Praktiskt assisterad hemrehabilitering efter akut stroke (VAST-rehab) (VAST-rehab)
22 februari 2024 uppdaterad av: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av ett virtuellt utbildningsprogram och virtuellt besöksprogram för att engagera patienter med rehabilitering i hemmet efter stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från ämnet eller juridiskt auktoriserad representant.
- Förekomst av en hemorragisk eller ischemisk stroke
- förslags mRS mindre än 3
- Kvalificerande strokehändelse måste bekräftas med CT eller MRT
- Rekommenderas att delta i självstyrda eller personliga rehabiliteringsaktiviteter av en läkare eller rehabiliteringsterapeut
- Måste ha tillräckliga kognitiva och språkliga förmågor för att förstå verbala kommandon och utföra studiebedömningarna
- Kan komma åt internet via en personlig enhet
Exklusions kriterier:
- . Historik med neurologisk eller annan sjukdom som resulterar i betydande funktionsnedsättning (t.ex. Parkinsons sjukdom, motorneuronsjukdom, måttlig demens, artrit, kontrakturer eller fixerad anatomisk abnormitet).
- Försökspersoner med en allvarlig komorbid sjukdom som har rimlig sannolikhet att begränsa överlevnaden till mindre än 6 månader.
- Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle hindra ett säkert och/eller effektivt deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
|
Utbildningsbaserad telerehab med rehabiliteringsterapeuter som ger utbildning om hemövningar och strokespecifik information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomförde alla schemalagda besök.
Tidsram: slutet av studien (12 veckor från baslinjen)
|
slutet av studien (12 veckor från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionellt oberoende enligt bedömningen av mått på funktionellt oberoende (FIM)
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
Detta är ett frågeformulär med 18 punkter och var och en får poäng från 1 (fullständigt beroende av hjälpare) till 7 (fullständigt oberoende), ett högre antal indikerar mer oberoende
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
Det här verktyget gör det möjligt för försökspersoner att självrapportera dagliga aktiviteter som har påverkats av stroke och hur allvarliga effekterna på dessa aktiviteter har.
Detta poängsätts från 0 (kan inte utföra aktivitet) till 10 (kan utföra aktivitet på samma nivå som före skada eller problem)
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i påverkan av stroke som bedömts av Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
Detta är ett frågeformulär på 59 punkter där försökspersonerna identifierar effekten av stroke på styrka, handfunktion, rörlighet, dagliga aktiviteter, minne, kommunikation, känslor och handikapp.
Objektsvar poängsätts på en 5-punkts Likert-skala.
En poäng på 1 = en oförmåga att slutföra objektet och en poäng på 5 = inga svårigheter alls.
En standardiserad poäng som sträcker sig från 0 till 100 beräknas för alla domäner, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i livskvalitet enligt bedömningen av EuroQol-5-5-nivåskalan (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
En självrapportering, livskvalitetsmätning som ber försökspersonerna att bedöma deras svårighetsgrad av problem relaterade till rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Det finns 5 frågor i det första avsnittet och varje fråga får poäng från 0-5, en högre siffra som indikerar ett sämre resultat. Det finns en visuell skala i slutet som poängsätts från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa), högre siffra indikerar bättre resultat. . |
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i kognitiv funktionsnedsättning enligt bedömningen av Short Montreal Cognitive Assessment(s-MoCA)
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
Frågeformulär med 8 artiklar, med en möjlig poäng på 1-5, ett lägre antal indikerar högre kognitiv funktionsnedsättning
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i prestation i dagliga aktiviteter enligt Barthel Index
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
Detta är en poängteknik som mäter prestanda i tio aktiviteter i det dagliga livet, inklusive matning, förflyttning från rullstol till säng, skötsel, förflyttning av stol till toalett, promenader, användning av trappor, påklädning och kontinens av tarmar och urinblåsa.
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter och poängsätts från 0-100, en högre poäng indikerar högre grad av oberoende.
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom relaterade till stroke enligt bedömning av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
poängen för varje förmåga är ett tal mellan 0 (normalt fungerande) till 4 (helt nedsatt).
Poängen beräknas genom att lägga till siffran för varje del av skalan med en högsta poäng på 42, en högre poäng betyder mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i graden av funktionshinder eller beroende mätt med Modified Rankin Score (mRS)
Tidsram: Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
mRS är en 6-poängs handikappskala med möjliga poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (funktionsnedsättning som kräver konstant vård) ett högre betyg som indikerar mer funktionshinder
|
Baslinje, studieslut (ca 13-14 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-20-0384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .