Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliavusteinen kotikuntoutus akuutin aivohalvauksen jälkeen (VAST-rehab) (VAST-rehab)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtuaalisen koulutus- ja virtuaalivierailuohjelman toteutettavuutta aivohalvauksen jälkeisen kotikuntoutuksen saamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan antama tietoinen suostumus.
  • Hemorragisen tai iskeemisen aivohalvauksen esiintyminen
  • aivohalvausta edeltävä mRS alle 3
  • Kelpoinen aivohalvaustapahtuma on vahvistettava CT:llä tai MRI:llä
  • Suosittelemme osallistumaan lääkärin tai kuntoutusterapeutin itseohjaamaan tai henkilökohtaiseen kuntoutustoimintaan
  • Sinulla tulee olla riittävät kognitiiviset ja kielitaidot ymmärtääkseen sanallisia käskyjä ja suorittaakseen opintojen arviointeja
  • Mahdollisuus käyttää Internetiä henkilökohtaisen laitteen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • . Aiempi neurologinen tai muu sairaus, joka on johtanut merkittävään toimintahäiriöön (esim. Parkinsonin tauti, liikehermoston sairaus, kohtalainen dementia, niveltulehdus, supistukset tai kiinteä anatominen poikkeavuus).
  • Koehenkilöt, joilla on vakava samanaikainen sairaus, jolla on kohtuullinen todennäköisyys rajoittaa selviytymisaikaa alle 6 kuukauteen.
  • Kaikki muut ehdot, jotka tutkijoiden mielestä estävät turvallisen ja/tai tehokkaan osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Muut: Etäkuntoutus
Koulutukseen perustuva telerehab kuntoutusterapeuttien kanssa, jotka tarjoavat koulutusta kotiharjoituksista ja aivohalvauskohtaista tietoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus on arvioitu kaikkien suunniteltujen vierailujen suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu (12 viikkoa lähtötasosta)
tutkimuksen loppu (12 viikkoa lähtötasosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen riippumattomuuden muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 18 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään 1:stä (täydellinen riippuvuus auttajasta) 7:ään (täydellinen riippumattomuus), korkeampi luku osoittaa enemmän riippumattomuutta
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämän työkalun avulla koehenkilöt voivat itse ilmoittaa päivittäisistä toiminnoista, joihin aivohalvaus on vaikuttanut, ja arvioida näiden toimintojen vaikutuksen vakavuutta. Tämä pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan toimintaa) 10:een (pystyy suorittamaan toimintaa samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista tai ongelmaa)
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos aivohalvauksen vaikutuksessa Stroke Impact Scale (SIS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 59 kohdan kyselylomake, jossa koehenkilöt tunnistavat aivohalvauksen vaikutuksen voimakkuuteen, käsien toimintaan, liikkuvuuteen, päivittäiseen elämään, muistiin, viestintään, tunteisiin ja vammaisuuteen. Vastaukset pisteytetään 5-pisteen Likert-tyylisellä asteikolla. Arvosana 1 = kyvyttömyys suorittaa kohdetta ja pistemäärä 5 = ei vaikeuksia ollenkaan. Kaikille aloille lasketaan standardoitu pistemäärä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Elämänlaadun muutos EuroQol-5-5-tasoasteikolla (EQ-5D-5L) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Itseraportointi, elämänlaadun mittaus, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan liikkuvuuteen, itsehoitoon, tavallisiin toimintoihin, kipuun/epämukavuuteen ja ahdistuneisuuteen/masennustilaan liittyvien ongelmiensa vakavuus. Ensimmäisessä osiossa on 5 kysymystä ja jokainen kysymys pisteytetään 0-5, suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta. Lopussa on visuaalinen asteikko, joka pisteytetään 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys). suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.

.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos kognitiivisessa heikkenemisessä Short Montreal Cognitive Assessment (s-MoCA) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
8 kohdan kyselylomake, mahdollinen pistemäärä 1-5, pienempi luku osoittaa korkeampaa kognitiivista heikkenemistä
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos suorituskyvyssä päivittäisessä elämässä Barthel-indeksin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on pisteytystekniikka, joka mittaa suorituskykyä kymmenessä päivittäisessä elämässä, mukaan lukien ruokinta, pyörätuolista sänkyyn siirtyminen, hoito, tuolista wc:hen, kävely, portaiden käyttö, pukeutuminen sekä suolen ja virtsarakon pidätyskyky. Tämä on 10 kohdan kyselylomake ja se pisteytetään 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa riippumattomuutta.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos aivohalvaukseen liittyvissä oireissa National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Jokaisen kyvyn pistemäärä on 0 (normaali toiminta) - 4 (täysin heikentynyt). Pisteet lasketaan lisäämällä kunkin asteikon elementin numero, jonka korkein pistemäärä on 42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän heikkenemistä.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos vamman tai riippuvuuden asteessa mitattuna modifioidulla Rankin-pisteellä (mRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
mRS on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jossa mahdolliset pisteet 0 (ei vammaisuutta) 5:een (jatkuvaa hoitoa vaativa vamma) korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 13-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-20-0384

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa