Difformité de l'avant-pied chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (Mediopied-PC)
14 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest
Les déformations du médio-pied et de l'arrière-pied sont bien décrites chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Cependant, les données concernant les déformations de l'avant-pied dans la paralysie cérébrale restent rares dans une population où les déformations du pied sont les déformations musculo-squelettiques les plus fréquentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les déformations du pied sont les déformations musculo-squelettiques les plus fréquentes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les douleurs débutent au niveau du pied, notamment lors de la marche chez l'enfant paralysé cérébral (GMFCS I et II) et induisent des limitations de la marche, des troubles de l'équilibre, des plaies, des troubles esthétiques et des difficultés à supporter les chaussures.
Metatarsus Adductus est la déformation du pied la plus courante chez les enfants avec ou sans trouble, survenant à 1-2/1000 naissances. Chez 4 à 14 % des enfants, l'évolution n'est pas favorable à 5 ans. Dans ce cas, le diagnostic de paralysie cérébrale doit être envisagé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- Houx
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Concarneau, France, 29900
- PRIGENT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfant paralysé cérébral unilatéral qui marche et qui bénéficie d'une analyse 3D du mouvement au laboratoire d'analyse du mouvement à Brest, France, entre août 2012 et mai 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Enfant bénéficiant d'une évaluation clinique standardisée avant une analyse 3D de la marche avec mesure de la déformation de l'avant-pied
- Enfant âgé de moins de 18 ans
- Enfant atteint de paralysie cérébrale unilatérale gauche ou droite
- Enfant qui marche (score GMFCS I, II ou III)
- En cas de plusieurs Analyses 3D de la Marche pour l'enfant : l'analyse 3D de la marche a été choisie en premier avant tout traitement local de la spasticité par injection de toxine botulique ou l'évaluation 3D de la marche la plus éloignée du traitement local de la spastique par injection de toxine botulique a été choisie en second.
Critère d'exclusion:
- Hémiplégie due à une autre étiologie
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur ou du pied avant l'évaluation clinique
- Traitement local de la spasticité par injection de toxine botulique moins de 3 mois avant l'évaluation clinique
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la prévalence de la déformation de l'avant-pied dans le pied plégique et non plégique pendant la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Délai: Un jour
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nous rapportons dans notre population l'axe de l'avant-pied mesuré par l'angle entre la bissectrice du talon et l'axe entre les deuxième et troisième métatarsiens.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs anthropométriques (âge) associés aux déformations de l'avant-pied du côté de la plégie chez les enfants marchant atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons l'âge (moyenne en années, écart type) des patients CP
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Un jour
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Facteurs anthropométriques (sexe) associés aux déformations de l'avant-pied du côté de la plégie chez les enfants marchant atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons le sexe des patients (femme ou homme)
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Un jour
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Facteurs anthropométriques (type d'infirmité motrice cérébrale) associés aux déformations de l'avant-pied du côté de la plégie chez les enfants marchant atteints d'infirmité motrice cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons le côté plégique des patients paralysés cérébraux : droit ou gauche
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Un jour
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facteurs fonctionnels associés aux déformations de l'avant-pied du côté de la plégie chez les enfants marchant atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons le score GMFCS des patients paralysés cérébraux : GMFCS 1, 2, 3, 4 ou 5 (4-5 non ambulants 1-3 enfants ambulants)
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Un jour
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Facteurs biomécaniques ostéoarticulaires associés aux déformations de l'avant-pied côté plégie chez les enfants marchant atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons les facteurs ostéoarticulaires biomécaniques : axe de l'arrière-pied, dorsiflexion du pied, empreinte, torsion tibiale, antétorsion fémorale, inégalité de longueur des jambes), la spasticité des muscles des membres inférieurs (échelle d'Ashworth modifiée et échelle de Tardieu) et la motricité des muscles des membres inférieurs (échelle de Boyd et évaluation MRC )
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Un jour
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Facteurs de spasticité associés aux déformations de l'avant-pied du côté de la plégie chez les enfants marchant atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons la spasticité des muscles des membres inférieurs (échelle d'Ashworth modifiée et échelle de Tardieu)
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Un jour
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Facteurs de motricité associés aux déformations de l'avant-pied du côté de la plégie chez les enfants marchant atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Délai: Un jour
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nous rapportons la motricité des muscles des membres inférieurs (échelle de Boyd et évaluation MRC)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Première publication (Estimation)
22 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mediopied-PC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .