Jalan etuosan epämuodostuma lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma (Mediopied-PC)
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Brest
Jalan keskiosan ja takajalan epämuodostumat on kuvattu hyvin lapsilla, joilla on aivovamma.
Aivohalvauksen etujalkojen epämuodostumia koskevat tiedot ovat kuitenkin niukkoja väestössä, jossa jalkojen epämuodostumat ovat yleisimpiä tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen epämuodostumat ovat yleisimpiä tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia lapsilla, joilla on aivovamma. Kipu alkaa jalassa, erityisesti aivovammaisilla lapsilla (GMFCS I ja II) kävelyn aikana ja aiheuttaa kävelyrajoituksia, tasapainohäiriöitä, haavoja, esteettisiä häiriöitä ja vaikeuksia tukea kenkiä.
Metatarsus Adductus on yleisin jalan epämuodostuma lapsilla, joilla on häiriö tai ei, ja sitä esiintyy 1-2/1000 synnytyksessä. 4-14 %:lla lapsista kehitys ei ole suotuisaa 5-vuotiaana. Siinä tapauksessa on harkittava aivohalvauksen diagnosointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Houx
-
Concarneau, Ranska, 29900
- PRIGENT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kävelevä lapsi, jolla on yksipuolinen aivovamma ja joka hyötyy 3D-liikeanalyysistä Brestissä, Ranskassa, liikeanalyysilaboratoriossa elokuun 2012 ja toukokuun 2017 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi, joka hyötyy standardoidusta kliinisestä arvioinnista ennen 3D-kävelyanalyysiä jalan etuosan epämuodostumamittauksella
- Lapsen ikä alle 18 vuotta
- Lapsi, jolla on vasemman tai oikeanpuoleinen yksipuolinen aivovamma
- Kävelevä lapsi (GMFCS-pisteet I, II tai III)
- Useamman lapsen 3D-kävelyanalyysin tapauksessa: 3D-kävelyanalyysi valittiin ensin ennen paikallista spastisuushoitoa botuliinitoksiini-injektiolla tai 3D-kävelyarviointia, mitä kauempana paikallisesta spastiahoidosta botuliinitoksiini-injektiolla, valittiin toiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Toisesta etiologiasta johtuva hemiplegia
- Aiemmat alaraajojen tai jalkaterän leikkaukset ennen kliinistä arviointia
- Paikallinen spastinen hoito botuliinitoksiini-injektiolla alle 3 kuukautta ennen kliinistä arviointia
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan etuosan epämuodostuman esiintyvyys plegiassa ja ei-plegia-jalassa kävelyn aikana yksipuolisilla aivovammaisilla lapsilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme populaatiossamme jalkaterän etuakselin mitattuna kantapään puolittajan ja toisen ja kolmannen jalkapöydän välisen akselin välisellä kulmalla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset tekijät (ikä), jotka liittyvät jalan etuosan epämuodostumisiin plegiapuolella käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme potilaiden CP:n iän (vuosien keskiarvo, standardipoikkeama).
|
1 päivä
|
|
Antropometriset tekijät (sukupuoli), jotka liittyvät jalan etuosan epämuodostumisiin plegiapuolella käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme potilaiden sukupuolen (nainen tai mies)
|
1 päivä
|
|
Antropometriset tekijät (aivohalvauksen tyyppi), jotka liittyvät plegiapuolen etuosan epämuodostumisiin käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme potilaiden aivohalvauksen plegiapuolen: oikea tai vasen
|
1 päivä
|
|
toiminnalliset tekijät, jotka liittyvät jalan etuosan epämuodostumisiin plegia-puolella käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme aivohalvauspotilaiden GMFCS-pisteet: GMFCS 1, 2, 3, 4 tai 5 (4-5 ei-ambulanssia 1-3 ambulanssia)
|
1 päivä
|
|
biomekaaniset osteoartikulaariset tekijät, jotka liittyvät jalan etuosan epämuodostumisiin plegiapuolella käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme biomekaaniset osteoartikulaariset tekijät: takajalan akseli, jalan dorsifleksio, jalanjälki, sääriluun vääntö, reisiluun antetorsio, jalkojen pituuden epätasaisuus), alaraajan lihasten spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko ja Tardieu-asteikko) ja alaraajan lihasten motriisuus (Boyd-asteikko ja MRC-arviointi) )
|
1 päivä
|
|
Spastisuustekijät, jotka liittyvät jalan etuosan epämuodostumisiin plegiapuolella käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme alaraajan lihasten spastisuuden (muunnettu Ashworth-asteikko ja Tardieu-asteikko)
|
1 päivä
|
|
Motricity tekijät, jotka liittyvät jalkaterän epämuodostumisiin plegiapuolella käveleville lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raportoimme alaraajan lihasten motriitin (Boyd-asteikko ja MRC-arviointi)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mediopied-PC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .