重症患者におけるデジタル虚血の減少 (DIR)
2023年10月30日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
重症患者におけるデジタル虚血に対する真空吸引の効果の評価
高用量昇圧剤 (最低 2 回) を必要とし、1 日で離乳する可能性が低い患者が特定されます。
患者は一方の手にデバイスを適用し、予想される医学的管理は反対側の手に続けます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、患者に予見可能なリスクを提供しません。
このデバイスは、業界標準であり、創傷に適用される安全な吸引を作成するために承認されている真空生成用の創傷 vac システムに依存しています。
この用途では、同じ吸引器と装置を使用して、手を置くエンクロージャーに吸引を適用します。
同様に、熱交換器は、手術で日常的に使用されている技術である加温槽にぬるま湯を通すために使用されます。
ヒーター冷却器はすべてのバイパス手術で使用され、加温流体ブランケットは、手術室のテーブルで患者を温めるのに役立つのが一般的です.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriel Cambronero, MD
- 電話番号：908.403.7682
- メール：Gabriel.Cambronero@wakehealth.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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コンタクト：
- Gabriel Cambronero, MD
- 電話番号：908-403-7682
- メール：Gabriel.Cambronero@wakehealth.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -昇圧剤のサポートを受けている心臓病状のある心臓クリティカルケアユニット/心臓血管集中治療室の患者
除外基準:
- 昇圧剤のサポートを受けていない患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バキュームアシスト吸引と熱交換加温の併用
この研究が提案する斬新なアイデアは、真空アシスト吸引と熱交換器の加温を組み合わせて使用することです。
熱が毛細血管拡張を引き起こすことはよく知られています。手や足の指を温めると血流が改善され、冷却すると血管収縮が起こります。
毛細血管床全体に真空を適用すると、経毛細管勾配が増加し、組織への血流の推進力が増加します。
これら 2 つのメカニズムの組み合わせは、同期して機能し、虚血性の四肢および指への血流を改善します。
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熱は毛細血管拡張を引き起こし、手や足の指を温めると血流が改善され、冷却すると血管収縮が起こります。
毛細血管床全体に真空を適用すると、経毛細管勾配が増加し、組織への血流の推進力が増加します。
これら 2 つのメカニズムの組み合わせは、同期して機能し、虚血性の四肢および指への血流を改善します。
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介入なし：期待される医療管理
期待される医学的管理は反対側の手に続く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル虚血の発生率
時間枠：14日目
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組織の喪失または破壊を特徴とする手指虚血の割合 - 手指虚血を起こした患者と昇圧剤を服用していた患者の比率として発生率を測定します
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル虚血の程度 - 関与する桁数
時間枠：14日目
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指の虚血の程度 - 関与する指の数によって決定
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14日目
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指虚血の程度 - 関係する指の長さ
時間枠：14日目
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指の虚血の程度 - 関与する指の長さの程度によって決定されます (遠位指関節、近位指関節、指全体、手のひらなど)。
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bartlomiej Imielski, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。