원격 재활을 통한 운동 프로그램이 섬유근육통 환자에게 미치는 영향
2025년 4월 21일 업데이트: Yeşim Kurtaiş Aytür, MD, Ankara University
원격 재활을 통한 운동 프로그램이 섬유근육통 환자의 질병 증상 및 심폐 체력 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 무작위, 병렬, 우월성, 통제 시험입니다.
주요 목적은 가정 운동 프로그램과 비교하여 섬유 근육통 환자의 통증, 증상 및 심폐 체력 수준에 대한 원격 건강 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 섬유근육통이 있는 여성으로 Ankara University의 Fibromyalgia 외래 환자 클리닉, 의학부, 물리 의학 및 재활 부서에 입원합니다.
적격 환자는 무작위로 실험군 또는 대조군의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
두 그룹 모두 운동의 가능한 긍정적 효과에 대해 알릴 것입니다.
실험군은 미리 녹화된 운동영상에 따라 연구자의 감독 하에 각 45분씩 줌세션으로 유산소, 가동범위, 스트레칭 등의 운동 프로그램을 수행하게 된다.
그들은 8주 동안 일주일에 세 번, 5명의 그룹으로 운동할 것입니다.
제어 그룹은 동일한 운동 비디오에 액세스할 수 있으며 첫 번째 세션을 안내합니다.
그들은 8주 동안 감독 없이 집에서 실험 그룹과 정확히 동일한 기간과 빈도로 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
대조군은 2주에 한 번보다 일주일에 한 번 먼저 전화를 걸어 운동을 상기시키고 운동 일지를 작성합니다.
모든 환자는 통증, 섬유근육통 영향 설문지(FIQ), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 심폐 운동 검사 및 6분에 대해 VAS로 평가됩니다.
8주의 운동 프로그램 전후에 보행 테스트(6MWT).
피로, 수면 등과 같은 섬유근육통과 관련된 다른 증상도 기록됩니다.
주요 결과 측정은 통증입니다.
2차 결과 측정은 심폐 체력 수준(VO2max), 기능적 신체 활동 수준(6MWT), 증상 심각도, 질병 영향(FIQ), 심리적 상태(HADS) 및 전반적인 웰빙에 대한 주관적 평가입니다.
이 연구의 가설은 부작용 없이 실험군에서 개선이 더 우수할 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위, 병행, 우월성 대조 시험입니다.
참가자는 앙카라 대학교 의과대학 물리의학 재활학과 섬유근통 외래 진료소에 입원한 여성 섬유근육통 환자입니다.
적격 환자는 무작위로 배정되어 두 그룹, 즉 실험군 또는 대조군 중 하나에 배정됩니다.
두 그룹 모두 운동의 긍정적인 효과에 대한 정보를 받게 됩니다.
실험군은 사전 녹화된 운동 영상에 따라 연구자의 지도 하에 각 45분씩 Zoom 세션으로 유산소 운동, 가동 범위 운동, 스트레칭 운동 등의 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
그들은 5명이 그룹으로 나누어 8주 동안 일주일에 세 번씩 운동할 것입니다.
통제 그룹은 동일한 운동 비디오에 액세스하고 첫 번째 세션에 대해 안내를 받습니다.
그들은 집에서 실험 그룹과 정확히 동일한 기간과 빈도로 8주 동안 감독 없이 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
대조군은 처음에는 2주에 한 번 이상 일주일에 한 번 전화를 걸어 운동을 상기시키고 운동 일기를 작성하게 됩니다.
모든 환자는 통증, 섬유근통 영향 설문지(FIQ), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 심폐 운동 테스트 및 6분에 대해 VAS를 통해 평가됩니다.
8주 운동 프로그램 전과 종료 시 걷기 테스트(6MWT).
피로, 수면 등과 같은 섬유근육통과 관련된 기타 증상도 기록됩니다.
일차 결과 측정은 통증입니다.
2차 결과 측정은 심폐 건강 수준(VO2max), 기능적 신체 활동 수준(6MWT), 증상 심각도, 질병 영향(FIQ), 심리적 상태(HADS) 및 일반적인 웰빙에 대한 주관적 평가입니다.
본 연구의 가설은 아무런 부작용 없이 실험군에서 개선 효과가 더 우수할 것이라는 점을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2010/2011년 섬유근육통 진단기준의 2016년 개정판에 따라 섬유근육통으로 진단된 자
- 지난 3개월 동안 어떤 운동 프로그램에도 참석하지 않았습니다.
- 할당 그룹에 관계없이 연구 참여에 대한 서면 동의
- 디지털 리터러시 자격
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 심폐, 조절되지 않는 전신 및/또는 근골격계 상태를 포함한 운동에 대한 절대적 또는 상대적 금기
- 평가 및 치료를 방해할 수 있는 정신 또는 인지 장애
- 인터넷 액세스 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
실험군은 미리 녹화된 운동영상에 따라 연구자의 감독 하에 각 45분씩 줌세션으로 유산소, 가동범위, 스트레칭 등의 운동 프로그램을 수행하게 된다.
그들은 8주 동안 일주일에 세 번, 5명의 그룹으로 운동할 것입니다.
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암/그룹 설명과 동일
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활성 비교기: 활성 제어
제어 그룹은 동일한 운동 비디오에 액세스할 수 있으며 첫 번째 세션을 안내합니다.
그들은 8주 동안 감독 없이 집에서 실험 그룹과 정확히 동일한 기간과 빈도로 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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암/그룹 설명과 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 0주, 8주
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)는 1921년 Hayes와 Patterson이 처음으로 사용한 통증 평가 척도 중 하나인 섬유근육통 환자의 통증 진폭을 측정하는 데 사용됩니다.
100mm의 직선 수평선이 사용되며, 그 끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 통증의 극한 한계로 정의됩니다.
VAS 통증의 20mm 감소는 임상적으로 중요한 개선으로 간주됩니다.
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0주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통이 일상 활동에 미치는 영향
기간: 0주, 8주
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)는 임상 및 연구 환경에서 섬유근육통 증후군이 있는 여성의 현재 건강 상태를 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
설문조사는 개인의 기능적 능력과 삶의 질에 대한 상태의 중증도를 평가합니다.
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지고 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 질병 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 다음과 같이 표현됩니다: 0에서 38까지 가벼운 효과, 39에서 58까지 중간 정도의 효과 및 59에서 100까지 심각한 영향.
FIQ이며 1991년 Burckhardt et al.에 의해 검증되었으며 2009년 Bennett RM, et al.에 의해 개정되었습니다.
수정된 FIQ는 2010년 Ediz, et al.에 의해 터키어 버전에 맞게 번역 및 조정되었습니다.
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0주, 8주
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심리적 상태와 관련된 증상
기간: 0주, 8주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 원래 Zigmond와 Snaith(1983)가 개발했으며 일반적으로 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
HADS는 다음을 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련되고 7개는 우울증과 관련됩니다.
Zigmond와 Snaith는 질병의 일반적인 신체적 증상(예: 피로, 불면증 또는 과다수면)이기도 한 이러한 상태의 측면에 대한 의존을 피하기 위해 특별히 이 결과 측정을 만들었습니다.
그래서; 신체 건강 문제가 있는 사람들의 불안과 우울증을 감지하기 위한 도구로 만들어졌습니다.
Aydemir, et al(1997)은 터키 검증 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
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0주, 8주
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신체 활동 수준
기간: 0주, 8주
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신체 활동은 금본위제인 VO2max에 의해 평가되며 심폐 운동 검사(CPET)에 의해 직접 측정됩니다.
CPET 전에 동적 폐 기능을 측정하고 최대 운동까지 트레드밀에서 Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 운동 테스트를 수행합니다.
운동 테스트 중에는 ACSM의 표준 및 지침(2021)을 따릅니다.
혐기성 역치에서의 산소 소모량, 호흡 교환 비율, 호흡 지수, 대사 등가물(MET) VO2-AT, RER, RQ, MET와 같은 표준 CPET 매개변수도 VO2max 외에 기록됩니다.
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0주, 8주
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기능적 신체 능력
기간: 0주, 8주
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기능적 능력은 미국흉부학회가 개발하고 2002년에 공식적으로 도입되어 포괄적인 지침과 함께 제공되는 6분 보행 검사(6MWT)로 평가됩니다.
지구력을 평가하는 데 사용되는 준 최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
이 테스트는 처음에 심폐 문제가 있는 환자의 평가를 돕기 위해 고안되었습니다.
점차적으로 다른 많은 조건에 도입되었습니다.
개인의 기능적 능력을 평가하고 폐 및 심혈관 시스템, 혈액 순환, 신경근 단위, 신체 대사 및 말초 순환을 포함하여 신체 활동 중 모든 시스템에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
King, et al 1999, Pankoff, at al 2000은 섬유근육통 검사의 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다.
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0주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yesim Kurtais Aytur, Prof., MD, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .