Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuainen yksin vs. saareke-munuaisen jälkeinen munuainen tyypin 1 diabeettisella munuaissiirron vastaanottajalla. (KA-IAK)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kohdennettu koe-emulointi munuaisesta yksin verrattuna saarekkeen jälkeiseen munuaiseen tyypin 1 diabeetikkojen siirron saajille: Ranskan valtakunnallinen kohorttitutkimus

Saaristosiirtoon liittyy viimeaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa saatu hyöty glykeemisestä hallinnasta verrattuna optimoituun insuliinihoitoon. Todisteet saarekesiirron pitkäaikaisesta vaikutuksesta tyypin 1 diabeettisten munuaisensiirron saajien ennusteeseen ovat kuitenkin puutteellisia. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida saarekesiirron vaikutusta tyypin 1 diabetespotilailla ja munuaisensiirrolla siirteen vajaatoiminnan riskiin. Mukaan luetaan jokainen tyypin 1 diabeetikko, jolle on siirretty munuainen Ranskassa vuosina 2000–2017. Potilaita, joille on siirretty haiman saarekkeita, verrataan verrokkeihin, joita hoidettiin pelkällä insuliinilla, sovitusmenetelmällä, joka perustuu ajasta riippuvaisiin taipumuspisteisiin, mikä mahdollistaa potilaiden vertailukelpoisuuden saarekesiirron aikana. Aikariippuvaiset taipumuspisteet rakennetaan muuttujien mukaan, jotka liittyvät sekä saarekkeiden siirron todennäköisyyteen että kiinnostavaan lopputulokseen. Nämä muuttujat arvioidaan suoralla asyklisellä graafilla. Ensisijainen tulos on kuoleman sensuroimaton eloonjääminen, jonka määrittelee kuolema tai paluu dialyysihoitoon. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kuoleman riski tai kuoleman sensuroidun siirteen eloonjäämisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ranskalaiset tyypin 1 diabetespotilaat, joille on siirretty munuaisensiirto vuosina 2000–2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yli 18-vuotias
  • Tyypin 1 diabeteksen kanssa
  • Loppuvaiheen munuaissairauden kanssa
  • Siirretty munuaisella
  • Vuosien 2000 ja 2017 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty haimasiirto ja munuaisensiirron aikana toimiva haimasiirre.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Islet-after-munuaisten ryhmä
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, joille on tehty munuaissiirto, saivat tai eivät saaneet saarekesiirron munuaisensiirron jälkeen. Heti kun he saivat saarekesiirteen, he kuuluvat "saarekkeiden jälkeen munuaisten ryhmään".
Yksin munuainen ryhmä
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, joille on tehty munuaisensiirto ja jotka eivät saaneet saarekesiirtoa, kuuluvat "pelkän munuaisen ryhmään".
Muut: Haiman saarekesiirto munuaisensiirron jälkeen
Haiman saarekesiirto koostuu haiman saarekkeiden intrahepaattisesta siirrosta kuolleen luovuttajan haiman entsymaattisen pilkkomisen seurauksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-graft survival
Aikaikkuna: From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
Patient-graft survival by death-uncensored graft survival, i.e. the return to dialysis or death
From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Saarensiirron päivämäärästä (tai aikapisteen vastaavasta ajasta kontrolliryhmässä) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 240 kuukautta
Saarensiirron päivämäärästä (tai aikapisteen vastaavasta ajasta kontrolliryhmässä) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 240 kuukautta
Kuolemansensuroitu siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Saarensiirron päivämäärästä (tai aikapisteen vastaavasta ajasta kontrolliryhmässä) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 240 kuukautta
Saarensiirron päivämäärästä (tai aikapisteen vastaavasta ajasta kontrolliryhmässä) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 240 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Agence de La Biomédecine

Tutkijat

  • Päätutkija: Medhi Maanaoui, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLJ_2022_03
  • DEC19-483 (Muu tunniste: Number register data CHU Lille)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa