Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső láb deformitása egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (Mediopied-PC)

2022. december 14. frissítette: University Hospital, Brest
A lábközép és a hátsó lábfej deformációi jól leírtak agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A cerebrális bénulásban szenvedő láb elülső deformitásaira vonatkozó adatok azonban továbbra is ritkák egy olyan populációban, ahol a lábfej deformációi a leggyakoribb izom-csontrendszeri deformitások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lábdeformitások a leggyakoribb mozgásszervi deformitások az agybénulásban szenvedő gyermekeknél. A fájdalom a lábfejben kezdődik, különösen járás közben az agybénulásban szenvedő gyermekeknél (GMFCS I és II), és járáskorlátozást, egyensúlyzavart, sebeket, esztétikai rendellenességeket és cipőtartási nehézségeket okoz.

A Metatarsus Adductus a leggyakoribb lábdeformitás gyermekeknél rendellenességgel vagy anélkül, 1-2/1000 szülésnél fordul elő. A gyerekek 4-14%-ánál az evolúció 5 évesen nem kedvező. Ebben az esetben mérlegelni kell a cerebrális bénulás diagnosztikáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Houx
      • Concarneau, Franciaország, 29900
        • PRIGENT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermek, aki 2012 augusztusa és 2017 májusa között 3D mozgáselemzést végez a franciaországi Brestben található mozgáselemző laboratóriumban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek, akinek előnyére válik a standardizált klinikai értékelés a láb elülső deformitás mérésével végzett 3D járásanalízis előtt
  • Gyermek életkora 18 évnél fiatalabb
  • Gyermek bal vagy jobb oldali agyi bénulásban
  • Járó gyermek (GMFCS I, II vagy III pontszám)
  • Több gyermek 3D járásanalízise esetén: a 3D járásanalízist választottuk először a botulin toxin injekciós lokális görcsös kezelés előtt, vagy a 3D járásértékelést, minél távolabbi a lokális spastica kezelést botulin toxin injekcióval.

Kizárási kritériumok:

  • Hemiplegia más etiológia miatt
  • Alsó végtag- vagy lábműtét a klinikai értékelés előtt
  • Helyi spasztikus kezelés botulin toxin injekcióval kevesebb, mint 3 hónappal a klinikai értékelés előtt
  • Részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső láb deformitás prevalenciájának mérése plegiás és nem plegiás lábfejben járás közben egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 1 nap
populációnkban közöljük a láb elülső tengelyét, amelyet a sarokfelező és a második és harmadik lábközépcsont közötti tengely szögével mérünk.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometrikus tényezők (életkor), amelyek a plegia oldalon a láb elülső deformitásaihoz kapcsolódnak egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermekeknél.
Időkeret: 1 nap
közöljük a betegek életkorát (év átlag, szórás) CP
1 nap
Antropometrikus tényezők (ivar), amelyek a plegia oldali láb elülső deformitásaihoz kapcsolódnak egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermekeknél.
Időkeret: 1 nap
közöljük a betegek nemét (nő vagy férfi)
1 nap
Antropometrikus faktorok (agyi bénulás típusa), amelyek a plegia oldali láb elülső deformációihoz kapcsolódnak egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermekeknél.
Időkeret: 1 nap
az agyi bénulásos betegek plegia oldalát közöljük: jobb vagy bal
1 nap
A plegia oldali láb elülső deformitásával összefüggő funkcionális tényezők egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermekeknél.
Időkeret: 1 nap
közöljük a cerebrális bénulásos betegek GMFCS pontszámát: GMFCS 1, 2, 3, 4 vagy 5 (4-5 nem ambuláns 1-3 járó gyermek)
1 nap
biomechanikus osteoartikuláris tényezők, amelyek a plegia oldali láb elülső deformitásaihoz kapcsolódnak egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermekekben.
Időkeret: 1 nap
biomechanikai osteoartikuláris tényezőkről számolunk be: hátsó láb tengelye, láb dorsiflexiója, lábnyom, tibia torzió, femorális antetorzió, lábhossz-egyenlőtlenség), az alsó végtag izomzatának spaszticitása (módosított Ashworth-skála és Tardieu-skála) és az alsó végtag izomzatának motricitása (Boyd-skála és MRC értékelés )
1 nap
Egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő, sétáló gyermekeknél a plegia oldali láb elülső deformitásaihoz kapcsolódó spaszticitási tényezők.
Időkeret: 1 nap
beszámolunk az alsó végtag izomzatának görcsösségéről (módosított Ashworth-skála és Tardieu-skála)
1 nap
Egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő sétáló gyermekeknél a plegia oldali láb elülső deformációihoz kapcsolódó motricitási tényezők.
Időkeret: 1 nap
beszámolunk az alsó végtag izomzatának motricitásáról (Boyd-skála és MRC értékelés)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mediopied-PC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel