Rehabilitación en el hogar asistida virtualmente después de un accidente cerebrovascular agudo (VAST-rehab) (VAST-rehab)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es investigar la viabilidad de un programa de educación virtual y visitas virtuales para involucrar a los pacientes con rehabilitación en el hogar después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado otorgado por el sujeto o representante legalmente autorizado.
- Ocurrencia de un accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico
- mRS antes del ictus inferior a 3
- El evento de accidente cerebrovascular calificador debe ser confirmado por CT o MRI
- Recomendado para participar en actividades de rehabilitación autoguiadas o en persona por un médico o terapeuta de rehabilitación
- Debe tener suficientes habilidades cognitivas y de lenguaje para comprender comandos verbales y llevar a cabo las evaluaciones del estudio.
- Capaz de acceder a Internet a través de un dispositivo personal
Criterio de exclusión:
- . Historial de enfermedad neurológica o de otro tipo que resulte en un deterioro funcional significativo (p. ej., enfermedad de Parkinson, enfermedad de la motoneurona, demencia moderada, artritis, contracturas o anomalías anatómicas fijas).
- Sujetos con un trastorno comórbido grave que tiene una probabilidad razonable de limitar la supervivencia a menos de 6 meses.
- Cualquier otra condición que, a juicio de los investigadores, impida una participación segura y/o efectiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
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Telerehabilitación basada en educación con terapeutas de rehabilitación que brindan educación sobre ejercicios en el hogar e información específica sobre accidentes cerebrovasculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad evaluada por el número de participantes que completaron todas las visitas programadas.
Periodo de tiempo: final del estudio (12 semanas desde el inicio)
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final del estudio (12 semanas desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la independencia funcional según lo evaluado por la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 18 ítems y cada uno se puntúa de 1 (dependencia total del ayudante) a 7 (independencia total), un número más alto indica más independencia.
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Esta herramienta permite que los Sujetos informen por sí mismos las actividades de la vida diaria que se han visto afectadas por un accidente cerebrovascular y califiquen la gravedad del impacto en estas actividades.
Esto se califica de 0 (incapaz de realizar la actividad) a 10 (capaz de realizar la actividad al mismo nivel que antes de la lesión o el problema)
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el impacto del accidente cerebrovascular según la evaluación de la Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Este es un cuestionario A de 59 ítems en el que los sujetos identifican el impacto del accidente cerebrovascular en la fuerza, la función de la mano, la movilidad, las actividades de la vida diaria, la memoria, la comunicación, la emoción y la discapacidad.
Las respuestas a los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Una puntuación de 1 = incapacidad para completar el ítem y una puntuación de 5 = ninguna dificultad experimentada.
Se calcula una puntuación estandarizada que va de 0 a 100 para todos los dominios, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la calidad de vida evaluada por la escala EuroQol-5-5level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Una medida de calidad de vida autoinformada que pide a los Sujetos que califiquen la gravedad de los problemas relacionados con la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión. Hay 5 preguntas en la primera sección y cada pregunta se califica de 0 a 5, un número más alto indica un peor resultado. Hay una escala visual al final que se califica de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud), el número más alto indica un mejor resultado. . |
Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el deterioro cognitivo evaluado por la Evaluación Cognitiva Corta de Montreal (s-MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de 8 ítems, con una puntuación posible de 1 a 5, un número más bajo indica un mayor deterioro cognitivo
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el desempeño de las actividades de la vida diaria según lo evaluado por el índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Esta es una técnica de puntuación que mide el desempeño en diez actividades de la vida diaria, que incluyen alimentación, traslados de la silla de ruedas a la cama, arreglo personal, traslados de la silla al baño, caminar, usar escaleras, vestirse y la continencia de intestinos y vejiga.
Este es un cuestionario de 10 ítems y se puntúa de 0 a 100, una puntuación más alta indica un mayor nivel de independencia.
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cambio en los síntomas relacionados con el accidente cerebrovascular según la evaluación de la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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la puntuación de cada habilidad es un número entre 0 (funcionamiento normal) y 4 (totalmente deteriorado).
La puntuación se calcula sumando el número de cada elemento de la escala con una puntuación máxima de 42, una puntuación más alta significa más deterioro.
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el grado de discapacidad o dependencia medido por la puntuación de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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mRS es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad que requiere atención constante) una puntuación más alta indica más discapacidad
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Línea de base, final del estudio (alrededor de 13 a 14 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-20-0384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .