IBD에서 확립된 Anti-DEFA5 mAbs 진단 효능 및 안전성 평가

조사관은 내시경 생검 데이터와 상관관계가 있는 알려진 환자 임상 데이터의 종단적 대 횡단면 연구를 사용하여 결장 IBD 진단에서 DEFA5 검출의 효능과 안전성을 검증할 것을 제안합니다. 결장 IBD 환자의 30%는 임상, 내시경, 방사선 및 조직학적 도구를 결합한 최첨단 분류 시스템을 사용하더라도 적시에 정확하게 진단(CC 대 UC)할 수 없습니다. 이 두 질병에 대한 진단적 분류가 결정적이지 않을 때 상태는 불확실한 대장염(IC)이라고 합니다. 여기서 중요한 의학적 과제는 환자의 수술 치료에 큰 영향을 미치기 때문에 높은 정확도로 IBD를 특정 하위 유형으로 식별하는 것입니다. 정통 UC 또는 CC에 대한 IC의 진단 정확도는 UC에 대한 표준 치료 수술 절차인 RPC-IPAA 수술에 대한 환자의 후보를 결정할 때 가장 중요합니다. 또한, 잘못된 진단 및 치료는 부적절하고 불필요한 수술 및 비용으로 인한 잠재적인 이환율을 수반합니다. RPC-IPAA 수술 및 회복기의 성공 결과는 정확한 진단에 달려 있습니다. IBD 진단의 모호성과 IBD 임상 설정의 지연을 해결하기 위해 연구자들은 UC와 CC 환자를 구별하기 위해 단백질 시그니처를 개발했으며, 이는 또한 UC 또는 CC로의 최종 진행에 대한 IC 환자의 결과를 예측할 것입니다. 우리의 발표된 데이터는 명백한 Paneth 세포 유사 세포(PCLC) 또는 선와 세포 유사 세포(CCLC)의 이상 발현과 함께 결장 점막 영역에서 인간 알파-데펜신 5(DEFA5)의 존재를 뒷받침하는 강력한 증거를 보여주었습니다. CC의 진단과 일치하는 결장 회장 화생의 영역. DEFA5 bioassay는 모든 IC 환자의 코호트에서 CC와 UC를 정확하게 구별했습니다. 그룹 CC 및 UC를 결과로 사용하고 DEFA5를 독립 변수 차별화 요소로 사용하는 적합한 로지스틱 모델(긍정적 예측 값 96%). 이러한 결과는 발견 및 검증 분석 모두를 위해 결장절제 표본에서만 얻은 것입니다. 연구자들은 내시경 생검의 사용이 무관심할 것이라고 믿으며, 이것이 이 전향적 환자 중심 임상 연구의 목적입니다. 연구자들은 치료를 위한 약물이 없는 병리학의 두 가지 미해결 의학적 하위 유형인 UC와 CC가 결장 내시경 생검에서 즉시 CCLC가 분비하는 DEFA5를 검사하여 분자적으로 정확하게 구별될 수 있음을 입증할 것을 제안합니다. 우리의 제안은 매우 혁신적입니다. DEFA5의 견고성을 강조하고 IBD에 대한 임상적 관련성이 과학 및 예상되는 영향 모두에 있기 때문입니다. 조사자들은 '아형'을 결정하는 어려움을 더 잘 이해하고 이를 진단, 치료, 임상 개선을 위해 해석하려고 합니다. 환자와 임상 치료 영역의 결과 및 삶의 질. 결장 내시경 생검에서 DEFA5 면역 반응성은 첫 번째 임상 내시경 생검으로 IC를 진정한 UC 및 CC로 해결하는 빠른 잠재적 진단 시그니처가 될 수 있습니다. IC는 영원히 제거될 가능성이 높습니다.