Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misvorming van de voorvoet bij kinderen met unilaterale hersenverlamming (Mediopied-PC)

14 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Misvormingen van de middenvoet en de achtervoet zijn goed beschreven bij kinderen met cerebrale parese. Gegevens over voorvoetmisvormingen bij cerebrale parese blijven echter schaars in een populatie waar voetmisvormingen de meest voorkomende musculo-skeletale misvormingen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voetafwijkingen zijn de meest voorkomende afwijkingen van het bewegingsapparaat bij kinderen met hersenverlamming. Pijn begint in de voet, vooral tijdens het lopen bij kinderen met cerebrale parese (GMFCS I en II) en veroorzaakt loopbeperkingen, evenwichtsstoornissen, wonden, esthetische stoornissen en moeilijkheden om schoenen te ondersteunen.

Metatarsus Adductus is de meest voorkomende voetafwijking bij kinderen met of zonder aandoening, die voorkomt bij 1-2/1000 geboorten. Bij 4 tot 14% van de kinderen is de evolutie op 5 jaar niet gunstig. In dat geval moet de diagnostiek van hersenverlamming worden overwogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Houx
      • Concarneau, Frankrijk, 29900
        • PRIGENT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Lopend kind met unilaterale hersenverlamming die tussen augustus 2012 en mei 2017 baat heeft bij een 3D-bewegingsanalyse in het laboratorium voor bewegingsanalyse in Brest, Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind dat baat heeft bij een gestandaardiseerde klinische evaluatie voorafgaand aan een 3D-loopanalyse met voorvoetafwijkingsmeting
  • Kind jonger dan 18 jaar
  • Kind met links of rechts eenzijdige hersenverlamming
  • Lopend kind (GMFCS-score I, II of III)
  • In het geval van meerdere 3D-ganganalyses voor het kind: de 3D-loopanalyse werd eerst gekozen voordat een lokale spasticiteitsbehandeling met botulinetoxine-injectie werd gekozen, of de 3D-gangevaluatie, hoe verder weg van lokale spastica-behandeling met botulinetoxine-injectie, als tweede werd gekozen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hemiplegie door een andere etiologie
  • Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of voet vóór de klinische evaluatie
  • Lokale spasticiteitsbehandeling met botulinetoxine-injectie minder dan 3 maanden voor de klinische evaluatie
  • Weigering deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor de prevalentie van misvormingen van de voorvoet bij plegia en non-plegia voet tijdens het lopen bij kinderen met unilaterale cerebrale parese
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren in onze populatie de voorvoetas gemeten door de hoek tussen de bissectrice van de hiel en de as tussen het tweede en derde middenvoetsbeentje.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische factoren (leeftijd) geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegiezijde bij lopende kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren de leeftijd (jaargemiddelde, standaarddeviatie) van de CP van de patiënt
1 dag
Antropometrische factoren (sexe) geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegia-zijde bij lopende kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren het geslacht van de patiënten (vrouw of man)
1 dag
Antropometrische factoren (type hersenverlamming) geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegia-zijde bij lopende kinderen met unilaterale hersenverlamming.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren de plegia-zijde van de hersenverlamming van de patiënt: rechts of links
1 dag
functionele factoren geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegiezijde bij lopende kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren de GMFCS-score van de patiënten met hersenverlamming: GMFCS 1, 2, 3, 4 of 5 (4-5 niet-ambulante 1-3 ambulante kinderen)
1 dag
biomechanische osteoarticulaire factoren geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegiezijde bij lopende kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren biomechanische osteoarticulaire factoren: achtervoetas, voetdorsiflexie, voetafdruk, tibiale torsie, femorale antetorsie, ongelijkheid in beenlengte), spasticiteit van de spieren van de onderste ledematen (Modified Ashworth Scale en Tardieu Scale) en Motriciteit van de spieren van de onderste ledematen (Boyd-schaal en MRC-evaluatie )
1 dag
Spasticiteitsfactoren geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegiezijde bij lopende kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren de spasticiteit van de spieren van de onderste ledematen (Modified Ashworth Scale en Tardieu Scale)
1 dag
Motriciteitsfactoren geassocieerd met misvormingen van de voorvoet aan de plegiezijde bij lopende kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Tijdsspanne: 1 dag
we rapporteren de motoriek van de spieren van de onderste ledematen (Boyd-schaal en MRC-evaluatie)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mediopied-PC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren