COVID-19 이후의 호흡 패턴 분석
2022년 12월 20일 업데이트: Shirley Lima Campos
코로나19 이후 호흡 기능의 다차원 평가에 새로운 "호흡 진단 보조 장치" 장치의 적용 가능성
SARS-CoV-2 바이러스로 인한 질병인 COVID-19 팬데믹은 세계 보건에 설명할 수 없는 시나리오를 생성하여 질병에서 회복한 수백만 명의 사람들에게 다양한 합병증과 기능 장애 정도를 일으켰습니다.
호흡기는 코로나19 감염 시 직접적인 영향을 받는 주요 기관으로, 이에 대한 치료는 질병 악화에서 살아남은 개인의 호흡 기능에 변화를 일으킬 수 있으며, 이는 호흡 패턴의 주관적 및 양적 변화를 촉진할 수 있으므로 고가의 도구를 사용한 평가, 이 인구를 위한 더 나은 계획 치료의 개요를 설명하는 데 필요한 평가입니다.
본 연구의 목적은 호흡진단보조기(RDA)라는 장비를 이용하여 호흡패턴 변수를 평가하고 코로나19 관련 환자의 호흡패턴 변수와 폐기능, 호흡근력, 호흡 변수와의 관계를 검증하는 것이다. .
이것은 관찰 및 검증 연구로, 6개월 동안 호흡 기능을 추적하는 전향적 연구이며, 연구 윤리 위원회에서 이미 의견: 4.362.977/4.596.02로 승인한 프로젝트와 연결된 하위 프로젝트입니다.
데이터 수집은 Pernambuco 연방 대학의 물리 치료학과에 위치한 심폐 물리 치료 실험실에서 수행될 몇 가지 단계로 나누어 하루 만에 수행됩니다.
첫 번째 단계는 참가자들과 인터뷰를 진행하여 임상 데이터를 수집하고 신체 검사를 수행하는 것입니다.
그 후, 호흡 기능의 다차원 평가가 수행됩니다.
Windows용 SPSS(Statistical Package For Social Science) 소프트웨어 버전 20.0을 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
Kolmogorov-Smirnov 테스트는 변수의 정규성에 대한 분포 유형을 확인하는 데 사용되며 채택된 유의 수준은 95%(α
연구 개요
상세 설명
샘플은 Caruaru-Pernambuco의 역학 감시에 의해 추적된 SARS COV 2 변종을 가지고 있으며 비확률적 방식으로 공존에 의해 모집될 실험실에서 확인된 COVID-19 결과가 있는 지원자로 구성됩니다.
샘플 연구는 Caruaru-Pernambuco 시의 보건부가 제공한 데이터를 통해 131명의 예상 샘플을 통해 얻을 것입니다.
샘플 손실을 최소화하기 위해 144명의 참가자에 해당하는 전체 샘플에 10%가 추가됩니다.
사용할 수 있는 소프트웨어는 80%의 통계 검정력(β)과 5%의 유의 수준(α)을 고려한 GPower(Windows용 버전 3.13)로 알려져 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shiley L Campos, PhD
- 전화번호: +55 (81) 2126-8492
- 이메일: shirley.campos@ufpe.br
연구 연락처 백업
- 이름: JAKSON H SILVA, Esp
- 전화번호: +55 (81) 2126-8492
- 이메일: jakson.silva@ufpe.br
연구 장소
-
-
PE
-
Recife, PE, 브라질, 50740-560
- 모병
- Federal University of Pernambuco Department of Physiotherapy
-
연락하다:
- Shirley L Campos, 1
- 전화번호: + 55 8199413087
- 이메일: shirley.campos@ufpe.br
-
연락하다:
- Jakson H Silva, 2
- 전화번호: +55 81 999643502
- 이메일: jakson.silva@ufpe.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 분자 생물학 검사(RT-PCR) 또는 혈청학적 검사와 같은 실험실 검사를 통해 신종 코로나바이러스(COVID-19) 진단이 확인된 만 18세 이상의 남녀 환자로 구성됩니다.
이 샘플은 COVID-19 진단이 확인되지 않고 COVID-19 관련 증상이 없다고 자가 보고한 성별 및 연령 그룹에 따라 90명을 매칭합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- COVID-19 진단을 받았습니다.
- 자가 격리 또는 퇴원 기간 이후
- COVID-19와 관련된 증상이 없는 상태에서 40일 이상;
제외 기준:
- 평가 테스트를 수행할 수 없거나 호흡 기능 평가에 금기 사항이 있는 참가자
- 신종 코로나바이러스에 의한 재감염이 확인된 환자
- 임산부
- FICF(Free and Informed Consent Form) 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 패턴 진단
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
"호흡 진단 보조 장치" 장치의 알고리즘은 변수 호흡수, 일회 호흡량, 분당 호흡량, 흡기 흐름, 호기 흐름, 흡기 시간과 호기 시간 사이의 관계와 관련되어 안정 호흡 동안 호흡 패턴의 분류를 제공합니다. "호흡기 진단 도우미" 알고리즘은 진단을 정상 또는 이상으로 분류할 수 있는 그래프를 통해 제공합니다.
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
|
호흡 패턴 변수
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
"호흡 진단 보조 장치" 장치의 알고리즘은 변수 호흡수, 일회 호흡량, 분당 호흡량, 흡기 흐름, 호기 흐름, 흡기 시간과 호기 시간 사이의 관계와 관련됩니다. 호흡 패턴의 변수도 다음과 같이 정량적으로 평가됩니다.
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
폐 기능 검사는 일반적으로 데이터를 분석하고 즉각적인 결과를 제공하는 컴퓨터 시스템으로 수행됩니다. 폐활량계는 호흡계의 기능적 진단을 추적할 수 있는 변수를 연결합니다.
기능 진단:
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
|
Ventilometry에 의한 폐 용적 및 용량 평가
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
양적 변수를 사용하여 이해하기 쉬운 폐 용적 및 용량의 비침습적 아날로그 평가 호흡수(RR)(분당 유입으로 측정) 분당 호흡량(MV), (리터로 측정) 일회 호흡량(TV), (리터로 측정) 흡기 용량(IC)(리터로 측정) 폐활량(CL) ( 리터로 측정) |
"연구 완료까지 평균 1년"
|
|
최대 흡기압(Manuvacuometry)
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
Manuvacuometry: 흡기 근육 압력의 비침습적 측정.
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
|
최대 호기압(Manuvacuometry)
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
Manuvacuometry: 흡기 근육 압력의 비침습적 측정.
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
6분 동안 걷는 동안 얻은 데이터를 통해 최대 이하의 노력을 통해 기능적 용량을 평가합니다. 사전 테스트 및 사후 테스트 변수를 측정했습니다.
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
|
손바닥 그립 강도
기간: "연구 완료까지 평균 1년"
|
최대 근력(kg/f)을 고려하여 총 3회 반복 측정하여 동력계를 통한 악력 평가
|
"연구 완료까지 평균 1년"
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Shirley L Campos, Phd, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 44382120.3.0000.5208
- 4.666.483 (기타 식별자: CEP-UFPE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
Não: Não há um plano para disponibilizar o IPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .