Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelt assisteret hjemmerehabilitering efter akut slagtilfælde (VAST-rehab) (VAST-rehab)

22. februar 2024 opdateret af: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​et virtuelt uddannelses- og virtuelt besøgsprogram til at engagere patienter med genoptræning i hjemmet efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke givet af emnet eller juridisk autoriseret repræsentant.
  • Forekomst af et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde
  • forslags mRS mindre end 3
  • Kvalificerende slagtilfælde skal bekræftes ved CT eller MR
  • Anbefalet at deltage i selv-guidede eller personlige rehabiliteringsaktiviteter af en læge eller rehabiliteringsterapeut
  • Skal have tilstrækkelige kognitive og sproglige evner til at forstå verbale kommandoer og udføre undersøgelsesvurderingerne
  • Kan få adgang til internettet via en personlig enhed

Ekskluderingskriterier:

  • . Anamnese med neurologisk eller anden sygdom, der resulterer i betydelig funktionsnedsættelse (f.eks. Parkinsons sygdom, motorneuronsygdom, moderat demens, gigt, kontrakturer eller fast anatomisk abnormitet).
  • Personer med en alvorlig komorbid lidelse, der har rimelig sandsynlighed for at begrænse overlevelsen til mindre end 6 måneder.
  • Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville udelukke sikker og/eller effektiv deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Andet: Telerehabilitering
Uddannelsesbaseret telerehab med rehabiliteringsterapeuter, der giver undervisning i hjemmeøvelser og slagtilfældespecifik information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet efter antal deltagere, der gennemførte alle planlagte besøg.
Tidsramme: afslutning på studiet (12 uger fra baseline)
afslutning på studiet (12 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel uafhængighed som vurderet af den funktionelle uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 18 punkter, og hver er scoret fra 1 (fuldstændig afhængighed af hjælper) til 7 (fuldstændig uafhængighed), et højere tal indikerer mere uafhængighed
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Dette værktøj gør det muligt for forsøgspersoner selv at rapportere daglige aktiviteter, der er blevet påvirket af slagtilfælde og hyppigheden af ​​påvirkningen af ​​disse aktiviteter. Dette er scoret fra 0 (ikke i stand til at udføre aktivitet) til 10 (i stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før skade eller problem)
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Ændring i påvirkning af slagtilfælde som vurderet af Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 59 punkter, hvor forsøgspersoner identificerer virkningen af ​​slagtilfælde på styrke, håndfunktion, mobilitet, dagligdags aktiviteter, hukommelse, kommunikation, følelser og handicap. Emnesvar scores på en 5-punkts Likert-skala. En score på 1 = manglende evne til at fuldføre emnet og en score på 5 = ingen problemer overhovedet. En standardiseret score fra 0 til 100 beregnes for alle domæner, hvor højere score indikerer en højere livskvalitet
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Ændring i livskvalitet vurderet af EuroQol-5-5-niveauskalaen (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)

En selvrapporterende livskvalitetsmåling, der beder forsøgspersonerne vurdere deres sværhedsgrad af problemer relateret til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der er 5 spørgsmål i det første afsnit, og hvert spørgsmål scores fra 0-5, et højere tal indikerer et dårligere resultat. Der er en visuel skala i slutningen, der scores fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred), højere tal indikerer bedre resultat.

.
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Ændring i kognitiv svækkelse som vurderet af Short Montreal Cognitive Assessment(s-MoCA)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Spørgeskema med 8 punkter, med en mulig score på 1-5, et lavere tal indikerer højere kognitiv svækkelse
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Ændring i præstation i dagligdags aktiviteter som vurderet af Barthel Index
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Dette er en scoringsteknik, der måler præstation i ti dagligdags aktiviteter, herunder fodring, forflytning fra kørestol til seng, pleje, forflytning fra stol til toilet, gang, brug af trapper, påklædning og kontinens af tarme og blære. Dette er et spørgeskema med 10 punkter og scores fra 0-100, en højere score indikerer højere grad af uafhængighed.
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Ændring i symptomer relateret til slagtilfælde vurderet af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
scoren for hver evne er et tal mellem 0 (normal funktion) til 4 (fuldstændig svækket). Scoren udregnes ved at tilføje tallet for hvert element på skalaen med en højeste score på 42, ​​en højere score betyder mere svækkelse.
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
Ændring i grad af invaliditet eller afhængighed som målt ved Modified Rankin Score (mRS)
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)
mRS er en 6-punkts handicapskala med mulige score fra 0 (ingen handicap) til 5 (handicap kræver konstant pleje) en højere score indikerer mere handicap
Baseline, afslutning af undersøgelsen (ca. 13-14 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-0384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner