Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi vakiintuneiden anti-DEFA5-mAb:iden diagnostinen tehokkuus ja turvallisuus IBD:ssä

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amosy M'Koma, Meharry Medical College
Tutkijat ehdottavat DEFA5:n havaitsemisen tehokkuuden ja turvallisuuden validointia paksusuolen IBD:n diagnosoinnissa käyttämällä tunnettujen potilaiden kliinisten tietojen pitkittäis- ja poikkileikkaustutkimuksia korreloimaan heidän endoskopiabiopsiatietonsa. 30 % paksusuolen IBD-potilaista ei pysty diagnosoimaan tarkasti (CC vs. UC) ajoissa, vaikka käytettäisiinkin huippuluokan luokitusjärjestelmää yhdistettyjen kliinisten, endoskooppisten, radiologisten ja histologisten työkalujen kanssa. Kun näiden kahden taudin diagnostinen luokitus on epäselvä, tilaa kutsutaan määrittelemättömäksi paksusuolitulehdukseksi (IC). Tässä keskeinen lääketieteellinen haaste on IBD:n erottaminen tiettyihin alatyyppeihin suurella tarkkuudella, koska se vaikuttaa suuresti potilaiden kirurgiseen hoitoon. IC:n diagnostinen tarkkuus joko autenttiseksi UC:ksi tai CC:ksi on äärimmäisen tärkeää määritettäessä potilaan ehdokkuutta RPC-IPAA-leikkaukseen, joka on UC:n tavallinen parantava kirurginen toimenpide. Lisäksi väärä diagnoosi ja hoito voivat aiheuttaa sairastuvuutta sopimattomista ja tarpeettomista leikkauksista ja kustannuksista. RPC-IPAA-leikkauksen ja toipumisen onnistuminen riippuu oikeasta diagnoosista. IBD-diagnoosien epäselvyydet ja viiveet IBD:n kliinisissä ympäristöissä korjaamiseksi tutkijat kehittivät proteomisen allekirjoituksen UC- ja CC-potilaiden erottamiseksi, mikä myös ennustaa IC-potilaiden lopputuloksen heidän mahdollisen etenemisensä osalta joko UC- tai CC-potilaiden välillä. Julkaisemme tietomme ovat osoittaneet vankkaa näyttöä ihmisen alfa-defensiini 5:n (DEFA5) esiintymisestä paksusuolen limakalvon alueilla, joilla ilmenevien Paneth-solujen kaltaisten solujen (PCLC) tai kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentyminen on poikkeavaa, mikä tunnistaa paksusuolen sykkyräsuolen metaplasian alue, joka on yhdenmukainen CC-diagnoosin kanssa. DEFA5-biomääritys erotteli CC:n ja UC:n kaikkien IC-potilaiden kohortissa tarkasti. Sopiva logistinen malli, jonka tuloksena ovat ryhmät CC ja UC ja DEFA5 riippumattomana muuttujan erottajana, jonka positiivinen ennustearvo on 96 %. Nämä havainnot saatiin yksinomaan kolektomianäytteistä sekä löytö- että validointianalyysejä varten. Tutkijat uskovat, että endoskopiabiopsioiden käyttö olisi välinpitämätöntä, mikä on tämän tulevan potilaskeskeisen kliinisen tutkimuksen tarkoitus. Tutkijat ehdottavat osoittavansa, että UC ja CC, kaksi ratkaisematonta lääketieteellistä patologian alatyyppiä, joilla ei ole parannuslääkkeitä, voidaan erottaa tarkasti molekyylisesti tutkimalla CCLC:n erittämää DEFA5:tä paksusuolen endoskopiabiopsioista välittömästi. Ehdotuksemme on erittäin innovatiivinen, koska se korostaa DEFA5:n kestävyyttä ja sen kliinistä merkitystä IBD:lle on sekä tieteessä että odotettavissa olevalla vaikutuksella, sillä tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin "alatyyppien" määrittämisen vaikeutta ja kääntämään sen diagnoosin, hoidon, kliinisen hoidon parantamiseksi. tuloksia ja elämänlaatua potilaille ja kliinisen hoidon alalla. DEFA5-immunoreaktiivisuus paksusuolen endoskopiabiopsioissa voisi olla nopea mahdollinen diagnostinen allekirjoitus IC:n ratkaisemiseksi autenttiseksi UC:ksi ja CC:ksi ensimmäisellä klinikan endoskopiabiopsialla. IC todennäköisesti eliminoidaan lopullisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun seulonnan kliininen merkitys on, että se johtaisi vaikeasti havaittuun ja tarkkaan diagnoosiin kiertää epätarkat IC-potilaat aidoksi CC:ksi ja UC:ksi ensimmäisellä klinikan endoskopiabiopsialla. Endoskooppisen lääketieteen ja paksusuolenkirurgian keskeinen lääketieteellinen haaste on paksusuolen IBD:n erottaminen alatyypeistä suurella tarkkuudella, koska se vaikuttaa suuresti potilaiden kirurgiseen hoitoon. Väärä diagnoosi ja leikkaus voivat aiheuttaa sairastuvuutta sopimattoman ja tarpeettoman leikkauksen ja kustannusten vuoksi. Julkaistut tietomme ovat osoittaneet vankkaa näyttöä, joka tukee ihmisen alfa-defensiini 5:n (DEFA5) esiintymistä paksusuolen limakalvon alueilla, joissa näennäisten Paneth-solujen kaltaisten solujen (PCLC) / kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentyminen on poikkeavaa, mikä tunnistaa paksusuolen sykkyräsuolen metaplasian alue, joka on yhdenmukainen CC-diagnoosin kanssa. Tutkijat ehdottavat osoittavansa, että UC ja CC, kaksi ratkaisematonta GI-patologian lääketieteellistä alatyyppiä, joilla ei ole parannuslääkkeitä, voidaan erottaa tarkasti molekyylisesti tutkimalla CCLC:n erittämää DEFA5:tä paksusuolen endoskopiabiopsioista välittömästi. Ehdotuksemme on erittäin innovatiivinen, sillä se korostaa DEFA5:n kestävyyttä ja turvallisuutta sekä sen kliinistä merkitystä IBD-diagnostiikassa. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää kliininen lähestymistapa diagnostisten epäselvyyksien ja viivästysten kiertämiseen sekä mahdollistaa paksusuolen IBD:n oikea-aikainen ja tarkka diagnoosi. DEFA5-immunoreaktiivisuus paksusuolen endoskopiabiopsioissa voisi olla mahdollinen diagnostinen allekirjoitus, joka diagnosoi CC:n tarkasti ja muodostaa perustan IBD-diagnoosin epäselvyyksien ratkaisemiselle, jotta voidaan kiertää diagnostisen viivästyksen lisäksi myös oikea-aikainen, tarkka diagnoosi ja asianmukaisten hoitovaihtoehtojen oikea-aikainen määrääminen. Edullinen, herkkä, spesifinen, käyttäjäystävällinen, vankka ja nopea, laitteistoton ja toimitettava (ASURED) biotesti, joka voi määrittää IBD:n alatyypit ensimmäisen klinikan endoskopiabiopsiakäynnin aikana. Tämä biomääritys on spesifinen, herkkä, lineaarinen, edullinen, pieniriskinen ja vähemmän invasiivinen. Tutkijat olettavat, että DEFA5:tä erittävien CCLC:iden poikkeavaa ilmentymistä IBD-potilaiden paksusuolen kryptassa voidaan hyödyntää luotettavana diagnostisena allekirjoituksena CC:n erottamiseksi UC-potilaista muutoin IC-potilailla viipymättä ensimmäisen klinikan endoskopiabiopsian aikana. Tutkijat ennustavat, että tähän ehdotukseen ei liity ongelmia, koska endoskopialla biopsialla todettu näytteenottovirhe, joten se ei vaikuta tuloksiin, ja tämän hankkeen mukaisesti jokaisessa biopsiassa on komplementti CCLC:itä yhdessä paikallistetun DEFA5:n kanssa, joka on selvästi rajoitettu limakalvon alueilla, joilla on poikkeavia CCLC:itä. kaikkialla paksusuolen ileaalinen metaplasia, joka on yhdenmukainen autenttisen CC:n diagnoosin kanssa. Jos tämän lähestymistavan laaja käyttö onnistuu, se ei ainoastaan ​​mullistaisi tarkkojen diagnoosien ja oikeiden hoito-ohjelmien antamista IBD-potilaille, vaan se myös parantaisi terveydellisiä tuloksia ja potilaan elämänlaatua samalla vähentäen lääketieteellisiä komplikaatioita ja/tai tarpeettomia lääkkeitä, leikkauksia ja kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberly Thomas, RN, CCRP
  • Puhelinnumero: 615-327-6735
  • Sähköposti: kthomas@mmc.edu

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208-3501
        • Meharry Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DEFA5-biomarkkerin tilastollisen tehoanalyysin pilottitutkimuksemme tulosten perusteella 230 henkilön otoskoko riittää havaitsemaan kliinisesti merkitsevän 19 %:n eron CC:n ja UC:n PPV:iden välillä käyttämällä yksisuuntaista suhteiden testiä kahden ryhmän välillä. 80 %:n tilastollisella teholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla. Tämä 19 %:n ero edustaa 80 %:n todennäköisyyttä, että CC-ryhmän koehenkilöillä, joilla on positiivinen seulontatesti, todella on sairaus ja 77 % PPV:tä UC-ryhmän koehenkilöillä. Päätimme lisätä ei-IBD-näytteitä, 46 DV-haarassa ja 46 CP-haarassa tulosten vahvistamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COLONIC tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) ja ei-IBD:n kliininen diagnoosi

  • koolonin IBD

    • Colon Crohnin tauti (Crohnin paksusuolitulehdus)
    • Haavainen paksusuolitulehdus
    • Epämääräinen koliitti
  • kooloninen ei-IBD

    • Divertikuloosi
  • HALLINTA

    • Ileum (positiivinen kontrolli)

Poissulkemiskriteerit:

  • IBD-potilaat reseptillä
  • Potilaat, joilla on muu kuin paksusuolen IBD
  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin paksusuolitulehdus
Korreloi potilaan kliinisen tiedon pitkittäistutkimus ja heidän biopsiatiedot. Tutkijat määrittävät DEFA5-tasot tunnetuilta autenttisilta CC-potilailta otettujen endoskopiabiopsioiden perusteella.
30 % IBD-potilaista on diagnosoitu väärin. Tämä vaikuttaa potilaiden kirurgiseen hoitoon. Tutkijat ovat paljastaneet UC:n ja CC:n välisen allekirjoituksen erottimen, joka myös ennustaa IC-potilaiden lopputuloksen aidoksi UC/CC:ksi. Tämä on biomääritys, joka on spesifinen, herkkä, lineaarinen, edullinen, minimaalinen riski, ei-invasiivinen ja on edullinen, helppokäyttöinen, hoitopistetestimuoto. Tutkijat julkaisivat tietoja, jotka ovat osoittaneet vahvan DEFA5:n esiintymisen paksusuolen krypton limakalvossa ja ilmeisten kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentymisen poikkeavalla alueilla, jotka on tunnistettu CC:n mukaisella kohdunulkoisella paksusuolen suolen metaplasialla. Tutkijat ehdottavat vahvistavansa, että UC/CC, kaksi ratkaisematonta patologian lääketieteellistä alatyyppiä, voidaan erottaa tarkasti IC-potilaiden keskuudessa tutkimalla välittömästi CCLC:n erittämiä DEFA5-tasoja endoskopiabiopsioista. Diagnostiikka perustuu DEFA5:n ja kohdunulkoisen CCLC:n ilmentymiseen/lokalisoitumiseen/aktivoitumiseen CC-potilaiden limakalvon kryptassa.
Haavainen paksusuolitulehdus
Korreloi potilaan kliinisen tiedon pitkittäistutkimus ja heidän biopsiatiedot. Tutkijat määrittävät DEFA5-tasot tunnetuilta autenttisilta UC-potilailta otettujen endoskopiabiopsioiden perusteella.
30 % IBD-potilaista on diagnosoitu väärin. Tämä vaikuttaa potilaiden kirurgiseen hoitoon. Tutkijat ovat paljastaneet UC:n ja CC:n välisen allekirjoituksen erottimen, joka myös ennustaa IC-potilaiden lopputuloksen aidoksi UC/CC:ksi. Tämä on biomääritys, joka on spesifinen, herkkä, lineaarinen, edullinen, minimaalinen riski, ei-invasiivinen ja on edullinen, helppokäyttöinen, hoitopistetestimuoto. Tutkijat julkaisivat tietoja, jotka ovat osoittaneet vahvan DEFA5:n esiintymisen paksusuolen krypton limakalvossa ja ilmeisten kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentymisen poikkeavalla alueilla, jotka on tunnistettu CC:n mukaisella kohdunulkoisella paksusuolen suolen metaplasialla. Tutkijat ehdottavat vahvistavansa, että UC/CC, kaksi ratkaisematonta patologian lääketieteellistä alatyyppiä, voidaan erottaa tarkasti IC-potilaiden keskuudessa tutkimalla välittömästi CCLC:n erittämiä DEFA5-tasoja endoskopiabiopsioista. Diagnostiikka perustuu DEFA5:n ja kohdunulkoisen CCLC:n ilmentymiseen/lokalisoitumiseen/aktivoitumiseen CC-potilaiden limakalvon kryptassa.
Epämääräinen koliitti
Korreloi potilaan kliinisen tiedon pitkittäistutkimus ja heidän biopsiatiedot. Tutkijat määrittävät DEFA5-tasot tunnetuilta IC-potilailta otettujen endoskopiabiopsioiden perusteella (aitoon UC:hen ja CC:hen)
30 % IBD-potilaista on diagnosoitu väärin. Tämä vaikuttaa potilaiden kirurgiseen hoitoon. Tutkijat ovat paljastaneet UC:n ja CC:n välisen allekirjoituksen erottimen, joka myös ennustaa IC-potilaiden lopputuloksen aidoksi UC/CC:ksi. Tämä on biomääritys, joka on spesifinen, herkkä, lineaarinen, edullinen, minimaalinen riski, ei-invasiivinen ja on edullinen, helppokäyttöinen, hoitopistetestimuoto. Tutkijat julkaisivat tietoja, jotka ovat osoittaneet vahvan DEFA5:n esiintymisen paksusuolen krypton limakalvossa ja ilmeisten kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentymisen poikkeavalla alueilla, jotka on tunnistettu CC:n mukaisella kohdunulkoisella paksusuolen suolen metaplasialla. Tutkijat ehdottavat vahvistavansa, että UC/CC, kaksi ratkaisematonta patologian lääketieteellistä alatyyppiä, voidaan erottaa tarkasti IC-potilaiden keskuudessa tutkimalla välittömästi CCLC:n erittämiä DEFA5-tasoja endoskopiabiopsioista. Diagnostiikka perustuu DEFA5:n ja kohdunulkoisen CCLC:n ilmentymiseen/lokalisoitumiseen/aktivoitumiseen CC-potilaiden limakalvon kryptassa.
Divertikuliitti
Korreloi potilaan kliinisen tiedon pitkittäistutkimus ja heidän biopsiatiedot. Tutkijat määrittävät DEFA5-tasot tunnetun divertikuliitin endoskopiabiopsioista.
30 % IBD-potilaista on diagnosoitu väärin. Tämä vaikuttaa potilaiden kirurgiseen hoitoon. Tutkijat ovat paljastaneet UC:n ja CC:n välisen allekirjoituksen erottimen, joka myös ennustaa IC-potilaiden lopputuloksen aidoksi UC/CC:ksi. Tämä on biomääritys, joka on spesifinen, herkkä, lineaarinen, edullinen, minimaalinen riski, ei-invasiivinen ja on edullinen, helppokäyttöinen, hoitopistetestimuoto. Tutkijat julkaisivat tietoja, jotka ovat osoittaneet vahvan DEFA5:n esiintymisen paksusuolen krypton limakalvossa ja ilmeisten kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentymisen poikkeavalla alueilla, jotka on tunnistettu CC:n mukaisella kohdunulkoisella paksusuolen suolen metaplasialla. Tutkijat ehdottavat vahvistavansa, että UC/CC, kaksi ratkaisematonta patologian lääketieteellistä alatyyppiä, voidaan erottaa tarkasti IC-potilaiden keskuudessa tutkimalla välittömästi CCLC:n erittämiä DEFA5-tasoja endoskopiabiopsioista. Diagnostiikka perustuu DEFA5:n ja kohdunulkoisen CCLC:n ilmentymiseen/lokalisoitumiseen/aktivoitumiseen CC-potilaiden limakalvon kryptassa.
Ileum
Positiivinen ohjaus
30 % IBD-potilaista on diagnosoitu väärin. Tämä vaikuttaa potilaiden kirurgiseen hoitoon. Tutkijat ovat paljastaneet UC:n ja CC:n välisen allekirjoituksen erottimen, joka myös ennustaa IC-potilaiden lopputuloksen aidoksi UC/CC:ksi. Tämä on biomääritys, joka on spesifinen, herkkä, lineaarinen, edullinen, minimaalinen riski, ei-invasiivinen ja on edullinen, helppokäyttöinen, hoitopistetestimuoto. Tutkijat julkaisivat tietoja, jotka ovat osoittaneet vahvan DEFA5:n esiintymisen paksusuolen krypton limakalvossa ja ilmeisten kryptasolumaisten solujen (CCLC:t) ilmentymisen poikkeavalla alueilla, jotka on tunnistettu CC:n mukaisella kohdunulkoisella paksusuolen suolen metaplasialla. Tutkijat ehdottavat vahvistavansa, että UC/CC, kaksi ratkaisematonta patologian lääketieteellistä alatyyppiä, voidaan erottaa tarkasti IC-potilaiden keskuudessa tutkimalla välittömästi CCLC:n erittämiä DEFA5-tasoja endoskopiabiopsioista. Diagnostiikka perustuu DEFA5:n ja kohdunulkoisen CCLC:n ilmentymiseen/lokalisoitumiseen/aktivoitumiseen CC-potilaiden limakalvon kryptassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vakiintuneiden anti-DEFA5-mAb:iden diagnostinen tehokkuus ja turvallisuus IBD:ssä
Aikaikkuna: Kuusi koita
Western blot (WB) -teknologian avulla tutkijat arvioivat äskettäin perustetut Anti-DEFA5-mAb:t mittaamalla ja kvantifioimalla DEFA5-proteiinitasoja paksusuolen biopsioista IBD- ja ei-IBD-potilailta. Monoklonaaliset anti-DEFA5-vasta-aineet (mAb:t), eli kloonien 1A8 ja 4FD tehokkuus. Anti-DEFA5-mAb-spesifisyys ja herkkyys DEFA5-proteiinille, joka on paksusuolen Crohnin taudin diagnostiikka
Kuusi koita

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vakiintuneiden anti-DEFA5-mAb:iden diagnostinen tehokkuus ja turvallisuus IBD:ssä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kaksi äskettäin kehitettyä mAb:ta testataan mittaamalla DEFA5-peptidiproteiinille spesifinen havaitsemisherkkyys. DEFA5:n havaitsemistaso monoklonaalisten vasta-aineiden välillä määrittää tehokkaimman anti-DEFA5-mAb:n, jota käytetään DEFA5:n biomäärityssarjan kehittämiseen.
Kuusi kuukautta
Arvioi vakiintuneiden anti-DEFA5-mAb:iden diagnostinen tehokkuus ja turvallisuus IBD:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Immunohistokemian (IHC) teknologian avulla tutkijat arvioivat DEFA5-biomäärityksen diagnostisen tehokkuuden ja turvallisuuden käyttämällä paksusuolen IBD-biopsioita. DEFA5-proteiini, joka on diagnostinen IBD:ssä, mitataan ja kvantifioidaan paksusuolen biopsioissa. Tutkijat käyttävät positiivisena kontrollina paksusuolen kudosbiopsioita potilailta, joilla on UC, CC, IC, divertikuliitti, normaali (divertisiloosi) ja sykkyräsuoli, ja vertaavat eri patologioita.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amosy E M'Koma, MD, MS, PhD, Meharry Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD hankitaan (i) suoraan tutkimuksen PI:n kanssa tai (ii) pyyntö tietovaraston kautta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa