år före anti-SARS-CoV-2-vaccination med ett mRNA-vaccin.
Tidsram: Dag 28
Anti-S-antikroppar kommer att kvantifieras genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i antikroppsenheter/ml
Dag 28
F) Skapande av en biobank
Tidsram: Dag 28
Plasma- och cellprover kommer att refereras och lagras för användning i framtida studier.
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO 2022-1
  • 2022-A02026-37 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera