Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n jälkeisen hengitysmallin analyysi

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shirley Lima Campos

Uuden "Respiratory Diagnostic Assistant" -laitteen soveltuvuus COVID-19:n jälkeisen hengitystoiminnan moniulotteiseen arviointiin

COVID-19-pandemia, SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama tauti, on synnyttänyt selittämättömän skenaarion maailmanlaajuiselle terveydelle aiheuttaen erilaisia ​​komplikaatioita ja toiminnan heikkenemisen asteita miljoonille ihmisille, jotka onnistuvat toipumaan taudista. Hengityselimet ovat tärkein järjestelmä, johon COVID-19-infektio vaikuttaa suoraan, ja sen hoito voi aiheuttaa muutoksia taudin pahenemisesta selviytyneiden henkilöiden hengitystoimintoihin, mikä voi edistää subjektiivisia ja kvantitatiivisia muutoksia hengitysmallissa, mikä edellyttää arviointi kalliilla välineillä, arviointi on tarpeen paremman hoidon suunnittelun hahmottamiseksi tälle väestölle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysmallimuuttujia käyttämällä laitetta nimeltä RESPIRATORY DIAGNOSTIC ASSISTANT (RDA) ja varmistaa hengitysmallimuuttujien suhde keuhkojen toiminnan, hengityslihasten voiman ja hengityksen muuttujiin potilailla COVID-19-tartunnan jälkeen. . Tämä on havainnointi- ja validointitutkimus, jossa hengitystoimintoja seurataan 6 kuukauden ajan, osaprojekti, joka liittyy lausunnon kohteena olevan tutkimuseettisen komitean jo hyväksymään hankkeeseen: 4.362.977/4.596.02. Tiedonkeruu suoritetaan yhdessä päivässä ja jaetaan muutamaan vaiheeseen, joka tapahtuu Pernambucon liittovaltion yliopiston fysioterapiaosastolla sijaitsevassa kardiopulmonaalisessa fysioterapialaboratoriossa. Ensimmäinen askel on haastatella osallistujia kliinisen tiedon keräämiseksi ja fyysisen tutkimuksen suorittamiseksi. Sen jälkeen hengitystoiminnan moniulotteinen arviointi suoritetaan. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Statistical Package For Social Science (SPSS) -ohjelmiston versiota 20.0 for Windows. Kolmogorov-Smirnov-testillä tarkistetaan jakauman tyyppi muuttujien normaaliuden suhteen, ja merkittävyystasoksi tulee 95 % (α

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otos koostuu vapaaehtoisista, joilla on laboratoriossa vahvistetut COVID-19-tulokset, joilla on Caruaru-Pernambucon epidemiologisen valvonnan jäljittämiä SARS COV 2 -variantteja, ja heidät värvätään rinnakkaiselon avulla ei-todennäköisyydellä. Otostutkimus saadaan Caruaru-Pernambucon kaupungin kunnallisen terveysosaston toimittamien tietojen perusteella, ja otokseksi arvioitiin 131 henkilöä. Otoshäviöiden minimoimiseksi kokonaisotokseen lisätään 10 %, mikä vastaa 144 osallistujaa. Ohjelmisto, jota voidaan käyttää, tunnetaan nimellä GPower (versio 3.13 for Windows) ottaen huomioon tilastollisen tehon (β) 80 % ja merkitsevyystason (α) 5 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50740-560
        • Rekrytointi
        • Federal University of Pernambuco Department of Physiotherapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö koostuu molempia sukupuolia edustavista yli 18-vuotiaista potilaista, joilla on vahvistettu uusi koronavirus (COVID-19) laboratoriotesteillä, kuten molekyylibiologisella testillä (RT-PCR) tai serologisella testillä. Tähän otokseen vastaa 90 henkilöä sukupuolen ja ikäryhmän mukaan, joilla ei ole vahvistettua COVID-19-diagnoosia ja itse ilmoitus COVID-19-oireiden puuttumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha;
  • diagnosoitu COVID-19;
  • Kotieristyksen tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen;
  • Yli 40 päivää ilman COVID-19:ään liittyviä oireita;

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan arviointikokeita tai joilla on vasta-aiheita hengitystoiminnan arvioimiseen;
  • Potilaat, jotka osoittavat saaneensa uudelleen tartunnan uudella koronaviruksella;
  • Raskaana olevat potilaat;
  • Kieltäytyminen vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (FICF) allekirjoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmallin diagnoosi
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

"Respiratory Diagnostic Assistant" -laitteen algoritmi yhdistää muuttujat hengitystiheys, hengityksen tilavuus, minuuttitilavuus, sisäänhengitysvirtaus, uloshengitysvirtaus, sisään- ja uloshengitysaikojen välinen suhde ja luokittelee hengitysmallin lepohengityksen aikana. "Respiratory Diagnosis Assistant" -algoritmi tarjoaa kaavioita, jotka mahdollistavat diagnoosin luokittelun normaaliksi tai muuttuneeksi.

  • Normaali hengitysmalli, joka on kuvattu tapaustiheydessä. "Respiratory Diagnostic Assistantin" algoritmi määrittelee sen ilman muutoksia.
  • Muuttunut hengitysmalli, joka on kuvattu tapaustiheydessä. Se määritellään muuttamalla hengitysmallimuuttujia, jotka "Respiratory Diagnostic Assistant" -laitteen virtausanturi tallentaa levossa hengityksen aikana.
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"
Hengitysmallin muuttujat
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

"Respiratory Diagnostic Assistant" -laitteen algoritmi yhdistää muuttujat hengitystiheys, hengityksen tilavuus, minuuttitilavuus, sisäänhengitysvirtaus, uloshengitysvirtaus, sisään- ja uloshengitysaikojen välinen suhde.

Hengitysmallin muuttujat arvioidaan myös kvantitatiivisesti::

  • Hengitystiheys tunkeutumisessa minuutissa
  • Vuorovesitilavuus (mitattuna litroina)
  • Minuuttitilavuus (mitattuna litroina);
  • Sisäänhengitysvirtaus (mitattuna litroina);
  • Uloshengitysvirtaus (mitattuna litroina);
  • Ti/Ttotal, (mitattu sekunteina)
  • I:E , sisään- ja uloshengitysaikojen suhde
  • Volyymi vs aika;
  • Virtaus vs aika.
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Keuhkojen toimintatestit suoritetaan yleensä tietokonejärjestelmillä, jotka analysoivat tiedot ja tarjoavat välittömiä tuloksia.

Spirometri yhdistää muuttujia, jotka pystyvät jäljittämään hengityselinten toiminnallisen diagnoosin:

  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) (mitattuna litroina);
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa - (FEV1) (mitattuna litroina);
  • Suhde pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa - (FEV1);

Toiminnallinen diagnoosi:

  • Normaali
  • Obstruktiivinen hengityshäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea)
  • Rajoittava hengityshäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea)
  • Sekahengityshäiriö (jossa havaitaan obstruktiivinen ja rajoittava poikkeavuus)
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"
Keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin arviointi ventilometrialla
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Non-invasiivinen analoginen keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin arviointi, helppo ymmärtää, kvantitatiivisilla muuttujilla

Hengitystiheys (RR) (mitattu tunkeutumisena minuutissa) Minuuttitilavuus (MV), (mitattuna litroina) Hengitystilavuus (TV), (mitattuna litroina) Hengityskapasiteetti (IC) (mitattuna litroina) Elinkyky (CL) ( mitattuna litroissa)
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"
Suurin sisäänhengityspaine (manuvakuometria)
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Manuvakuometria: sisäänhengityslihaksen paineen ei-invasiivinen mittaus.

  • Suurin sisäänhengityspaine (MIP mitattuna H2O-cm)
  • Suurin ennustettu sisäänhengityspaine (MIP ennustettu %)
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"
Suurin uloshengityspaine (manuvacuometria)
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Manuvakuometria: sisäänhengityslihaksen paineen ei-invasiivinen mittaus.

  • Suurin uloshengityspaine (MEP - cmH2O)
  • Suurin ennustettu uloshengityspaine (MEP ennustettu %)
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Toimintakyvyn arviointi submaksimaalisen ponnistuksen avulla kuuden minuutin kävelyn aikana saatujen tietojen perusteella. Testiä edeltävät ja testin jälkeiset muuttujat mitattiin:

  • BORG-asteikko (asteikko 0-10)
  • Koettu ponnistus (asteikko 6-20)
  • Perifeerinen happisaturaatio (%)
  • Syke (mitattu lyönteinä minuutissa)
  • Hengitystiheys (mitattu hengityksellä minuutissa)
  • Verenpaine (mmHg)
  • Kuljettu matka (mitattuna metreinä)
  • Odotettu etäisyys (%)
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"
Palmar-kahvan vahvuus
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"
Kädensijan vahvuuden arviointi dynamometrian kautta, pitovoiman mittaaminen yhteensä kolmessa toistossa, ottaen huomioon suurimman saadun lujuuden kilogrammoina (kg/f)
"Tutkimuksen valmistumiseen asti, keskimäärin 1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Lima Campos

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shirley L Campos, Phd, Universidade Federal de Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44382120.3.0000.5208
  • 4.666.483 (Muu tunniste: CEP-UFPE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Não: Não há um plano para disponibilizar o IPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa