급성 뇌졸중 후 가상 보조 가정 재활(VAST-재활) (VAST-rehab)
2024년 2월 22일 업데이트: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 집에서 재활 환자를 참여시키는 가상 교육 및 가상 방문 프로그램의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 제공한 정보에 입각한 동의.
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중의 발생
- 뇌졸중 전 mRS 3 미만
- 적격 뇌졸중 이벤트는 CT 또는 MRI로 확인해야 합니다.
- 의사나 재활 치료사가 직접 또는 대면 재활 활동에 참여하도록 권장
- 구두 명령을 이해하고 연구 평가를 수행할 수 있는 충분한 인지 및 언어 능력이 있어야 합니다.
- 개인 기기를 통해 인터넷에 접속 가능
제외 기준:
- . 중대한 기능 장애를 초래하는 신경학적 또는 기타 질병의 병력(예: 파킨슨병, 운동 신경 질환, 중등도 치매, 관절염, 구축 또는 고정된 해부학적 이상).
- 생존을 6개월 미만으로 제한할 타당한 가능성이 있는 심각한 동반이환 장애가 있는 피험자.
- 조사관의 의견에 따라 안전하고 효과적인 참여를 방해하는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
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가정 운동 및 뇌졸중 관련 정보에 대한 교육을 제공하는 재활 치료사가 있는 교육 기반 원격 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예정된 모든 방문을 완료한 참가자 수로 평가한 타당성.
기간: 연구 종료(기준선에서 12주)
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연구 종료(기준선에서 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정(FIM)에 의해 평가된 기능적 독립성의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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이것은 18개 항목의 설문지이며 각 항목은 1(도우미에 대한 완전한 의존)에서 7(완전한 독립)까지 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 독립성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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환자별 기능 척도
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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이 도구를 사용하면 피험자가 뇌졸중의 영향을 받은 일상 생활 활동을 자가 보고하고 이러한 활동에 미치는 영향의 심각도를 평가할 수 있습니다.
이것은 0(활동을 수행할 수 없음)에서 10(부상 또는 문제 이전과 동일한 수준의 활동을 수행할 수 있음)까지 점수화됩니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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뇌졸중 영향 척도(SIS)로 평가한 뇌졸중 영향의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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이것은 대상자가 힘, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동, 기억력, 의사소통, 감정 및 장애에 대한 뇌졸중의 영향을 식별하는 A 59 항목 설문지입니다.
항목 응답은 5점 리커트 스타일 척도로 채점됩니다.
1점 = 항목을 완료할 수 없음, 5점 = 어려움이 전혀 없음.
모든 영역에 대해 0에서 100까지의 표준화된 점수가 계산되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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EuroQol-5-5레벨 척도(EQ-5D-5L)로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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피험자에게 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울증과 관련된 문제의 심각성을 평가하도록 요청하는 자가 보고, 삶의 질 측정. 첫 번째 섹션에는 5개의 질문이 있으며 각 질문은 0-5로 점수가 매겨지며 더 높은 숫자는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 마지막에는 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 점수가 매겨지는 시각적 척도가 있습니다. 높은 숫자는 더 나은 결과를 나타냅니다. . |
기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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Short Montreal Cognitive Assessment(s-MoCA)로 평가한 인지 장애의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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8개 항목 설문지, 1-5의 가능한 점수, 낮은 숫자는 높은 인지 장애를 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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Barthel Index로 평가한 일상 생활 활동의 성과 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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이것은 수유, 휠체어에서 침대로 이동, 몸단장, 의자에서 화장실로 이동, 걷기, 계단 사용, 옷 입기, 대소변 참기 및 방광을 포함한 10가지 일상 생활 활동의 성과를 측정하는 점수 기법입니다.
이것은 10개 항목으로 구성된 설문지이며 0-100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 높은 독립 수준을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 평가한 뇌졸중 관련 증상의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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각 능력에 대한 점수는 0(정상 기능)에서 4(완전히 손상됨) 사이의 숫자입니다.
점수는 척도의 각 요소에 대한 숫자를 더하여 계산되며 가장 높은 점수인 42점, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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Modified Rankin Score(mRS)로 측정한 장애 또는 의존 정도의 변화
기간: 기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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mRS는 6점 장애 척도로 0(장애 없음)에서 5(지속적인 관리가 필요한 장애)까지 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(기준선 후 약 13-14주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .