Uso dell'aromaterapia nel disturbo da uso di sostanze
Utilizzo dell'aromaterapia per il comfort, la facilità e lo stress per gli adulti in trattamento per il disturbo da uso di sostanze nell'Appalachia centro-settentrionale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dichiarazione di intenti: lo scopo dello studio è esaminare l'effetto di un intervento aromatico utilizzando l'olio essenziale di bergamotto su comfort, facilità e stress negli adulti in un programma di recupero SUD
Domanda di ricerca: quali sono le differenze di comfort, facilità e stress per le persone in un programma per il disturbo da uso di sostanze che ricevono un intervento aromatico e per coloro che non lo fanno?
Quadro concettuale: un quadro teorico integrato che combina la teoria del comfort (Kolcaba, 2003) e il concetto di facilità accogliente (Reven, 2022) sarà utilizzato come guida teorica per questo studio.
Scopi e obiettivi: Scopo specifico n. 1: test pilota sull'intervento di olio essenziale di bergamotto con adulti in un programma di recupero dal disturbo da uso di sostanze. Obiettivo specifico n. 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di aromaterapia esaminando i tassi di reclutamento, iscrizione e conservazione, la fedeltà dell'intervento e l'analisi dei costi.
Contesto: l'Appalachia è l'epicentro della crisi della dipendenza da oppioidi e quasi una famiglia non è stata toccata dalle conseguenze devastanti. Coloro che arrivano ai programmi di recupero sono spesso afflitti da ansia e depressione. Coloro che sono in trattamento hanno identificato come vitale l'aumento del livello di comfort durante il recupero dall'uso di sostanze. L'integrazione dell'aromaterapia potrebbe aiutare a migliorare la percezione del comfort e ridurre lo stress, migliorando così la progressione del programma di recupero.
Metodi: Lo studio utilizza un disegno di confronto del gruppo di controllo randomizzato in parallelo. I dati saranno raccolti dai partecipanti quotidianamente e dopo l'intervento. Per l'Aim #1, sarà condotta un'analisi descrittiva e bivariata. Le ipotesi statistiche saranno verificate. Verranno riportati dati demografici di esempio. Per l'obiettivo n. 2, verranno utilizzate statistiche descrittive con grafici a barre e grafici a scatole, nonché il reclutamento dei partecipanti, l'iscrizione e i tassi di conservazione. Verranno registrati i motivi della mancata partecipazione e del logoramento. Verrà calcolata la percentuale di consistenza dell'intervento e determinato il costo dell'intervento.
Cronologia: lo studio proposto inizierà non appena sarà disponibile il finanziamento della sovvenzione con una tempistica prevista da agosto 2022 a maggio 2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marian E Reven, PhD
- Numero di telefono: 304-293-3399
- Email: marian.reven@hsc.wvu.edu
Luoghi di studio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- Reclutamento
- West Virginia University
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Contatto:
- Marian Reven, PhD
- Numero di telefono: 304-293-3399
- Email: marian.reven@hsc.wvu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti possono essere a qualsiasi livello di trattamento, incluso il programma di coach per il recupero tra pari
- Tutti i partecipanti devono essere attenti e orientati
- Fornire il consenso scritto
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Avere una storia medica di asma o altre gravi malattie respiratorie
- Allergia nota agli agrumi.
- Antipatia per il bergamotto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Adulti (> 18 anni) che stanno attualmente ricevendo un trattamento per SUD nel programma di trattamento ambulatoriale presso il Chestnut Ridge Center della West Virginia University (WVUCRC) (n = 340 circa).
Inoltre, i partecipanti possono essere a qualsiasi livello di trattamento, incluso il programma di coach per il recupero tra pari.
I criteri di inclusione sono i pazienti con diagnosi di SUD che hanno completato il trattamento intensivo di fase 1 acuta e che desiderano perseguire fasi di recupero continuo (secondo il protocollo della struttura).
Tutti i partecipanti devono essere attenti e orientati, fornire il consenso scritto ed essere in grado di leggere e scrivere in inglese.
I criteri di esclusione sono i pazienti con diagnosi di grave malattia mentale (che non possono acconsentire a partecipare), hanno una storia medica di asma o altre gravi malattie respiratorie e allergia nota agli agrumi.
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Il gruppo di intervento riceverà un inalatore di aromi e un registro da utilizzare tre volte al giorno per 7 giorni e completerà i sondaggi pre e post per il comfort, la facilità e lo stress.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Adulti (> 18 anni) che stanno attualmente ricevendo un trattamento per SUD nel programma di trattamento ambulatoriale presso il Chestnut Ridge Center della West Virginia University (WVUCRC) (n = 340 circa).
Inoltre, i partecipanti possono essere a qualsiasi livello di trattamento, incluso il programma di coach per il recupero tra pari.
I criteri di inclusione sono i pazienti con diagnosi di SUD che hanno completato il trattamento intensivo di fase 1 acuta e che desiderano perseguire fasi di recupero continuo (secondo il protocollo della struttura).
Tutti i partecipanti devono essere attenti e orientati, fornire il consenso scritto ed essere in grado di leggere e scrivere in inglese.
I criteri di esclusione sono i pazienti con diagnosi di grave malattia mentale (che non possono acconsentire a partecipare), hanno una storia medica di asma o altre gravi malattie respiratorie e allergia nota agli agrumi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esaminare la fattibilità (reclutamento dei partecipanti)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Determinare la fattibilità valutando il numero di partecipanti reclutati.
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Fino a 18 mesi
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Esaminare la fattibilità (iscrizione dei partecipanti)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Determinare la fattibilità valutando quanti partecipanti si iscrivono.
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Fino a 18 mesi
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Esaminare la fattibilità (mantenimento dei partecipanti)
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Determinare la fattibilità valutando il conteggio dei partecipanti mantenuti.
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Fino a 18 mesi
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Esaminare l'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Determinare l'accettabilità valutando il feedback dei partecipanti attraverso l'uso di una scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica il meno confortevole e 100 indica il più confortevole.
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Fino a 7 giorni
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Esaminare la fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Determinare la fedeltà valutando il conteggio dei partecipanti che hanno completato l'intervento come indicato nel registro giornaliero.
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Fino a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di Comfort percepito
Lasso di tempo: Pre test prima del giorno 1 a Post test dopo 1 settimana
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Il concetto di comfort è reso operativo dal Generalized Comfort Questionnaire (GCQ).
Questo incorpora una scala Likert da 1 a 6 dove 1 è il meno confortevole e 6 il più confortevole.
Gli investigatori stanno osservando un cambiamento nel comfort da prima dell'intervento a dopo l'intervento.
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Pre test prima del giorno 1 a Post test dopo 1 settimana
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Cambiamento del livello di facilità percepito
Lasso di tempo: Pre test prima del giorno 1 a Post test dopo 1 settimana
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Il concetto di facilità viene misurato utilizzando la misura di facilità.
Questo viene valutato utilizzando una scala Likert da 1 a 4 dove 1 rappresenta la minima facilità e 4 la massima facilità.
Gli investigatori stanno osservando un cambiamento nella facilità da prima dell'intervento a dopo l'intervento.
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Pre test prima del giorno 1 a Post test dopo 1 settimana
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Variazione del livello di stress percepito
Lasso di tempo: Pre test prima del giorno 1 a Post test dopo 1 settimana
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Il concetto di stress viene misurato utilizzando la Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS), versione breve di 21 domande.
Questo viene valutato utilizzando una scala Likert da 0 a 3 dove 0 rappresenta la minima quantità di stress e 3 la massima quantità di stress.
Gli investigatori stanno osservando un cambiamento nello stress da prima dell'intervento a dopo l'intervento.
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Pre test prima del giorno 1 a Post test dopo 1 settimana
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Scala Analogica Visiva per valutare il Comfort percepito quotidiano
Lasso di tempo: 7 giorni
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La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata come misura quotidiana del comfort.
Fornisce la convalida per il GCQ utilizzando una linea di 100 mm in cui il comfort è valutato utilizzando un segno sulla linea tra 0 e 100 "Mi sento il più a mio agio possibile" dove 0 indica il meno confortevole e 100 il più confortevole.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marian Reven, PhD, West Virginia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2204562633
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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