Деформация переднего отдела стопы у детей с односторонним церебральным параличом (Mediopied-PC)
14 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Brest
Деформации среднего и заднего отделов стопы хорошо описаны у детей с церебральным параличом.
Тем не менее, данные о деформациях переднего отдела стопы при церебральном параличе остаются скудными в популяции, где деформации стопы являются наиболее частыми мышечно-скелетными деформациями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Деформации стопы являются наиболее частыми мышечно-скелетными деформациями у детей с детским церебральным параличом. Боль начинается в стопе, особенно во время ходьбы у детей с церебральным параличом (GMFCS I и II), и вызывает ограничения походки, нарушение равновесия, раны, эстетические расстройства и трудности с опорой на обувь.
Приводящая плюсневая кость является наиболее распространенной деформацией стопы у детей с патологией или без нее, встречающейся 1-2 раза на 1000 рождений. У 4-14% детей эволюция неблагоприятна в 5 лет. В этом случае следует рассмотреть диагноз церебрального паралича.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Houx
-
Concarneau, Франция, 29900
- PRIGENT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ходячий ребенок с односторонним церебральным параличом, прошедший трехмерный анализ движений в лаборатории анализа движений в Бресте, Франция, в период с августа 2012 г. по май 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, прошедший стандартизированную клиническую оценку перед трехмерным анализом походки с измерением деформации переднего отдела стопы
- Возраст ребенка до 18 лет
- Ребенок с левым или правым односторонним церебральным параличом
- Ходячий ребенок (оценка GMFCS I, II или III)
- В случае нескольких 3D-анализов походки для ребенка: 3D-анализ походки выбирался первым перед любым лечением местной спастичности с помощью инъекции ботулинического токсина или 3D-оценка походки, более далекая от локального лечения спастичности с помощью инъекции ботулинического токсина, выбиралась во вторую очередь.
Критерий исключения:
- Гемиплегия другой этиологии
- История операций на нижних конечностях или стопах до клинической оценки
- Местное спастическое лечение инъекцией ботулинического токсина менее чем за 3 месяца до клинической оценки
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности деформации переднего отдела стопы при плегии и неплегии стопы при ходьбе у детей с односторонним церебральным параличом
Временное ограничение: 1 день
|
в нашей популяции мы сообщаем об оси передней части стопы, измеряемой углом между биссектрисой пятки и осью между второй и третьей плюсневыми костями.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические факторы (возраст), ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии у ходячих детей с односторонним церебральным параличом.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем о возрасте (средние годы, стандартное отклонение) пациентов с ХП
|
1 день
|
|
Антропометрические факторы (пол), ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии у ходячих детей с односторонним церебральным параличом.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем пол пациентов (женщина или мужчина)
|
1 день
|
|
Антропометрические факторы (тип ДЦП), ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии при ходьбе у детей с односторонним ДЦП.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем о плегической стороне пациентов с церебральным параличом: справа или слева
|
1 день
|
|
функциональные факторы, ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии у ходячих детей с односторонним церебральным параличом.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем оценку GMFCS пациентов с церебральным параличом: GMFCS 1, 2, 3, 4 или 5 (4-5 неходячих детей 1-3 амбулаторных детей)
|
1 день
|
|
биомеханические костно-суставные факторы, ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии у ходячих детей с односторонним церебральным параличом.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем о биомеханических костно-суставных факторах: ось заднего отдела стопы, тыльное сгибание стопы, след, торсия большеберцовой кости, антеторсия бедра, неравенство длины ног), спастичность мышц нижних конечностей (модифицированная шкала Эшворта и шкала Тардье) и моторика мышц нижних конечностей (шкала Бойда и оценка MRC). )
|
1 день
|
|
Факторы спастичности, ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии у ходячих детей с односторонним церебральным параличом.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем о спастичности мышц нижних конечностей (модифицированная шкала Эшворта и шкала Тардье)
|
1 день
|
|
Факторы моторики, ассоциированные с деформациями переднего отдела стопы на стороне плегии у ходячих детей с односторонним церебральным параличом.
Временное ограничение: 1 день
|
мы сообщаем о моторике мышц нижних конечностей (шкала Бойда и оценка MRC)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mediopied-PC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение трех лет и заканчиваются пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .