Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital ischemiminskning hos kritiskt sjuka patienter (DIR)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Bedömning av effekten av vakuumsug på digital ischemi hos kritiskt sjuka patienter

Patienter som behöver högdospressorer (minst 2) och som sannolikt inte kommer att avvänjas från dem under 1 dag kommer att identifieras. Patienterna kommer att få enheten applicerad på ena handen medan förväntad medicinsk behandling kommer att fortsätta på den kontralaterala handen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien erbjuder ingen förutsägbar risk för patienterna. Enheten förlitar sig på ett sårvakuumsystem för vakuumgenerering som är industristandard och godkänt för att skapa ett säkert sug som appliceras på sår. I denna applikation skulle samma sug och anordning användas för att applicera sug till en inneslutning genom vilken handen placeras. På samma sätt skulle en värmeväxlare användas för att köra ljummet vatten genom ett värmande bad, vilket är teknik som rutinmässigt används vid kirurgi. Värmekylare används vid varje bypass-operation, och värmande vätskefiltar är vanliga för att hjälpa till att värma upp patienterna på operationsbordet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på hjärtkritik/kardiovaskulär intensivvårdsavdelning med hjärtpatologier på vasopressorstöd

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är på vasopressorstöd
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad användning av vakuumassisterad sug och värmeväxlaruppvärmning
Den nya idén som denna studie föreslår är den kombinerade användningen av vakuumassisterad sugning och värmeväxlaruppvärmning. Det är välkänt att värme orsakar kapillär vasodilatation, där värmande händer och tår förbättrar blodflödet medan kylning av dem orsakar vasokonstriktion. Att applicera ett vakuum över en kapillärbädd ökar den transkapillära gradienten och ökar drivkraften för blodflödet in i vävnader. Kombinationen av dessa två mekanismer kan arbeta synkront för att förbättra blodflödet till ischemiska extremiteter och siffror.
Enhet: den kombinerade användningen av vakuumassisterad sug och värmeväxlaruppvärmning
Värme orsakar kapillär vasodilatation, där värmande händer och tår förbättrar blodflödet medan kylning av dem orsakar vasokonstriktion. Att applicera ett vakuum över en kapillärbädd ökar den transkapillära gradienten och ökar drivkraften för blodflödet in i vävnader. Kombinationen av dessa två mekanismer kan arbeta synkront för att förbättra blodflödet till ischemiska extremiteter och siffror.
Inget ingripande: förväntansfull medicinsk hantering
förväntansfull medicinsk förvaltning kommer att fortsätta till den kontralaterala handen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av digital ischemi
Tidsram: Dag 14
frekvens av digital ischemi kännetecknad av vävnadsförlust eller förstörelse - mät incidensfrekvensen som förhållandet mellan patienter som fick digital ischemi och antalet patienter som fick vasopressorer
Dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omfattningen av digital ischemi - antal inblandade siffror
Tidsram: Dag 14
omfattningen av digital ischemi - bestäms av antalet inblandade siffror
Dag 14
omfattningen av digital ischemi - längden på siffrorna inblandade
Tidsram: Dag 14
omfattningen av digital ischemi - bestäms av graden av längd på de inblandade siffrorna (som distal fingerled, proximal fingerled, hela fingret, in i handflatan, etc)
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Bartlomiej Imielski, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

22 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00089927

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiogen chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera