Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nier alleen versus eilandje-na-nier bij type 1 diabetische niertransplantatie-ontvanger. (KA-IAK)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Gerichte proefemulatie van nier alleen versus eilandje-na-nier bij ontvangers van type 1 diabetische transplantatie: een Franse landelijke cohortstudie

Eilandjestransplantatie wordt in verband gebracht met een voordeel op het gebied van glykemische controle in vergelijking met geoptimaliseerde insulinetherapie in recente klinische onderzoeken. Er is echter een gebrek aan bewijs met betrekking tot de langetermijneffecten van eilandjestransplantatie op de prognose van ontvangers van een type 1 diabetische niertransplantatie. Het doel van de studie is om de impact te beoordelen van eilandjestransplantatie bij patiënten met diabetes type 1 en een niertransplantatie op het risico op transplantaatfalen. Elke ontvanger van diabetes type 1 die tussen 2000 en 2017 met een nier in Frankrijk is getransplanteerd, is inbegrepen. Patiënten bij wie pancreaseilandjes zijn getransplanteerd, worden vergeleken met controles die alleen met insuline zijn behandeld volgens een matchingmethode op basis van tijdsafhankelijke propensity-scores die het mogelijk maken patiënten vergelijkbaar te maken op het moment van eilandjestransplantatie. Tijdsafhankelijke propensity-scores worden opgebouwd op basis van variabelen die verband houden met zowel de waarschijnlijkheid om getransplanteerd te worden met eilandjes als de uitkomst van interesse. Deze variabelen worden beoordeeld door een directe acyclische grafiek. De primaire uitkomst bestaat uit dood-ongecensureerde transplantaatoverleving, gedefinieerd door overlijden of terugkeer naar dialyse. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het risico op overlijden of het risico op overleving van door de dood gecensureerde grafts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Franse patiënten met diabetes type 1, getransplanteerd tussen 2000 en 2017 met een niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ouder dan 18 jaar
  • Met diabetes type 1
  • Met nierziekte in het eindstadium
  • Getransplanteerd met een nier
  • Tussen 2000 en 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2
  • Patiënten met een eerdere pancreastransplantatie met een functionerend pancreastransplantaat op het moment van niertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Islet-na-nier-groep
Patiënten met diabetes type 1 met een niertransplantatie kregen wel of geen eilandjestransplantatie na niertransplantatie. Zodra ze een eilandjestransplantatie hebben gekregen, behoren ze tot de "Islet-after-kidney-groep".
Nier alleen groep
Patiënten met diabetes type 1 met een niertransplantatie die geen eilandjestransplantatie hebben ondergaan, behoren tot de groep "Nier alleen".
Ander: Pancreaseilandjestransplantatie na niertransplantatie
Pancreaseilandjestransplantatie bestaat uit de intrahepatische transplantatie van pancreaseilandjes, als resultaat van enzymatische vertering van een overleden donorpancreas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient-graft survival
Tijdsspanne: From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
Patient-graft survival by death-uncensored graft survival, i.e. the return to dialysis or death
From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie van eilandjes (of tijdstip-equivalent in de controlegroep) tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 240 maanden
Vanaf de datum van transplantatie van eilandjes (of tijdstip-equivalent in de controlegroep) tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 240 maanden
Door de dood gecensureerde transplantaatoverleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie van eilandjes (of tijdstip-equivalent in de controlegroep) tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 240 maanden
Vanaf de datum van transplantatie van eilandjes (of tijdstip-equivalent in de controlegroep) tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 240 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Agence de La Biomédecine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Medhi Maanaoui, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HLJ_2022_03
  • DEC19-483 (Andere identificatie: Number register data CHU Lille)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren