Utilisation de l'aromathérapie dans les troubles liés à l'utilisation de substances
Utilisation de l'aromathérapie pour le confort, la facilité et le stress chez les adultes traités pour un trouble lié à l'utilisation de substances dans le centre-nord des Appalaches : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déclaration d'intention : L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet d'une intervention aromatique utilisant l'huile essentielle de bergamote sur le confort, l'aisance et le stress chez les adultes dans un programme de récupération SUD
Question de recherche : Quelles sont les différences de confort, d'aisance et de stress entre les personnes participant à un programme de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances qui reçoivent une intervention aromatique et celles qui n'en reçoivent pas ?
Cadre conceptuel : Un cadre théorique intégré combinant la théorie du confort (Kolcaba, 2003) et le concept de confort accueillant (Reven, 2022) servira de guide théorique pour cette étude.
Buts et objectifs : But spécifique n° 1 : Test pilote d'une intervention à base d'huile essentielle de bergamote auprès d'adultes dans le cadre d'un programme de rétablissement des troubles liés à l'utilisation de substances. Objectif spécifique #2 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'aromathérapie en examinant les taux de recrutement, d'inscription et de rétention, la fidélité de l'intervention et l'analyse des coûts.
Contexte : Les Appalaches sont à l'épicentre de la crise de la dépendance aux opiacés, et pratiquement aucune famille n'est épargnée par les conséquences dévastatrices. Ceux qui se rendent aux programmes de récupération sont souvent en proie à l'anxiété et à la dépression. Les personnes en traitement ont identifié l'augmentation du niveau de confort pendant la récupération de la consommation de substances comme vitale. L'intégration de l'aromathérapie pourrait aider à améliorer la perception du confort et à réduire le stress, améliorant ainsi la progression du programme de récupération.
Méthodes : L'étude utilise un plan de comparaison avec groupe témoin randomisé en parallèle. Les données seront recueillies auprès des participants quotidiennement et après l'intervention. Pour l'objectif #1, une analyse descriptive et bivariée sera effectuée. Les hypothèses statistiques seront testées. Les données démographiques de l'échantillon seront signalées. Pour l'objectif 2, des statistiques descriptives avec des diagrammes à barres et des diagrammes en boîte seront utilisées ainsi que les taux de recrutement, d'inscription et de rétention des participants. Les raisons de non-participation et d'attrition seront enregistrées. Le pourcentage de cohérence de l'intervention sera calculé et le coût de l'intervention sera déterminé.
Calendrier : L'étude proposée commencerait dès que le financement de la subvention serait disponible, le calendrier prévu étant d'août 2022 à mai 2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants peuvent être à n'importe quel niveau de traitement, y compris le programme d'entraîneurs de rétablissement par les pairs
- Tous les participants doivent être alertes et orientés
- Fournir un consentement écrit
- Capable de lire et d'écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents médicaux d'asthme ou d'autres maladies respiratoires graves
- Allergie connue aux agrumes.
- Je n'aime pas la bergamote
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Adultes (>18 ans) qui reçoivent actuellement un traitement pour SUD dans le programme de traitement ambulatoire du West Virginia University Chestnut Ridge Center (WVUCRC) (n = 340 environ).
De plus, les participants peuvent être à n'importe quel niveau de traitement, y compris le programme d'entraîneurs de rétablissement par les pairs.
Les critères d'inclusion sont les patients diagnostiqués avec un SUD qui ont terminé un traitement aigu intensif de phase 1 et qui souhaitent poursuivre des phases de récupération continues (selon le protocole de l'établissement).
Tous les participants doivent être alertes et orientés, fournir un consentement écrit et être capables de lire et d'écrire l'anglais.
Les critères d'exclusion sont les patients diagnostiqués avec une maladie mentale grave (qui ne peuvent pas consentir à participer), qui ont des antécédents médicaux d'asthme ou d'autres maladies respiratoires graves et une allergie connue aux agrumes.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Adultes (> 18 ans) qui reçoivent actuellement un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances (SUD) dans le cadre du programme de traitement ambulatoire du Chestnut Ridge Center de l'Université de Virginie occidentale (WVUCRC) (n = 340 environ).
De plus, les participants peuvent suivre n’importe quel niveau de traitement, y compris le programme de coaching de rétablissement par les pairs.
Les critères d'inclusion sont les patients diagnostiqués avec SUD qui ont terminé un traitement aigu intensif de phase 1 et qui souhaitent poursuivre des phases de récupération continues (selon le protocole de l'établissement).
Tous les participants doivent être alertes et orientés, fournir leur consentement écrit et être capables de lire et d'écrire l'anglais.
Les critères d'exclusion sont les patients diagnostiqués avec une maladie mentale grave (qui ne peuvent pas consentir à participer), ayant des antécédents médicaux d'asthme ou d'autres maladies respiratoires graves et une allergie connue aux agrumes.
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Le groupe d'intervention recevra un inhalateur d'arôme et un journal de bord à utiliser trois fois par jour pendant 7 jours et des enquêtes complètes avant et après pour le confort, la facilité et le stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner la faisabilité (recrutement des participants éligibles)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Déterminer la faisabilité en évaluant le nombre de participants éligibles recrutés.
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Jusqu'à 18 mois
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Examiner la faisabilité (inscription des participants éligibles)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Déterminez la faisabilité en évaluant le nombre de participants éligibles qui s’inscrivent.
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Jusqu'à 18 mois
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Examiner la faisabilité (rétention des participants)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Déterminer la faisabilité en évaluant le nombre de participants retenus.
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Jusqu'à 18 mois
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Examiner la fidélité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Déterminez la fidélité en évaluant le nombre de participants qui ont terminé l'intervention comme indiqué dans le journal de bord quotidien.
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Jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de confort perçu
Délai: Pré-test avant le premier jour et post-test après 1 semaine
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La notion de confort est opérationnalisée par le Questionnaire de Confort Généralisé (GCQ).
Cela intègre une échelle de Likert de 1 à 6, 1 étant le moins d'accord avec l'énoncé et 6 étant le plus d'accord avec l'énoncé.
Les enquêteurs étudient un changement de confort entre avant l'intervention et après l'intervention.
Cette échelle comportait 28 questions avec un score total compris entre 28 et 168.
Il existe 3 sous-échelles de soulagement (8 questions), de facilité (10 questions) et de transcendance (10 questions).
Un score plus élevé après le test cumulatif ou sous forme de sous-échelles indique un plus grand accord avec les déclarations de confort global et ses sous-échelles.
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Pré-test avant le premier jour et post-test après 1 semaine
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Changement du niveau de facilité perçu
Délai: Pré-test avant le premier jour et post-test après 1 semaine
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La notion de facilité est mesurée à l’aide de la mesure Ease.
Ceci est évalué à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 4. Il n'y a qu'un seul score rapporté pour cette mesure, aucune sous-échelle.
Les enquêteurs étudient un changement de facilité entre avant l'intervention et après l'intervention.
Il y a 20 questions avec une plage de scores entre 20 et 80.
Le score le plus faible indique moins d’accord avec l’énoncé sur la facilité.
Un score plus élevé indique plus d’accord.
Un score post-test plus élevé indique une amélioration.
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Pré-test avant le premier jour et post-test après 1 semaine
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Modification de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Pré-test avant le premier jour et post-test après 1 semaine
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles au contenu similaire. Les scores pour la dépression, l’anxiété et le stress sont calculés en additionnant les scores des éléments pertinents. Ceci est évalué à l’aide d’une échelle de Likert de 0 à 3, 0 étant le niveau de stress le plus faible et 3 le niveau de stress le plus élevé. Les scores vont de 0 à 63, un score plus faible indiquant un moindre accord avec les affirmations et un score de 63 indiquant un score plus élevé en accord avec les affirmations. Un score inférieur indique une amélioration du DASS. |
Pré-test avant le premier jour et post-test après 1 semaine
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Échelle visuelle analogique pour évaluer le confort perçu quotidiennement
Délai: 7 jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée comme mesure quotidienne du confort.
Il fournit une validation pour le GCQ à l'aide d'une ligne de 100 mm où le confort est évalué à l'aide d'une note sur la ligne comprise entre 0 et 100 "Je me sens aussi à l'aise que possible", 0 étant le moins confortable et 100 le plus confortable.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marian Reven, PhD, West Virginia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2204562633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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