- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05664529
수유 중 엄마와 아이의 상호작용
영유아 수유 중 엄마-아이 상호작용 평가
수유 과정은 아이와 부모의 적극적인 참여로 이루어지기 때문에 상호 관계와 상호 작용을 기반으로 합니다. 수유 문제는 유아기의 가장 흔한 행동 문제 중 하나입니다. 부적절한 식습관은 성장 지연, 건강에 해로운 음식 선호, 비만을 유발할 수 있습니다. 수유 중 부모와 자녀의 상호 작용은 건강한 수유 행동을 개발하는 데 특히 중요합니다.
이 연구의 목적은 6-36개월 된 터키 어린이의 수유 척도를 사용하여 수유 중 엄마와 아기 사이의 상호 작용을 평가하는 것입니다.
Chatoor Feeding Scale을 사용하여 수유 기간 동안 모자 관계를 탐색하기 위해 단면 관찰 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
빠른 성장으로 인해 유아기에는 건강한 수유 관행이 특히 중요합니다. 건강한 영아의 25~40%와 건강 문제가 있는 영아의 80%가 수유 문제가 있습니다. 어머니의 거의 50%가 자녀 중 적어도 한 명이 부적절한 양의 음식을 먹는다고 불평합니다. 유아기의 수유 문제에는 길고 혼란스럽고 스트레스가 많은 식사 시간, 음식 거부, 적절한 독립적 수유 부족, 야행성 식사, 섭취량 증가를 위한 산만함, 장기간의 모유 또는 젖병 수유가 포함됩니다.
먹는 행동은 사회적 과정이며 생물학적 측면도 있습니다. 급식 문제의 기질적 원인을 배제한 후 가족의 태도, 역할 및 기대치를 조사해야 합니다. 가족의 책임, 수유 습관, 생활 방식, 인식 및 관심에 대한 결정은 수유 어려움을 이해하는 데 지침이 될 수 있습니다.
어머니는 주로 전통적으로 육아 및 수유 과정을 담당합니다. 수유에 대한 어머니의 지식, 문화적 신념, 작업량, 미디어 효과, 심리적 증상, 아동의 기질, 함께 보내는 시간과 같은 많은 요인이 수유 과정에서 중요한 포인트입니다.
식사 시간에 가족 구성원의 관찰을 통해 언어 및 비언어적 의사소통 방법을 배울 수 있습니다. 아이의 섭식장애와 엄마의 우울증은 서로 관련이 있을 수 있습니다. 불안 수준, 분노, 공감 부족, 아이의 과민성 및 부정적인 기분은 수유 중 상호 작용을 방해할 수 있습니다. 아이의 먹는 기술과 신호에 대한 무반응의 결과로 음식 거부를 볼 수 있습니다. 억압적이고 제한적인 스타일은 수유 과정과 관련된 다양한 병리학적 상태를 유발할 수 있습니다.
섭식 장애의 병인학에서 엄마와 아이의 상호 작용은 일련의 연구에 의해 조사되었습니다. 초기 연구에서는 섭식과 관련된 행동 문제로 인해 부적절하게 체중을 늘릴 수 없는 3세 미만의 소아에 대한 진단으로 비유기물 성장 장애(NOFTT)를 사용했습니다. 일부 다른 "행동 스타일" 연구는 또한 식사 시간 관찰 일정, DSM-IV(진단 및 통계 매뉴얼) 기준, 정신 건강의 진단 분류 및 영아기의 발달 장애 및 유아기-개정판(DC:0-3R)을 다음과 같이 사용하도록 제안했습니다. 유아기 또는 유아기의 섭식 장애의 진단 범주. Chatoor에서 개발한 수유 척도는 수유 중 엄마와 아이의 상호 작용을 평가하는 유용한 도구입니다.
이 연구는 보완 수유로의 전환 과정에서 집에서 수유하는 동안 아이와 어머니의 관계를 관찰하고 평가하기 위해 고안되었습니다.
우리의 주요 목표는 6~36개월 영아의 수유 척도를 사용하여 엄마 영아 관계를 조사하는 것입니다. Marmara University Hospital Pediatrics 외래 환자 클리닉에서 검사를 받는 6개월에서 36개월 사이의 아동의 부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 원하는 경우 사전 동의를 자발적으로 얻습니다. 정규 식사 시간 동안의 홈 비디오 녹화는 어머니에게 요청됩니다. 어머니는 항상 하던 대로 아기에게 수유하고 아기의 주의를 산만하게 하지 않고 식사 시간을 비디오나 전화로 기록하도록 지시받을 것입니다. 아이가 20분 후에도 계속 먹이기를 원하면 어머니가 식사 시간을 마칠 때까지 비디오 녹화를 계속할 수 있습니다. 그러나 척도 평가에서는 처음 20분 동안의 상호 작용만 채점됩니다.
대상 청중을 발달 연령 그룹에 따라 연령 그룹으로 나누는 것을 목표로 합니다. 따라서 6-12개월 아동 30명, 12-18개월 아동 30명, 18-24개월 아동 30명, 24-36개월 아동 30명 등 총 120쌍의 모자 부부(쌍둥이)를 대상으로 한다. 연구에서.
2차 목표는 신경 발달(Denver II에서 평가), 엄마의 불안(일반화된 불안 장애-7), 엄마의 우울증(Edinburgh 산후 우울증 척도), 산후 유대감(The Postpartum Bonding)과 같이 수유 중 모자 관계에 영향을 미치는 다른 요인을 조사하는 것입니다 설문지) 및 아기 수면(간단한 유아 수면 설문지).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University School of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 부모가 있는 외래 소아과 진료소의 6-36개월 된 건강한 어린이
제외 기준:
- 만성 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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6~36개월의 건강한 어린이
어머니가 보고한 수유 장애가 있거나 없는 건강한 어린이 120명이 포함됩니다.
20분 비디오 테이프 수유 세션은 수유 중 엄마와 아기의 관계를 조사하기 위해 Chatoor Feeding Scale에 의해 평가됩니다.
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Chatoor Feeding Scale은 수유 중 엄마와 아기의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
어머니는 집에서 비디오로 자연 수유 세션을 녹화하도록 요청받을 것입니다.
비디오는 부모가 조사관에게 보낼 것입니다.
비디오의 처음 20분은 채점을 위해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 척도 점수
기간: 기준선
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Chatoor Feeding Scale은 수유 중 모자 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
집에서 20분간 녹화된 수유 세션을 평가합니다.
섭식 척도는 각 행동이 얼마나 자주 그리고 얼마나 강렬하게 발생했는지에 대한 4점 리커트 척도(0에서 3까지)로 점수를 매긴 46개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 5개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 요인 I(쌍둥이 상호성)은 긍정적인 행동이었고 나머지 4개 요인(쌍둥이 갈등, 대화 및 주의 산만, 통제를 위한 투쟁, 모성 비우발성)은 부정적인 행동을 반영했습니다.
단위 점수는 요인 점수를 생성하기 위해 합산되었으며 모든 요인에 대한 높은 점수는 더 많은 양의 행동을 반영합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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범불안장애 설문지 - 어머니의 7점
기간: 기준선
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1차 진료 환경에서 일반적으로 불안을 선별하기 위해 개발된 7개 항목 척도입니다.
설문 점수는 '전혀 없다', '며칠', '반나절 이상', '거의 매일'로 각각 0, 1, 2, 3점으로 점수를 매겨 계산한다. , 그리고 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
터키어 유효성 검사의 컷오프 점수는 8로 설정되었습니다.
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기준선
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산모의 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수
기간: 기준선
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모성 우울증은 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)로 측정됩니다.
이것은 10문항 자가 관리 척도(0,1,2 및 3점)로, 임신 중 및 산후 기간 동안의 심리사회적 고통의 증상을 감지하기 위해 개발되었습니다.
이 도구는 터키어로 검증되었습니다.
컷오프 포인트로 >12의 점수.
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기준선
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산후 결합 설문지
기간: 기준선
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이 척도는 4개의 요인이 있는 25개의 항목으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 요인은 일반적인 감정적 요인, 두 번째 요인은 아기에 대한 분노와 거부감으로 분류되었습니다. 세 번째 유아 초점 불안; 넷째, 남용의 위험.
저울은 터키어에서 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선
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간략한 영아 수면 설문지를 사용한 영아 수면 패턴에 대한 부모 보고서
기간: 기준선
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영아 수면 매개변수는 BISQ(Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire)에 의해 측정됩니다. BISQ는 영유아의 수면에 대한 스크리닝 설문지입니다.
변수에는 야간 수면 시간, 주간 수면 시간, 야간 각성 횟수, 야간 각성 시간, 야간 수면 시작 시간, 안정 시간, 잠들기 방법, 수면 위치가 포함됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Perran Boran, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 09.2022.585
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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