- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05663671
Evalueer de vastgestelde diagnostische werkzaamheid en veiligheid van anti-DEFA5 mAb's bij IBD
15 december 2022 bijgewerkt door: Amosy M'Koma, Meharry Medical College
Onderzoekers stellen voor om de werkzaamheid en veiligheid van de detectie van DEFA5 bij de diagnose van IBD in de dikke darm te valideren met behulp van longitudinale versus cross-sectionele studies van bekende klinische patiëntgegevens om te correleren met hun endoscopiebiopsiegegevens.
30% van de IBD-patiënten in de dikke darm kan niet tijdig nauwkeurig worden gediagnosticeerd (CC versus UC), zelfs niet wanneer een geavanceerd classificatiesysteem van gecombineerde klinische, endoscopische, radiologische en histologische hulpmiddelen wordt gebruikt.
Wanneer de diagnostische classificatie voor deze twee ziekten niet doorslaggevend is, wordt de aandoening onbepaalde colitis (IC) genoemd.
Hier is de centrale medische uitdaging de discriminatie van IBD in de specifieke subtypes met hoge nauwkeurigheid, aangezien het een grote invloed heeft op de chirurgische zorg van patiënten.
Diagnostische nauwkeurigheid van IC in authentieke UC of CC is van het grootste belang bij het bepalen van de kandidatuur van een patiënt voor RPC-IPAA-chirurgie, de standaard curatieve chirurgische procedure voor UC.
Verder brengen onjuiste diagnose en behandeling mogelijke morbiditeit met zich mee door ongepaste en onnodige operaties en kosten.
De succesresultaten van RPC-IPAA-chirurgie en herstel zijn afhankelijk van de juiste diagnose.
Om IBD-diagnose-ambiguïteit en vertragingen in IBD-klinische settings aan te pakken, ontwikkelden onderzoekers een proteomische handtekening om onderscheid te maken tussen CU- en CC-patiënten die ook de uitkomst van IC-patiënten zal voorspellen voor hun uiteindelijke voortgang naar UC of CC.
Onze gepubliceerde gegevens hebben robuust bewijs geleverd ter ondersteuning van de aanwezigheid van humaan alfa-defensine 5 (DEFA5) in gebieden van het colonslijmvlies met afwijkende expressie van schijnbare Paneth-celachtige cellen (PCLC's) of crypte-celachtige cellen (CCLC's), die een gebied van colon ileale metaplasie, consistent met de diagnose CC.
DEFA5-bioassay onderscheidde CC en UC nauwkeurig in een cohort van alle IC-patiënten.
Een fit logistiek model met groep CC en UC als uitkomst en de DEFA5 als onafhankelijke variabele differentiator met een positief voorspellende waarde van 96%.
Deze bevindingen werden uitsluitend verkregen uit colectomiespecimens voor zowel de ontdekkings- als validatieanalyses.
Onderzoekers zijn van mening dat het gebruik van endoscopiebiopten onverschillig zou zijn, wat het doel is van deze prospectieve patiëntgerichte klinische studie.
Onderzoekers stellen voor om aan te tonen dat UC en CC, de twee onopgeloste medische subtypes van pathologie zonder geneesmiddelen voor genezing, moleculair nauwkeurig kunnen worden onderscheiden door CCLC's-gesecreteerde DEFA5 onmiddellijk te onderzoeken in endoscopiebiopten van de dikke darm.
Ons voorstel is zeer innovatief, omdat het de robuustheid van DEFA5 en de klinische relevantie ervan voor IBD benadrukt, zowel in de wetenschap als in de verwachte impact, aangezien onderzoekers proberen de moeilijkheid om 'subtypes' te bepalen beter te begrijpen en dat te vertalen om diagnose, behandeling, klinisch onderzoek te verbeteren. resultaten en kwaliteit van leven voor patiënten en de klinische zorg.
DEFA5-immunoreactiviteit in colon-endoscopiebiopten zou een snelle potentiële diagnostische handtekening kunnen zijn om IC om te zetten in authentieke UC en CC met een eerste klinische endoscopiebiopsie.
IC zal waarschijnlijk voorgoed worden geëlimineerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De klinische relevantie van dit voorgestelde scherm is dat het zou leiden tot de ongrijpbare en nauwkeurige diagnose om de onnauwkeurige IC-patiënten te omzeilen tot authentieke CC en UC met een eerste klinische endoscopiebiopsie.
De centrale medische uitdaging in de endoscopische geneeskunde en colorectale chirurgie is het met hoge nauwkeurigheid onderscheiden van colon-IBD in de subtypen, omdat dit een grote invloed heeft op de chirurgische zorg van patiënten.
Onjuiste diagnose en chirurgie brengen potentiële morbiditeit met zich mee door ongepaste en onnodige operaties en kosten.
Onze gepubliceerde gegevens hebben robuust bewijs geleverd ter ondersteuning van de aanwezigheid van humaan alfa-defensine 5 (DEFA5) in gebieden van het colonslijmvlies met afwijkende expressie van schijnbare Paneth-celachtige cellen (PCLC's) / crypte celachtige cellen (CCLC's), die een gebied van colon ileale metaplasie, consistent met de diagnose CC.
Onderzoekers stellen voor om aan te tonen dat UC en CC, de twee onopgeloste medische subtypes van gastro-intestinale pathologie zonder medicijnen voor genezing, nauwkeurig moleculair kunnen worden onderscheiden door CCLC's uitgescheiden DEFA5 onmiddellijk te onderzoeken in endoscopiebiopten van de dikke darm.
Ons voorstel is zeer innovatief, omdat het de robuustheid, werkzaamheid en veiligheid van DEFA5 en de klinische relevantie ervan in IBD-diagnostiek benadrukt.
Het doel van dit voorstel is om een klinische benadering te ontwikkelen om diagnostische ambiguïteit en vertraging te omzeilen, en om een tijdige en nauwkeurige diagnose van IBD in de dikke darm mogelijk te maken.
DEFA5-immunoreactiviteit in endoscopiebiopten van de dikke darm zou een potentiële diagnostische signatuur kunnen zijn die CC nauwkeurig diagnosticeert en de basis vormt voor het oplossen van dubbelzinnigheid in de diagnose van IBD om niet alleen diagnostische vertraging te omzeilen, maar ook een tijdige, nauwkeurige diagnose en tijdig voorschrijven van geschikte behandelingsopties mogelijk te maken, een betaalbare, gevoelige, specifieke, gebruiksvriendelijke, robuuste en snelle, apparatuurvrije en leverbare (VERZEKERDE) bioassay die subtypes van IBD kan afbakenen tijdens het eerste bezoek aan de endoscopiebiopsie van de kliniek.
Deze bioassay is specifiek, gevoelig, lineair, betaalbaar, laag risico en minder invasief.
Onderzoekers veronderstellen dat afwijkende expressie van DEFA5-uitscheidende CCLC's in de coloncrypte van IBD-patiënten kan worden gebruikt als een betrouwbare diagnostische handtekening om CC in hoge mate te onderscheiden van UC bij anders IC-patiënten tijdens het eerste ziekenhuisbezoek endoscopische biopsie zonder vertraging.
Onderzoekers voorzien geen problemen met betrekking tot dit voorstel als een vastgestelde bemonsteringsfout door endoscopische biopsie, waardoor het de resultaten niet verstoort en apropos van dit project dat elke biopsie CCLC's aanvult met co-gelokaliseerde DEFA5 duidelijk beperkt in gebieden van het slijmvlies met afwijkende CCLC's identificeert een alomtegenwoordige colon ileale metaplasie die consistent is met de diagnose authentieke CC.
Indien succesvol, zou een wijdverbreid gebruik van deze benadering niet alleen een revolutie teweegbrengen in nauwkeurige diagnoses en de juiste behandelingsregimes voor IBD-patiënten, maar ook de gezondheidsresultaten en de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren, terwijl medische complicaties en/of onnodige medicijnen, operaties, & kosten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kimberly Thomas, RN, CCRP
- Telefoonnummer: 615-327-6735
- E-mail: kthomas@mmc.edu
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208-3501
- Meharry Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Met behulp van het resultaat van onze pilotstudie van DEFA5 biomarker statistische vermogensanalyse, is een steekproefomvang van 230 proefpersonen voldoende om een klinisch significant verschil van 19% tussen de PPV's van CC en UC te detecteren met behulp van een eenzijdige test van verhoudingen tussen de twee groepen met 80% statistische power en een significantieniveau van 5%.
Dit verschil van 19% vertegenwoordigt een waarschijnlijkheid van 80% dat proefpersonen in de CC-groep met een positieve screeningstest de ziekte echt hebben en 77% PPV voor proefpersonen in de UC-groep.
We hebben besloten om niet-IBD-monsters toe te voegen, 46 in de DV-arm en 46 in de CP-arm om de resultaten te versterken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van COLONIC inflammatoire darmziekte (IBD) en niet-IBD
KOLONISCH IBD
- Colonziekte van Crohn (colitis van Crohn)
- Colitis ulcerosa
- Onbepaalde colitis
COLONIC niet-IBD
- Diverticulose
CONTROLE
- Ileum (positieve controle)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met IBD op recept
- Patiënten met niet-colon IBD
- Kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Colitis van Crohn
Correleer patiënt longitudinaal onderzoek van klinische gegevens en hun biopsiegegevens.
Onderzoekers zullen DEFA5-niveaus bepalen uit endoscopiebiopten van bekende authentieke CC-patiënten.
|
30% van de IBD-patiënten wordt verkeerd gediagnosticeerd.
Dit heeft gevolgen voor de chirurgische zorg van patiënten.
Onderzoekers hebben een signatuuronderscheider tussen UC&CC onthuld die ook de uitkomst van IC-patiënten in authentieke UC/CC voorspelt.
Dit is een bioassay die specifiek, gevoelig, lineair, betaalbaar, minimaal risico, niet-invasief is en een goedkoop, eenvoudig te gebruiken point-of-care testformaat vormt.
Onderzoekers publiceerden gegevens die een robuuste aanwezigheid van DEFA5 in het slijmvlies van de crypte van de dikke darm hebben aangetoond met afwijkende expressie van schijnbare crypte-celachtige cellen (CCLC's) in gebieden die zijn geïdentificeerd met ectopische metaplasie van het colonileum in overeenstemming met CC.
Onderzoekers stellen voor om te valideren dat UC/CC, de twee onopgeloste medische subtypes van pathologie, nauwkeurig kunnen worden onderscheiden onder IC-patiënten door CCLC's uitgescheiden DEFA5-niveaus in endoscopiebiopten onmiddellijk te onderzoeken.
Diagnostiek berust op de expressie/lokalisatie/activering van DEFA5 en de ectopische CCLC's in de mucosale crypte van CC-patiënten.
|
Colitis ulcerosa
Correleer patiënt longitudinaal onderzoek van klinische gegevens en hun biopsiegegevens.
Onderzoekers zullen DEFA5-niveaus bepalen uit endoscopiebiopten van bekende authentieke UC-patiënten.
|
30% van de IBD-patiënten wordt verkeerd gediagnosticeerd.
Dit heeft gevolgen voor de chirurgische zorg van patiënten.
Onderzoekers hebben een signatuuronderscheider tussen UC&CC onthuld die ook de uitkomst van IC-patiënten in authentieke UC/CC voorspelt.
Dit is een bioassay die specifiek, gevoelig, lineair, betaalbaar, minimaal risico, niet-invasief is en een goedkoop, eenvoudig te gebruiken point-of-care testformaat vormt.
Onderzoekers publiceerden gegevens die een robuuste aanwezigheid van DEFA5 in het slijmvlies van de crypte van de dikke darm hebben aangetoond met afwijkende expressie van schijnbare crypte-celachtige cellen (CCLC's) in gebieden die zijn geïdentificeerd met ectopische metaplasie van het colonileum in overeenstemming met CC.
Onderzoekers stellen voor om te valideren dat UC/CC, de twee onopgeloste medische subtypes van pathologie, nauwkeurig kunnen worden onderscheiden onder IC-patiënten door CCLC's uitgescheiden DEFA5-niveaus in endoscopiebiopten onmiddellijk te onderzoeken.
Diagnostiek berust op de expressie/lokalisatie/activering van DEFA5 en de ectopische CCLC's in de mucosale crypte van CC-patiënten.
|
Onbepaalde colitis
Correleer patiënt longitudinaal onderzoek van klinische gegevens en hun biopsiegegevens.
Onderzoekers zullen DEFA5-niveaus bepalen uit endoscopiebiopten van bekende IC-patiënten (in authentieke UC en CC)
|
30% van de IBD-patiënten wordt verkeerd gediagnosticeerd.
Dit heeft gevolgen voor de chirurgische zorg van patiënten.
Onderzoekers hebben een signatuuronderscheider tussen UC&CC onthuld die ook de uitkomst van IC-patiënten in authentieke UC/CC voorspelt.
Dit is een bioassay die specifiek, gevoelig, lineair, betaalbaar, minimaal risico, niet-invasief is en een goedkoop, eenvoudig te gebruiken point-of-care testformaat vormt.
Onderzoekers publiceerden gegevens die een robuuste aanwezigheid van DEFA5 in het slijmvlies van de crypte van de dikke darm hebben aangetoond met afwijkende expressie van schijnbare crypte-celachtige cellen (CCLC's) in gebieden die zijn geïdentificeerd met ectopische metaplasie van het colonileum in overeenstemming met CC.
Onderzoekers stellen voor om te valideren dat UC/CC, de twee onopgeloste medische subtypes van pathologie, nauwkeurig kunnen worden onderscheiden onder IC-patiënten door CCLC's uitgescheiden DEFA5-niveaus in endoscopiebiopten onmiddellijk te onderzoeken.
Diagnostiek berust op de expressie/lokalisatie/activering van DEFA5 en de ectopische CCLC's in de mucosale crypte van CC-patiënten.
|
Diverticulitis
Correleer patiënt longitudinaal onderzoek van klinische gegevens en hun biopsiegegevens.
Onderzoekers zullen DEFA5-niveaus bepalen uit endoscopiebiopten van bekende diverticulitis.
|
30% van de IBD-patiënten wordt verkeerd gediagnosticeerd.
Dit heeft gevolgen voor de chirurgische zorg van patiënten.
Onderzoekers hebben een signatuuronderscheider tussen UC&CC onthuld die ook de uitkomst van IC-patiënten in authentieke UC/CC voorspelt.
Dit is een bioassay die specifiek, gevoelig, lineair, betaalbaar, minimaal risico, niet-invasief is en een goedkoop, eenvoudig te gebruiken point-of-care testformaat vormt.
Onderzoekers publiceerden gegevens die een robuuste aanwezigheid van DEFA5 in het slijmvlies van de crypte van de dikke darm hebben aangetoond met afwijkende expressie van schijnbare crypte-celachtige cellen (CCLC's) in gebieden die zijn geïdentificeerd met ectopische metaplasie van het colonileum in overeenstemming met CC.
Onderzoekers stellen voor om te valideren dat UC/CC, de twee onopgeloste medische subtypes van pathologie, nauwkeurig kunnen worden onderscheiden onder IC-patiënten door CCLC's uitgescheiden DEFA5-niveaus in endoscopiebiopten onmiddellijk te onderzoeken.
Diagnostiek berust op de expressie/lokalisatie/activering van DEFA5 en de ectopische CCLC's in de mucosale crypte van CC-patiënten.
|
Ileum
Positieve controle
|
30% van de IBD-patiënten wordt verkeerd gediagnosticeerd.
Dit heeft gevolgen voor de chirurgische zorg van patiënten.
Onderzoekers hebben een signatuuronderscheider tussen UC&CC onthuld die ook de uitkomst van IC-patiënten in authentieke UC/CC voorspelt.
Dit is een bioassay die specifiek, gevoelig, lineair, betaalbaar, minimaal risico, niet-invasief is en een goedkoop, eenvoudig te gebruiken point-of-care testformaat vormt.
Onderzoekers publiceerden gegevens die een robuuste aanwezigheid van DEFA5 in het slijmvlies van de crypte van de dikke darm hebben aangetoond met afwijkende expressie van schijnbare crypte-celachtige cellen (CCLC's) in gebieden die zijn geïdentificeerd met ectopische metaplasie van het colonileum in overeenstemming met CC.
Onderzoekers stellen voor om te valideren dat UC/CC, de twee onopgeloste medische subtypes van pathologie, nauwkeurig kunnen worden onderscheiden onder IC-patiënten door CCLC's uitgescheiden DEFA5-niveaus in endoscopiebiopten onmiddellijk te onderzoeken.
Diagnostiek berust op de expressie/lokalisatie/activering van DEFA5 en de ectopische CCLC's in de mucosale crypte van CC-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de vastgestelde diagnostische werkzaamheid en veiligheid van anti-DEFA5 mAb's bij IBD
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Met behulp van Western blot (WB)-technologie zullen onderzoekers onze nieuw opgerichte anti-DEFA5-mAb's evalueren door DEFA5-eiwitniveaus te meten en te kwantificeren in colonbiopten van IBD- en niet-IBD-patiënten.
Anti-DEFA5 monoklonale antilichamen (mAbs), d.w.z. werkzaamheid van klonen 1A8 en 4FD.
Anti-DEFA5 mAbs-specificiteit en gevoeligheid voor het DEFA5-eiwit dat diagnostisch is voor de ziekte van Crohn in het colon
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de vastgestelde diagnostische werkzaamheid en veiligheid van anti-DEFA5 mAb's bij IBD
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Onze twee nieuw ontwikkelde mAb's zullen worden getest door de detectiegevoeligheid te meten die specifiek is voor peptide DEFA5-eiwit.
DEFA5-detectieniveau tussen de mAb's bepaalt het meest effectieve anti-DEFA5-mAb dat moet worden gebruikt om een bioassaykit voor DEFA5 te ontwikkelen.
|
Zes maanden
|
Evalueer de vastgestelde diagnostische werkzaamheid en veiligheid van anti-DEFA5 mAb's bij IBD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met behulp van immunohistochemie (IHC)-technologie zullen onderzoekers de diagnostische werkzaamheid en veiligheid van DEFA5-bioassay evalueren met behulp van darm-IBD-biopten.
Het DEFA5-eiwit, dat diagnostisch is bij IBD, zal worden gemeten en gekwantificeerd in de colonbiopten.
Onderzoekers zullen biopsieën van colonweefsel van patiënten met UC, CC, IC, diverticulitis, normaal (diverticilosis) en ileum als positieve controle gebruiken en verschillende pathologieën vergelijken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amosy E M'Koma, MD, MS, PhD, Meharry Medical College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams AD, Korolkova OY, Sakwe AM, Geiger TM, James SD, Muldoon RL, Herline AJ, Goodwin JS, Izban MG, Washington MK, Smoot DT, Ballard BR, Gazouli M, M'Koma AE. Human alpha defensin 5 is a candidate biomarker to delineate inflammatory bowel disease. PLoS One. 2017 Aug 17;12(8):e0179710. doi: 10.1371/journal.pone.0179710. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Dec 6;12 (12 ):e0189551.
- Rana T, Korolkova OY, Rachakonda G, Williams AD, Hawkins AT, James SD, Sakwe AM, Hui N, Wang L, Yu C, Goodwin JS, Izban MG, Offodile RS, Washington MK, Ballard BR, Smoot DT, Shi XZ, Forbes DS, Shanker A, M'Koma AE. Linking bacterial enterotoxins and alpha defensin 5 expansion in the Crohn's colitis: A new insight into the etiopathogenetic and differentiation triggers driving colonic inflammatory bowel disease. PLoS One. 2021 Mar 9;16(3):e0246393. doi: 10.1371/journal.pone.0246393. eCollection 2021.
- Ballard BR, M'Koma AE. Gastrointestinal endoscopy biopsy derived proteomic patterns predict indeterminate colitis into ulcerative colitis and Crohn's colitis. World J Gastrointest Endosc. 2015 Jun 25;7(7):670-4. doi: 10.4253/wjge.v7.i7.670.
- Korolkova OY, Myers JN, Pellom ST, Wang L, M'Koma AE. Characterization of Serum Cytokine Profile in Predominantly Colonic Inflammatory Bowel Disease to Delineate Ulcerative and Crohn's Colitides. Clin Med Insights Gastroenterol. 2015 May 6;8:29-44. doi: 10.4137/CGast.S20612. eCollection 2015.
- M'Koma AE. Diagnosis of inflammatory bowel disease: Potential role of molecular biometrics. World J Gastrointest Surg. 2014 Nov 27;6(11):208-19. doi: 10.4240/wjgs.v6.i11.208.
- Seeley EH, Washington MK, Caprioli RM, M'Koma AE. Proteomic patterns of colonic mucosal tissues delineate Crohn's colitis and ulcerative colitis. Proteomics Clin Appl. 2013 Aug;7(7-8):541-9. doi: 10.1002/prca.201200107. Epub 2013 May 8.
- M'Koma AE, Seeley EH, Washington MK, Schwartz DA, Muldoon RL, Herline AJ, Wise PE, Caprioli RM. Proteomic profiling of mucosal and submucosal colonic tissues yields protein signatures that differentiate the inflammatory colitides. Inflamm Bowel Dis. 2011 Apr;17(4):875-83. doi: 10.1002/ibd.21442. Epub 2010 Aug 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-08-1235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt verkregen (i) rechtstreeks met studie-PI of (ii) aangevraagd via een datarepository
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganActief, niet wervendMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Diagnostische toets
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaWerving
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen
-
Cedars-Sinai Medical CenterAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...VoltooidVAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingVerenigde Staten
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania