물질 사용 장애에 아로마테라피 사용
North Central Appalachia에서 물질 사용 장애 치료를 받는 성인의 편안함, 편안함 및 스트레스를 위한 아로마테라피 사용: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적 진술: 이 연구의 목적은 SUD 회복 프로그램에서 성인의 편안함, 편안함 및 스트레스에 대한 베르가못 에센셜 오일을 사용한 방향족 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 질문: 물질 사용 장애 프로그램에서 아로마 개입을 받는 사람과 그렇지 않은 사람의 편안함, 편안함 및 스트레스의 차이는 무엇입니까?
개념적 프레임워크: 편안함의 이론(Kolcaba, 2003)과 편안함의 개념(Reven, 2022)을 결합한 통합된 이론적 프레임워크는 본 연구의 이론적 지침으로 사용될 것입니다.
목표 및 목표: 특정 목표 #1: 물질 사용 장애 회복 프로그램에서 성인과 함께 베르가못 에센셜 오일 개입 파일럿 테스트. 특정 목표 #2: 모집, 등록 및 유지율, 개입 충실도 및 비용 분석을 조사하여 아로마테라피 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
배경: 애팔래치아는 오피오이드 중독 위기의 진원지이며 파괴적인 결과에 영향을 받지 않은 가족은 거의 없습니다. 회복 프로그램에 참여하는 사람들은 종종 불안과 우울증에 시달립니다. 치료를 받는 사람들은 물질 사용 회복 중 편안함 수준을 높이는 것이 중요하다고 확인했습니다. 아로마테라피를 통합하면 편안함에 대한 인식을 개선하고 스트레스를 줄여 회복 프로그램 진행을 향상시킬 수 있습니다.
방법: 이 연구는 병렬 무작위 대조군 비교 설계를 사용합니다. 데이터는 참여자로부터 매일 그리고 개입 후 수집됩니다. 목표 #1의 경우 기술 및 이변량 분석이 수행됩니다. 통계적 가정이 테스트됩니다. 샘플 인구 통계가 보고됩니다. 목표 #2의 경우 참가자 모집, 등록 및 유지율뿐만 아니라 막대 그래프 및 상자 그림이 포함된 기술 통계가 사용됩니다. 불참 및 탈퇴 사유가 기록됩니다. 개입 일관성의 백분율이 계산되고 개입 비용이 결정됩니다.
일정: 제안된 연구는 2022년 8월부터 2023년 5월까지 예상 일정과 함께 보조금이 제공되는 즉시 시작될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 동료 회복 코치 프로그램을 포함하여 모든 수준의 치료에 참여할 수 있습니다.
- 모든 참가자는 주의를 기울이고 방향을 잡아야 합니다.
- 서면 동의 제공
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 천식 또는 기타 심각한 호흡기 질환의 병력이 있는 경우
- 감귤류에 대한 알려진 알레르기.
- 베르가못 싫어함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
현재 West Virginia University Chestnut Ridge Center(WVUCRC)의 외래 치료 프로그램에서 SUD 치료를 받고 있는 성인(>18세)(n = 약 340명).
또한 참가자는 동료 회복 코치 프로그램을 포함하여 모든 수준의 치료에 참여할 수 있습니다.
포함 기준은 집중 급성 1상 치료를 완료하고 지속적인 회복 단계(시설 프로토콜에 따라)를 추구하고자 하는 SUD로 진단된 환자입니다.
모든 참가자는 기민하고 방향을 잘 잡고 있어야 하며 서면 동의를 제공하고 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준은 중증 정신 질환 진단을 받은 환자(참여에 동의할 수 없음), 천식 또는 기타 심각한 호흡기 질환 병력이 있고 감귤 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자입니다.
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실험적: 개입 그룹
현재 웨스트 버지니아 대학교 체스트넛 리지 센터(WVUCRC)의 외래 치료 프로그램에서 약물 사용 장애(SUD) 치료를 받고 있는 성인(>18세)(n = 약 340명).
또한 참가자는 동료 회복 코치 프로그램을 포함하여 모든 수준의 치료를 받을 수 있습니다.
포함 기준은 집중적인 급성 1상 치료를 완료하고 지속적인 회복 단계(시설 프로토콜에 따라)를 추구하고자 하는 SUD 진단을 받은 환자입니다.
모든 참가자는 주의를 기울이고 방향을 숙지해야 하며 서면 동의를 제공하고 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준은 심각한 정신 질환(참여에 동의할 수 없음)으로 진단된 환자, 천식 또는 기타 심각한 호흡기 질환의 병력이 있고 감귤류에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자입니다.
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개입 그룹은 7일 동안 하루에 세 번 사용할 아로마 흡입기와 로그북을 받고 편안함, 편안함 및 스트레스에 대한 사전 및 사후 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 검토(적격 참가자 모집)
기간: 최대 18개월
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모집된 적격 참가자 수를 평가하여 타당성을 결정합니다.
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최대 18개월
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타당성 검토(적격 참가자 등록)
기간: 최대 18개월
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얼마나 많은 적격 참가자가 등록하는지 평가하여 타당성을 결정합니다.
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최대 18개월
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타당성 검토(참가자 유지)
기간: 최대 18개월
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유지된 참가자 수를 평가하여 타당성을 결정합니다.
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최대 18개월
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개입의 충실도 조사
기간: 최대 7일
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일일 로그북에 표시된 대로 지시에 따라 개입을 완료한 참가자 수를 평가하여 충실도를 결정합니다.
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 편안함 수준의 변화
기간: 1일 전 사전 테스트부터 1주일 후 사후 테스트까지
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편안함의 개념은 GCQ(Generalized Comfort Questionnaire)에 의해 운용됩니다.
여기에는 1에서 6까지의 리커트 척도가 포함됩니다. 1은 진술에 가장 적게 동의하고 6은 진술에 가장 많이 동의합니다.
연구자들은 개입 전부터 개입 후까지 편안함의 변화를 살펴보고 있습니다.
이 척도에는 28개 질문이 있으며 총 점수는 28~168점입니다.
안심(8문항), 편안함(10문항), 초월(10문항)의 3개 하위 척도가 있습니다.
테스트 후 누적 점수 또는 하위 척도 점수가 높을수록 전반적인 편안함 및 해당 하위 척도에 대한 설명에 더 많은 동의가 있음을 나타냅니다.
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1일 전 사전 테스트부터 1주일 후 사후 테스트까지
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인지된 용이성 수준의 변화
기간: 1일 전 사전 테스트부터 1주일 후 사후 테스트까지
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용이성의 개념은 용이성 측정을 사용하여 측정됩니다.
이는 1에서 4까지의 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 측정값에 대해 보고된 점수는 단 하나이며 하위 척도는 없습니다.
연구자들은 개입 전과 개입 후의 편안함 변화를 관찰하고 있습니다.
20점에서 80점 사이의 점수 범위로 구성된 20개의 질문이 있습니다.
점수가 낮을수록 용이성에 대한 진술에 대한 동의가 적다는 것을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 많은 동의를 나타냅니다.
테스트 후 점수가 높을수록 개선이 있음을 나타냅니다.
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1일 전 사전 테스트부터 1주일 후 사후 테스트까지
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우울증, 불안 및 스트레스 척도의 변화(DASS-21)
기간: 1일 전 사전 테스트부터 1주일 후 사후 테스트까지
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 고안된 3가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다. 우울, 불안, 스트레스 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 이는 0에서 3까지의 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 0은 스트레스가 가장 적은 양이고 3은 스트레스가 가장 높은 양입니다. 점수 범위는 0부터 63점까지이며, 점수가 낮을수록 진술에 대한 동의가 적은 것을 의미하고, 63점은 진술에 대한 동의가 높은 점수를 의미합니다. 점수가 낮을수록 DASS가 개선되었음을 나타냅니다. |
1일 전 사전 테스트부터 1주일 후 사후 테스트까지
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매일 인지되는 편안함을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 7일
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VAS(시각 아날로그 척도)는 매일 편안함을 측정하는 데 사용됩니다.
100mm 라인을 사용하여 GCQ에 대한 검증을 제공합니다. 여기서 편안함은 0에서 100 사이의 선에 표시를 사용하여 "가능한 한 편안함을 느낍니다"(0은 가장 편안하지 않고 100은 가장 편안함)를 나타냅니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marian Reven, PhD, West Virginia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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