Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione domiciliare virtualmente assistita dopo ictus acuto (VAST-rehab) (VAST-rehab)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è indagare la fattibilità di un programma di educazione virtuale e visita virtuale per coinvolgere i pazienti con riabilitazione a casa dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato fornito dal soggetto o dal rappresentante legalmente autorizzato.
  • Presenza di un ictus emorragico o ischemico
  • mRS pre-ictus inferiore a 3
  • L'evento di ictus qualificante deve essere confermato da TC o RM
  • Consigliato per partecipare ad attività riabilitative autoguidate o di persona da parte di un medico o di un terapista della riabilitazione
  • Deve avere sufficienti capacità cognitive e linguistiche per comprendere i comandi verbali e per svolgere le valutazioni di studio
  • In grado di accedere a Internet tramite un dispositivo personale

Criteri di esclusione:

  • . Anamnesi di malattia neurologica o di altra natura con conseguente compromissione funzionale significativa (ad esempio morbo di Parkinson, malattia del motoneurone, demenza moderata, artrite, contratture o anomalie anatomiche fisse).
  • Soggetti con un grave disturbo in comorbidità che ha una ragionevole probabilità di limitare la sopravvivenza a meno di 6 mesi.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio degli inquirenti, precluderebbe una partecipazione sicura e/o effettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione
Altro: Teleriabilitazione
Teleriabilitazione basata sull'istruzione con terapisti della riabilitazione che forniscono istruzione sugli esercizi a casa e informazioni specifiche sull'ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità valutata in base al numero di partecipanti che hanno completato tutte le visite programmate.
Lasso di tempo: fine dello studio (12 settimane dal basale)
fine dello studio (12 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indipendenza funzionale valutata dalla misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Questo è un questionario di 18 voci e ciascuna è valutata da 1 (completa dipendenza dall'aiutante) a 7 (completa indipendenza), un numero più alto indica maggiore indipendenza
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Questo strumento consente ai soggetti di segnalare autonomamente le attività della vita quotidiana che sono state influenzate dall'ictus e valutare la gravità dell'impatto su tali attività. Questo punteggio va da 0 (incapace di svolgere attività) a 10 (capace di svolgere attività allo stesso livello di prima dell'infortunio o del problema)
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Variazione dell'impatto dell'ictus come valutato dalla Stroke Impact Scale (SIS)
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Questo è un questionario A 59 item in cui i soggetti identificano l'impatto dell'ictus su forza, funzione della mano, mobilità, attività della vita quotidiana, memoria, comunicazione, emozione e handicap. Le risposte agli item vengono valutate su una scala in stile Likert a 5 punti. Un punteggio di 1 = incapacità di completare l'item e un punteggio di 5 = nessuna difficoltà riscontrata. Per tutti i domini viene calcolato un punteggio standardizzato compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Variazione della qualità della vita valutata dalla scala di livello EuroQol-5-5 (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)

Un'autovalutazione, misurazione della qualità della vita che chiede ai soggetti di valutare la gravità dei problemi relativi alla mobilità, alla cura di sé, alle attività abituali, al dolore/disagio e all'ansia/depressione. Ci sono 5 domande nella prima sezione e ogni domanda ha un punteggio da 0 a 5, un numero più alto indica un risultato peggiore. C'è una scala visiva alla fine che viene valutata da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute), numero più alto che indica un risultato migliore.

.
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Variazione del deterioramento cognitivo come valutato dallo Short Montreal Cognitive Assessment (s-MoCA)
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Questionario a 8 voci, con un possibile punteggio da 1 a 5, un numero inferiore indica un deterioramento cognitivo più elevato
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Variazione delle prestazioni nelle attività della vita quotidiana valutate dall'indice Barthel
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Questa è una tecnica di punteggio che misura le prestazioni in dieci attività della vita quotidiana tra cui alimentazione, trasferimento dalla sedia a rotelle al letto, toelettatura, trasferimento dalla sedia alla toilette, camminare, usare le scale, vestirsi e continenza dell'intestino e della vescica. Si tratta di un questionario di 10 elementi e viene valutato da 0 a 100, un punteggio più alto indica un livello di indipendenza più elevato.
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Variazione dei sintomi correlati all'ictus valutati dalla National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
il punteggio per ogni abilità è un numero compreso tra 0 (funzionamento normale) e 4 (completamente compromesso). Il punteggio viene calcolato sommando il numero per ogni elemento della scala con un punteggio più alto di 42, un punteggio più alto significa più menomazione.
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
Variazione del grado di disabilità o dipendenza misurata dal punteggio Rankin modificato (mRS)
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)
mRS è una scala di disabilità a 6 punti con possibili punteggi da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità che richiede cure costanti) un punteggio più alto indica più disabilità
Basale, fine dello studio (circa 13-14 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-0384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Teleriabilitazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi