중환자의 디지털 허혈 감소 (DIR)
2023년 10월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
중환자에서 디지털 허혈에 대한 진공 흡입의 효과 평가
고용량 승압제(최소 2개)를 필요로 하고 1일 동안 중단할 가능성이 없는 환자를 식별합니다.
환자는 한 손에 장치를 적용하고 기대되는 의료 관리는 반대쪽 손으로 계속됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 환자에게 예측 가능한 위험을 제공하지 않습니다.
이 장치는 산업 표준이며 상처에 적용되는 안전한 흡입 생성을 위해 승인된 진공 생성을 위한 상처 진공 시스템에 의존합니다.
이 응용 프로그램에서는 동일한 흡입 장치와 장치를 사용하여 손이 통과하는 인클로저에 흡입을 적용합니다.
마찬가지로, 열 교환기는 수술에 일상적으로 사용되는 기술인 온난화 배드를 통해 미지근한 물을 흐르게 하는 데 사용됩니다.
히터 냉각기는 모든 바이패스 수술에 사용되며 수술실 테이블에서 환자를 데우는 데 도움이 되는 보온 유체 블랭킷이 일반적입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 승압기 지원에 심장 병리가 있는 심장 중환자실/심혈관 집중 치료실에 있는 환자
제외 기준:
- 승압기 지원을 받지 않는 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진공 보조 흡입 및 열 교환기 예열의 결합 사용
이 연구가 제안하는 참신한 아이디어는 진공 보조 흡입과 열 교환기 가온의 결합된 사용입니다.
열은 모세혈관 확장을 일으키는 것으로 잘 알려져 있는데, 손과 발가락을 따뜻하게 하면 혈류가 개선되고 냉각되면 혈관 수축이 발생합니다.
모세관 침대에 진공을 가하면 조직으로 흐르는 혈류의 원동력을 증가시키는 경모세혈 구배가 증가합니다.
이 두 가지 메커니즘의 조합은 동시에 작동하여 허혈성 말단 및 손가락으로의 혈류를 개선할 수 있습니다.
|
열은 모세혈관 확장을 일으키며 손과 발가락을 따뜻하게 하면 혈류가 개선되고 냉각되면 혈관 수축이 발생합니다.
모세관 침대에 진공을 가하면 조직으로 흐르는 혈류의 원동력을 증가시키는 경모세혈 구배가 증가합니다.
이 두 가지 메커니즘의 조합은 동시에 작동하여 허혈성 말단 및 손가락으로의 혈류를 개선할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 기대되는 의료 관리
기대하는 의료 관리는 반대쪽 손으로 계속됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디지털 허혈의 발생률
기간: 14일차
|
조직 손실 또는 파괴를 특징으로 하는 손가락 허혈의 비율 - 승압제를 복용한 환자 수에 대한 손가락 허혈이 발생한 환자의 비율로 발생률을 측정합니다.
|
14일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디지털 허혈의 정도 - 관련 자릿수
기간: 14일차
|
디지털 허혈의 정도 - 관련 자릿수에 의해 결정됨
|
14일차
|
|
디지털 허혈의 정도 - 관련된 숫자의 길이
기간: 14일차
|
손가락 허혈의 정도 - 관련된 손가락의 길이 정도에 따라 결정됨(원위 손가락 관절, 근위 손가락 관절, 전체 손가락, 손바닥 등)
|
14일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bartlomiej Imielski, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .