Deformität des Vorfußes bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese (Mediopied-PC)
14. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Mittelfuß- und Rückfußdeformitäten sind bei Kindern mit Zerebralparese gut beschrieben.
Daten zu Vorfußdeformitäten bei Zerebralparese sind jedoch in einer Population, in der Fußdeformitäten die häufigsten Muskel-Skelett-Deformitäten sind, rar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fußdeformitäten sind die häufigsten muskuloskelettalen Deformitäten bei Kindern mit Zerebralparese. Schmerzen beginnen im Fuß, insbesondere während des Gehens bei Kindern mit Cerebralparese (GMFCS I und II) und führen zu Geheinschränkungen, Gleichgewichtsstörungen, Wunden, ästhetischen Störungen und Schwierigkeiten, Schuhe zu tragen.
Der Metatarsus adductus ist die häufigste Fußdeformität bei Kindern mit oder ohne Störung und tritt bei 1-2/1000 Geburten auf. Bei 4 bis 14 % der Kinder ist die Entwicklung mit 5 Jahren ungünstig. In diesem Fall muss die Diagnose einer Zerebralparese erwogen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Houx
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Concarneau, Frankreich, 29900
- PRIGENT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Laufendes Kind mit einseitiger Zerebralparese, das zwischen August 2012 und Mai 2017 von einer 3D-Bewegungsanalyse im Bewegungsanalyselabor in Brest, Frankreich, profitiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind, das vor einer 3D-Ganganalyse mit Vorfußdeformitätsmessung einer standardisierten klinischen Bewertung zugute kommt
- Alter des Kindes unter 18 Jahren
- Kind mit einseitiger Zerebralparese links oder rechts
- Laufendes Kind (GMFCS-Score I, II oder III)
- Bei mehreren 3D-Ganganalysen für das Kind: Die 3D-Ganganalyse wurde zuerst gewählt, bevor eine lokale Spastikbehandlung mit Botulinumtoxin-Injektion oder die 3D-Ganganalyse die weiter entfernte lokale Spastikbehandlung mit Botulinumtoxin-Injektion als zweites gewählt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Hemiplegie aufgrund einer anderen Ätiologie
- Anamnese einer Operation an den unteren Gliedmaßen oder am Fuß vor der klinischen Bewertung
- Lokale spastische Behandlung mit Botulinumtoxin-Injektion weniger als 3 Monate vor der klinischen Bewertung
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß für die Prävalenz der Vorfußdeformität bei plegiösen und nicht plegiösen Füßen während des Gehens bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir berichten in unserer Population die Vorfußachse, gemessen durch den Winkel zwischen der Fersenhalbierenden und der Achse zwischen dem zweiten und dritten Mittelfußknochen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Faktoren (Alter) im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehfähigen Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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wir berichten das Alter (Mittelwert in Jahren, Standardabweichung) der Patienten CP
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1 Tag
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Anthropometrische Faktoren (Geschlecht) im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehfähigen Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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wir melden das Geschlecht der Patienten (weiblich oder männlich)
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1 Tag
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Anthropometrische Faktoren (Art der Zerebralparese) im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehfähigen Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir berichten über die Plegieseite der Zerebralparese des Patienten: rechts oder links
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1 Tag
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Funktionelle Faktoren im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehfähigen Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir berichten den GMFCS-Score der Patienten mit Zerebralparese: GMFCS 1, 2, 3, 4 oder 5 (4-5 nicht ambulante 1-3 ambulante Kinder)
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1 Tag
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Biomechanische osteoartikuläre Faktoren im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehfähigen Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir berichten über biomechanische osteoartikuläre Faktoren: Rückfußachse, Fußdorsalflexion, Fußabdruck, Tibiatorsion, femorale Antetorsion, Beinlängenungleichheit), Spastik der unteren Extremitätenmuskulatur (modifizierte Ashworth-Skala und Tardieu-Skala) und Motrizität der unteren Extremitätenmuskulatur (Boyd-Skala und MRC-Bewertung )
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1 Tag
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Spastische Faktoren im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehenden Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir berichten über die Spastik der unteren Extremitätenmuskulatur (Modifizierte Ashworth-Skala und Tardieu-Skala)
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1 Tag
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Motorische Faktoren im Zusammenhang mit Vorfußdeformitäten auf der Plegieseite bei gehfähigen Kindern mit einseitiger Zerebralparese.
Zeitfenster: 1 Tag
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Wir berichten über die Beweglichkeit der Muskeln der unteren Extremitäten (Boyd-Skala und MRC-Bewertung)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mediopied-PC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Jahren und bis zum Ende von fünfzehn Jahren nach Abschluss des Studienabschlussberichts verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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