Réadaptation virtuellement assistée à domicile après un AVC aigu (réadaptation VAST) (VAST-rehab)
22 février 2024 mis à jour par: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité d'un programme d'éducation virtuelle et de visite virtuelle pour impliquer les patients en réadaptation à domicile après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé fourni par le sujet ou son représentant légalement autorisé.
- Apparition d'un AVC hémorragique ou ischémique
- mRS avant AVC inférieur à 3
- L'événement d'AVC qualificatif doit être confirmé par CT ou IRM
- Recommandé de participer à des activités de réadaptation autoguidées ou en personne par un médecin ou un thérapeute en réadaptation
- Doit avoir des capacités cognitives et linguistiques suffisantes pour comprendre les commandes verbales et effectuer les évaluations de l'étude
- Capable d'accéder à Internet via un appareil personnel
Critère d'exclusion:
- . Antécédents de maladie neurologique ou autre entraînant une déficience fonctionnelle importante (par exemple, maladie de Parkinson, maladie du motoneurone, démence modérée, arthrite, contractures ou anomalie anatomique fixe).
- Sujets atteints d'un trouble comorbide grave qui a une probabilité raisonnable de limiter la survie à moins de 6 mois.
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait une participation sûre et/ou efficace.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation
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Téléréadaptation basée sur l'éducation avec des thérapeutes en réadaptation fournissant une formation sur les exercices à domicile et des informations spécifiques à l'AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité telle qu'évaluée par le nombre de participants qui ont effectué toutes les visites prévues.
Délai: fin de l'étude (12 semaines de départ)
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fin de l'étude (12 semaines de départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indépendance fonctionnelle telle qu'évaluée par la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Il s'agit d'un questionnaire de 18 items et chacun est noté de 1 (dépendance complète à l'aide) à 7 (indépendance complète), un nombre plus élevé indiquant une plus grande indépendance
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Cet outil permet aux sujets de déclarer eux-mêmes les activités de la vie quotidienne qui ont été affectées par un AVC et d'évaluer la gravité de l'impact sur ces activités.
Ceci est noté de 0 (incapable d'effectuer une activité) à 10 (capable d'effectuer une activité au même niveau qu'avant la blessure ou le problème)
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Changement de l'impact de l'AVC tel qu'évalué par l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Il s'agit d'un questionnaire A de 59 items dans lequel les sujets identifient l'impact d'un AVC sur la force, la fonction de la main, la mobilité, les activités de la vie quotidienne, la mémoire, la communication, les émotions et le handicap.
Les réponses aux items sont notées sur une échelle de type Likert en 5 points.
Un score de 1 = une incapacité à terminer l'item et un score de 5 = aucune difficulté rencontrée.
Un score standardisé allant de 0 à 100 est calculé pour tous les domaines, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Modification de la qualité de vie telle qu'évaluée par l'échelle EuroQol-5-5level (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Une mesure de la qualité de vie autodéclarée qui demande aux sujets d'évaluer la gravité de leurs problèmes liés à la mobilité, aux soins personnels, aux activités habituelles, à la douleur/l'inconfort et à l'anxiété/la dépression. Il y a 5 questions dans la première section et chaque question est notée de 0 à 5, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat. Il y a une échelle visuelle à la fin qui est notée de 0 (pire santé) à 100 (meilleure santé), un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat. . |
Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Changement dans la déficience cognitive tel qu'évalué par le Short Montreal Cognitive Assessment (s-MoCA)
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Questionnaire à 8 items, avec un score possible de 1 à 5, un nombre inférieur indiquant une déficience cognitive plus élevée
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Changement de performance dans les activités de la vie quotidienne tel qu'évalué par l'indice de Barthel
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Il s'agit d'une technique de notation qui mesure la performance dans dix activités de la vie quotidienne, notamment l'alimentation, les transferts du fauteuil roulant au lit, la toilette, les transferts du fauteuil aux toilettes, la marche, l'utilisation des escaliers, l'habillage et la continence des intestins et de la vessie.
Il s'agit d'un questionnaire en 10 points et est noté de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un niveau d'indépendance plus élevé.
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Modification des symptômes liés à l'AVC, telle qu'évaluée par le National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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le score pour chaque capacité est un nombre compris entre 0 (fonctionnement normal) et 4 (complètement altéré).
Le score est calculé en additionnant le nombre pour chaque élément de l'échelle avec un score le plus élevé de 42, un score plus élevé signifiant plus de déficience.
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Changement du degré d'invalidité ou de dépendance mesuré par le score de Rankin modifié (mRS)
Délai: Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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mRS est une échelle d'invalidité à 6 points avec des scores possibles de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap nécessitant des soins constants) un score plus élevé indiquant plus d'invalidité
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Au départ, fin de l'étude (environ 13-14 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-20-0384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .