일측성 뇌성마비 소아의 앞발 변형 (Mediopied-PC)
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Brest
중족부 및 후족부 기형은 뇌성마비 아동에게서 잘 설명됩니다.
그러나 뇌성마비의 앞발 기형에 관한 데이터는 인구에서 부족하며 발 기형은 가장 빈번한 근골격 기형입니다.
연구 개요
상세 설명
발 기형은 뇌성마비 소아에서 가장 흔한 근골격 기형입니다. 통증은 특히 뇌성마비 소아(GMFCS I 및 II)의 보행 중에 발에서 시작되며 보행 제한, 균형 장애, 상처, 미적 장애 및 신발 지지 어려움을 유발합니다.
중족골 내전증은 장애가 있거나 없는 소아에서 가장 흔한 발 기형으로, 1-2/1000 출생에서 발생합니다. 어린이의 4~14%는 5세에 진화가 좋지 않습니다. 이 경우 뇌성마비 진단을 고려해야 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- Houx
-
Concarneau, 프랑스, 29900
- PRIGENT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2012년 8월부터 2017년 5월까지 프랑스 브레스트에 있는 동작 분석 실험실에서 3D 동작 분석의 혜택을 받는 편측성 뇌성 마비가 있는 걷는 아이.
설명
포함 기준:
- 앞발 기형 측정을 통한 3D 보행 분석 전에 표준화된 임상 평가에 도움이 되는 아동
- 18세 미만 아동 연령
- 왼쪽 또는 오른쪽 편측성 뇌성마비 아동
- 걷는 아이(GMFCS 점수 I, II 또는 III)
- 아동에 대한 여러 3D 보행 분석의 경우: 3D 보행 분석은 보툴리누스 독소 주사로 국소 경직 치료를 하기 전에 먼저 선택되거나 3D 보행 평가는 보툴리누스 독소 주사로 국소 경직 치료에서 멀리 떨어져 있을수록 두 번째로 선택되었습니다.
제외 기준:
- 다른 병인으로 인한 편마비
- 임상 평가 전 하지 또는 발 수술의 병력
- 임상 평가 전 3개월 미만의 보툴리누스 독소 주사를 통한 국소 경련 치료
- 참가 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일측성 뇌성마비 아동의 보행시 마비족과 비마비족의 전족부 기형 유병률 측정
기간: 1 일
|
우리는 인구에서 뒤꿈치 이등분선과 두 번째와 세 번째 중족골 사이의 축 사이의 각도로 측정된 앞발 축을 보고합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일측성 뇌성마비 소아 보행시 마비측 전족부 기형과 관련된 인체계측학적 요인(연령).
기간: 1 일
|
환자 CP의 연령(연령 평균, 표준 편차)을 보고합니다.
|
1 일
|
|
일방성 뇌성마비 소아 보행시 마비측 전족부 기형과 관련된 인체계측적 요인(성별).
기간: 1 일
|
우리는 환자의 성별(여성 또는 남성)을 보고합니다.
|
1 일
|
|
보행하는 일측성 뇌성마비 소아의 마비측 전족부 기형과 관련된 인체계측적 요인(뇌성마비 유형).
기간: 1 일
|
우리는 뇌성 마비 환자의 마비 쪽을보고합니다 : 오른쪽 또는 왼쪽
|
1 일
|
|
일방성 뇌성마비 소아 보행시 마비측 전족부 기형과 관련된 기능적 요인.
기간: 1 일
|
우리는 뇌성마비 환자의 GMFCS 점수를 보고합니다: GMFCS 1, 2, 3, 4 또는 5(4-5 보행 불가 아동 1-3 아동)
|
1 일
|
|
일측성 뇌성마비를 가진 보행 아동의 마비측 앞발 기형과 관련된 생체역학적 골관절 인자.
기간: 1 일
|
우리는 생체 역학적 골 관절 인자를보고합니다 : 후족부 축, 발 배측 굴곡, 발자국, 경골 비틀림, 대퇴골 전방, 다리 길이 불평등), 하지 근육의 경련 (Modified Ashworth Scale 및 Tardieu Scale) 및 다리 근육의 운동성 ( Boyd 척도 및 MRC 평가 )
|
1 일
|
|
일방성 뇌성마비 소아 보행시 마비측 전족부 기형과 관련된 경직인자.
기간: 1 일
|
우리는 하지 근육의 경련(수정된 Ashworth 척도 및 Tardieu 척도)을 보고합니다.
|
1 일
|
|
일측성 뇌성마비 소아 보행 시 마비측 전족부 기형과 관련된 운동성 요인.
기간: 1 일
|
우리는하지 근육의 운동성을보고합니다 (Boyd scale 및 MRC 평가)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mediopied-PC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .