急性中风后的虚拟辅助家庭康复 (VAST-rehab) (VAST-rehab)
2024年2月22日 更新者：Sean Savitz、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是调查虚拟教育和虚拟访问计划在中风后让患者在家康复的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者或合法授权代表提供的知情同意书。
- 发生出血性或缺血性中风
- 卒中前 mRS 小于 3
- 合格的中风事件必须通过 CT 或 MRI 确认
- 建议参加医师或康复治疗师的自我指导或亲自康复活动
- 必须具有足够的认知和语言能力来理解口头命令并进行学习评估
- 能够通过个人设备访问互联网
排除标准：
- .导致显着功能障碍的神经系统或其他疾病史（例如帕金森病、运动神经元疾病、中度痴呆、关节炎、挛缩或固定的解剖异常）。
- 患有严重合并症的受试者有合理的可能性将生存期限制在不到 6 个月。
- 调查人员认为会妨碍安全和/或有效参与的任何其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
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基于教育的远程康复与康复治疗师提供有关家庭锻炼和中风特定信息的教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据完成所有预定访问的参与者人数评估的可行性。
大体时间：研究结束（基线后 12 周）
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研究结束（基线后 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过功能独立性衡量 (FIM) 评估的功能独立性变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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这是一份18项问卷，每项评分从1（完全依赖帮助者）到7（完全独立），分数越高表示越独立
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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患者特异性功能量表
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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该工具允许受试者自我报告受中风影响的日常生活活动以及对这些活动影响的严重程度。
这是从 0（无法进行活动）到 10（能够进行与受伤或问题之前相同水平的活动）的评分
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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中风影响量表 (SIS) 评估的中风影响变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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这是一份包含 59 个项目的调查问卷，受试者在其中确定中风对力量、手部功能、活动能力、日常生活活动、记忆、沟通、情绪和障碍的影响。
项目响应按 5 点李克特式量表评分。
1 分 = 无法完成项目，5 分 = 完全没有遇到困难。
计算所有领域的标准化分数，范围从 0 到 100，分数越高表示生活质量越高
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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通过 EuroQol-5-5 级量表 (EQ-5D-5L) 评估的生活质量变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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一种自我报告的生活质量测量，要求受试者对与活动、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁相关的问题的严重程度进行评分。 第一部分有 5 个问题，每个问题的评分为 0-5，分数越高表示结果越差。最后有一个视觉量表，从 0（最差健康）到 100（最佳健康）评分，数字越高表示结果越好。 . |
基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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短期蒙特利尔认知评估 (s-MoCA) 评估的认知障碍变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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8项问卷，可能得分为1-5分，分数越低表示认知障碍程度越高
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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根据 Barthel 指数评估的日常生活活动表现的变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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这是一种评分技术，用于衡量十项日常生活活动的表现，包括进食、从轮椅到床的转移、梳洗、从椅子到马桶的转移、步行、使用楼梯、穿衣以及大小便失禁。
这是一份 10 项问卷，评分范围为 0-100，分数越高表明独立性水平越高。
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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由美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评估的与卒中相关的症状变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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每项能力的分数是 0（正常功能）到 4（完全受损）之间的数字。
得分的计算方法是将量表中最高得分为 42 的每个元素的数字相加，得分越高意味着损伤越严重。
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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通过改良兰金评分 (mRS) 衡量的残疾或依赖程度的变化
大体时间：基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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mRS 是一种 6 点残疾量表，可能的分数从 0（无残疾）到 5（需要持续护理的残疾），较高的分数表示更多的残疾
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基线、研究结束（基线后约 13-14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Savitz, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月8日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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