제1형 당뇨병성 신장 이식 수혜자에서 신장 단독 대 섬-후-신장. (KA-IAK)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Lille
제1형 당뇨병 이식 수혜자에서 신장 단독 대 신장 후 섬의 표적 시험 에뮬레이션: 프랑스 전국 코호트 연구
섬 이식은 최근 임상 시험에서 최적화된 인슐린 요법과 비교하여 혈당 조절에 대한 이점과 관련이 있습니다.
그러나 섬 이식이 제1형 당뇨병성 신장 이식 수용자의 예후에 미치는 장기적인 영향에 관한 증거는 부족합니다.
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 섬 이식과 이식 실패 위험에 대한 신장 이식의 영향을 평가하는 것입니다.
2000년에서 2017년 사이에 프랑스에서 신장 이식을 받은 모든 1형 당뇨병 환자가 포함됩니다.
췌장 섬이 이식된 환자는 섬 이식 시점에서 환자의 비교 가능성을 보장할 수 있는 시간 의존 성향 점수를 기반으로 한 매칭 방법에 따라 인슐린 단독으로 치료된 대조군과 비교됩니다.
시간에 따른 성향 점수는 섬으로 이식될 확률과 관심 결과 모두와 관련된 변수에 따라 구축됩니다.
이러한 변수는 직접적인 비순환 그래프로 평가됩니다.
1차 결과는 사망 또는 투석으로의 복귀로 정의되는 사망 무수정 이식편 생존으로 구성됩니다.
이차 결과에는 사망 위험 또는 사망 검열된 이식편 생존 위험이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
327
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년에서 2017년 사이에 신장 이식을 받은 프랑스 제1형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 제1형 당뇨병
- 말기 신장 질환
- 신장 이식
- 2000년에서 2017년 사이
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 이전에 췌장 이식을 받았고 신장 이식 당시 기능을 하는 췌장 이식편이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 후 섬 그룹
신장 이식을 받은 제1형 당뇨병 환자는 신장 이식 후 섬 이식을 받았거나 받지 않았습니다.
섬 이식을 받자마자 "신장 후 섬 그룹"에 속합니다.
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신장 단독 그룹
섬 이식을 받지 않고 신장 이식을 받은 제1형 당뇨병 환자는 "신장 단독 그룹"에 속합니다.
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췌도 이식은 사망 기증자 췌장의 효소적 소화의 결과로 췌도를 간내 이식하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient-graft survival
기간: From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
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Patient-graft survival by death-uncensored graft survival, i.e. the return to dialysis or death
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From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 생존
기간: 섬 이식일(또는 대조군과 동등한 시점)부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 240개월로 평가
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섬 이식일(또는 대조군과 동등한 시점)부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 240개월로 평가
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죽음 검열 이식 생존
기간: 섬 이식일(또는 대조군과 동등한 시점)부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 240개월로 평가
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섬 이식일(또는 대조군과 동등한 시점)부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 240개월로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Medhi Maanaoui, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLJ_2022_03
- DEC19-483 (기타 식별자: Number register data CHU Lille)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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