Digitaalisen iskemian vähentäminen kriittisesti sairailla potilailla (DIR)
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Arvioidaan tyhjiöimun vaikutusta digitaaliseen iskemiaan kriittisesti sairailla potilailla
Potilaat, jotka tarvitsevat suuria painelääkkeitä (vähintään 2), joita ei todennäköisesti vieroita niistä yhden päivän kuluessa, tunnistetaan.
Potilaat laittavat laitetta yhteen käteen, kun taas odottava lääketieteellinen hoito jatkuu vastakkaiseen käteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus ei aiheuta ennakoitavissa olevaa riskiä potilaille.
Laite perustuu haavanpoistojärjestelmään tyhjiön muodostamiseksi, joka on alan standardi ja hyväksytty haavoihin käytettävän turvallisen imun luomiseen.
Tässä sovelluksessa samaa imua ja laitetta käytettäisiin imua varten koteloon, jonka läpi käsi työnnetään.
Vastaavasti lämmönvaihdinta käytettäisiin juoksemaan haaleaa vettä lämpenemisvaaran läpi, mikä on leikkauksessa rutiininomaisesti käytetty tekniikka.
Lämmittimen jäähdyttimiä käytetään kaikissa ohitusleikkauksissa, ja lämmittävät nestehuovat ovat yleisiä auttamaan potilaiden lämmittämistä leikkaussalin pöydällä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sydämen tehohoidon yksikössä/sydän-tehohoitoyksikössä, joilla on sydänsairauksia vasopressorituella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa vasopressoritukea
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alipaineavusteisen imun ja lämmönvaihtimen lämmityksen yhdistetty käyttö
Tässä tutkimuksessa ehdotettu uusi idea on tyhjiöavusteisen imun ja lämmönvaihtimen lämmityksen yhdistetty käyttö.
On hyvin tunnettua, että lämpö aiheuttaa kapillaarien verisuonten laajenemista, jolloin käsien ja varpaiden lämpeneminen parantaa verenkiertoa, kun taas niiden jäähdyttäminen aiheuttaa vasokonstriktiota.
Tyhjiön levittäminen kapillaarikerroksen yli lisää transkapillaarista gradienttia, mikä lisää kudoksiin kulkevan veren virtauksen liikkeellepanevaa voimaa.
Näiden kahden mekanismin yhdistelmä voi toimia synkronisesti parantaakseen verenkiertoa iskeemisissä raajoissa ja sormissa.
|
Kuumuus aiheuttaa kapillaarien verisuonten laajenemista, jolloin käsien ja varpaiden lämpeneminen parantaa verenkiertoa, kun taas niiden jäähdyttäminen aiheuttaa vasokonstriktiota.
Tyhjiön levittäminen kapillaarikerroksen yli lisää transkapillaarista gradienttia, mikä lisää kudoksiin kulkevan veren virtauksen liikkeellepanevaa voimaa.
Näiden kahden mekanismin yhdistelmä voi toimia synkronisesti parantaakseen verenkiertoa iskeemisissä raajoissa ja sormissa.
|
|
Ei väliintuloa: odotettavissa oleva lääketieteellinen hoito
odottava lääketieteellinen hoito jatkuu vastakkaiseen käteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen iskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 14
|
digitaalisen iskemian määrä, jolle on ominaista kudosten menetys tai tuhoutuminen – mittaa ilmaantuvuussuhde digitaaliiskemian saaneiden potilaiden ja vasopressoreita saaneiden potilaiden lukumäärään
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
digitaalisen iskemian laajuus - mukana olevien numeroiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
digitaalisen iskemian laajuus - määräytyy kyseessä olevien numeroiden lukumäärän mukaan
|
Päivä 14
|
|
digitaalisen iskemian laajuus - mukana olevien numeroiden pituus
Aikaikkuna: Päivä 14
|
digitaalisen iskemian laajuus - määräytyy mukana olevien sormien pituuden mukaan (kuten distaalinen sormen nivel, proksimaalinen sorminivel, koko sormi, kämmenessä jne.)
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bartlomiej Imielski, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00089927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .