Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sama nerka kontra wysepka po nerce u biorcy przeszczepu nerki z cukrzycą typu 1. (KA-IAK)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ukierunkowana próbna emulacja samej nerki w porównaniu z wysepkami po nerce u biorców przeszczepów z cukrzycą typu 1: francuskie ogólnokrajowe badanie kohortowe

Przeszczep wysp trzustkowych wiąże się z korzyścią w zakresie kontroli glikemii w porównaniu ze zoptymalizowaną terapią insuliną w ostatnich badaniach klinicznych. Brakuje jednak dowodów dotyczących długoterminowego wpływu przeszczepu wysp trzustkowych na rokowanie biorców przeszczepu nerki z cukrzycą typu 1. Celem pracy jest ocena wpływu przeszczepu wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz przeszczepu nerki na ryzyko niepowodzenia przeszczepu. Uwzględniono każdego chorego na cukrzycę typu 1, któremu przeszczepiono nerkę we Francji w latach 2000-2017. Pacjenci, którym przeszczepiono wysepki trzustkowe, są porównywani z grupą kontrolną leczoną samą insuliną zgodnie z metodą dopasowywania opartą na zależnych od czasu ocenach skłonności, które pozwalają zapewnić porównywalność pacjentów w czasie przeszczepu wysp trzustkowych. Zależne od czasu oceny skłonności są budowane zgodnie ze zmiennymi związanymi zarówno z prawdopodobieństwem przeszczepienia wysepek, jak i wynikiem zainteresowania. Te zmienne są oceniane za pomocą bezpośredniego wykresu acyklicznego. Podstawowy wynik polega na przeżyciu przeszczepu bez cenzury śmierci, definiowanym jako śmierć lub powrót do dializy. Wtórne wyniki obejmują ryzyko zgonu lub ryzyko przeżycia przeszczepu ocenzurowanego śmiercią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Francuscy pacjenci z cukrzycą typu 1, którym przeszczepiono w latach 2000-2017 przeszczep nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma ukończone 18 lat
  • Z cukrzycą typu 1
  • Ze schyłkową niewydolnością nerek
  • Przeszczepiono nerkę
  • Między 2000 a 2017 rokiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Pacjenci po przebytym przeszczepie trzustki z przeszczepem trzustki funkcjonującym w czasie przeszczepu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wysepek po nerkach
Pacjenci z cukrzycą typu 1 po przeszczepieniu nerki otrzymali lub nie przeszczepili wysp trzustkowych po przeszczepie nerki. Gdy tylko otrzymali przeszczep wysepek, należą do „grupy wysepek po nerkach”.
Grupa sama nerka
Pacjenci z cukrzycą typu 1 po przeszczepie nerki, którzy nie otrzymali przeszczepu wysp trzustkowych, należą do grupy „tylko nerki”.
Inny: Przeszczep wysp trzustkowych po przeszczepieniu nerki
Przeszczep wysp trzustkowych polega na wewnątrzwątrobowym przeszczepieniu wysp trzustkowych w wyniku trawienia enzymatycznego trzustki dawcy zmarłego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-graft survival
Ramy czasowe: From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.
Patient-graft survival by death-uncensored graft survival, i.e. the return to dialysis or death
From the date of islet transplantation (or time-point equivalent in the control group) until the date of death from any cause or return to dialysis, whichever comes first, assessed up to 240 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Od daty przeszczepienia wysp trzustkowych (lub odpowiednika punktu czasowego w grupie kontrolnej) do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 240 miesięcy
Od daty przeszczepienia wysp trzustkowych (lub odpowiednika punktu czasowego w grupie kontrolnej) do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 240 miesięcy
Przeżycie przeszczepu ocenzurowane śmiercią
Ramy czasowe: Od daty przeszczepienia wysp trzustkowych (lub odpowiednika punktu czasowego w grupie kontrolnej) do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 240 miesięcy
Od daty przeszczepienia wysp trzustkowych (lub odpowiednika punktu czasowego w grupie kontrolnej) do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 240 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Agence de La Biomédecine

Śledczy

  • Główny śledczy: Medhi Maanaoui, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLJ_2022_03
  • DEC19-483 (Inny identyfikator: Number register data CHU Lille)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj