Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce digitální ischemie u kriticky nemocných pacientů (DIR)

30. října 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení vlivu vakuového sání na digitální ischemii u kriticky nemocných pacientů

Budou identifikováni pacienti vyžadující vysoké dávky presorů (minimálně 2), u nichž je nepravděpodobné, že budou odvykaní za 1 den. Pacientům bude zařízení aplikováno na jednu ruku, zatímco budoucí lékařská péče bude pokračovat na kontralaterální ruku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie nenabízí pacientům žádné předvídatelné riziko. Zařízení se opírá o vakuový systém pro vytváření vakua, který je průmyslovým standardem a je schválen pro vytváření bezpečného sání aplikovaného na rány. V této aplikaci by se stejné sání a zařízení použilo k aplikaci sání na kryt, skrz který je umístěna ruka. Podobně by byl použit výměník tepla k protékání vlažné vody přes ohřívací vadu, což je technologie, která se běžně používá v chirurgii. Ohřívací chladiče se používají při každé bypassové operaci a ohřívací přikrývky jsou běžné, aby pomohly zahřát pacienty na stole operačního sálu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na kardiologické jednotce intenzivní péče/kardiovaskulární jednotce intenzivní péče se srdečními patologiemi na vazopresorické podpoře

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou na vazopresorické podpoře
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinované použití vakuového sání a ohřevu výměníku tepla
Nová myšlenka, kterou tato studie navrhuje, je kombinované použití vakuového sání a ohřevu výměníku tepla. Je dobře známo, že teplo způsobuje kapilární vazodilataci, kdy zahřívání rukou a nohou zlepšuje průtok krve, zatímco jejich ochlazování způsobuje vazokonstrikci. Aplikace podtlaku přes kapilární lůžko zvyšuje transkapilární gradient a zvyšuje hnací sílu průtoku krve do tkání. Kombinace těchto dvou mechanismů může fungovat synchronně ke zlepšení průtoku krve do ischemických končetin a prstů.
Přístroj: kombinované použití vakuového sání a ohřevu výměníku tepla
Teplo způsobuje kapilární vazodilataci, kdy zahřívání rukou a nohou zlepšuje průtok krve, zatímco jejich ochlazování způsobuje vazokonstrikci. Aplikace podtlaku přes kapilární lůžko zvyšuje transkapilární gradient a zvyšuje hnací sílu průtoku krve do tkání. Kombinace těchto dvou mechanismů může fungovat synchronně ke zlepšení průtoku krve do ischemických končetin a prstů.
Žádný zásah: nastávající lékařský management
nastávající lékařský management bude pokračovat na kontralaterální straně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt digitální ischemie
Časové okno: Den 14
míra digitální ischemie charakterizovaná ztrátou nebo destrukcí tkáně - měřte míru výskytu jako poměr pacientů, kteří dostali digitální ischemii, k počtu pacientů, kteří byli na vazopresorech
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah digitální ischemie - počet postižených číslic
Časové okno: Den 14
rozsah digitální ischemie - určen počtem zapojených číslic
Den 14
rozsah digitální ischemie - délka postižených prstů
Časové okno: Den 14
rozsah digitální ischemie – je určen stupněm délky postižených prstů (jako distální článek prstu, proximální článek prstu, celý prst, do dlaně atd.)
Den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bartlomiej Imielski, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00089927

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit