Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor-barn interaktioner under fodring

19. august 2024 opdateret af: Marmara University

Evaluering af mor-barn interaktioner under fodring hos småbørn

Fodringsprocessen er baseret på en gensidig relation og interaktion, da den foregår under aktiv deltagelse af barnet og forælderen. Ernæringsproblemer er blandt de mest almindelige adfærdsproblemer i den tidlige barndom. Uhensigtsmæssige spisevaner kan forårsage væksthæmning, usunde madpræferencer og fedme. Forældre-barn-interaktion under fodring er særlig vigtig for at udvikle sund fodringsadfærd.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interaktionen mellem mor og barn under fodring ved at bruge fodringsskalaen hos tyrkiske børn i alderen 6-36 måneder.

Et tværsnit, observationsstudie vil blive udført for at udforske mor-barn-forholdet under fodringsperioden ved at bruge Chatoor-fodringsskalaen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sunde fodringsmetoder er særligt vigtige i den tidlige barndom på grund af hurtig vækst. Mellem 25 og 40 % af raske spædbørn og 80 % af spædbørn med et sundhedsproblem har problemer med at spise. Næsten 50 % af mødrene klager over, at mindst et af deres børn spiser utilstrækkelig mængde mad. Ernæringsproblemer i den tidlige barndom omfatter langvarige, forstyrrende og stressende måltider, madvægring, mangel på passende uafhængig fodring, natlig spisning, distraktion for at øge indtaget og langvarig amning eller flaskemadning.

Spiseadfærd er en social proces, har også et biologisk aspekt. Efter at have udelukket organiske årsager til fodringsproblemer, skal familiens holdning, roller og forventninger undersøges. Bestemmelsen af ​​familieansvar, madvaner, livsstil, opfattelser og bekymringer kan være vejledning til forståelse af ernæringsvanskeligheder.

Mødre er primært ansvarlige for børnepasning og fodringsprocessen traditionelt. Mange faktorer såsom mors viden om fodring, kulturelle overbevisninger, arbejdsbyrde, medieeffekt, psykologiske symptomer, barnets temperament, tid tilbragt sammen er vigtige punkter i fodringsprocessen.

Verbale og non-verbale kommunikationsmetoder kan læres ved at observere familiemedlemmer ved måltidet. Spiseforstyrrelser hos barnet og depression hos moderen kan relateres til hinanden. Angstniveau, vrede, mangel på empati og også barnets irritabilitet og negative humør kan forstyrre interaktionen under fodring. Som et resultat af manglende reaktion på barnets spisefærdigheder og signaler kan der ses madvægring. Undertrykkende og restriktiv stil kan udløse forskellige patologiske tilstande relateret til fodringsprocessen.

Mor-barn interaktioner i ætiologien af ​​ernæringsforstyrrelser er blevet undersøgt af en række undersøgelser. De indledende undersøgelser brugte nonorganic failure to thrive (NOFTT) som en diagnose for børn under 3 år, som ikke var i stand til at tage utilstrækkeligt på i vægt på grund af adfærdsproblemer relateret til fodring. Nogle andre undersøgelser af "adfærdsstil" foreslog også at bruge Måltidsobservationsplan, DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Criteria, Diagnostic Classification of Mental Health and Developmental Disorders of Infancy and Early Childhood-Revised Edition (DC:0-3R) som en diagnostisk kategori af spiseforstyrrelser i spædbarn eller tidlig barndom. Feeding Scale udviklet af Chatoor er et nyttigt værktøj til at evaluere mor-barn interaktioner under fodring.

Denne undersøgelse er designet til at observere og evaluere forholdet mellem barn og mor under fodring derhjemme i overgangen til komplementær fodring.

Vores primære mål er at undersøge forholdet mellem mor og spædbarn ved at bruge fodringsskalaen hos spædbørn i alderen 6 til 36 måneder. Forældre til børn i alderen mellem 6 og 36 måneder undersøgt i Marmara University Hospital Pediatrics ambulatorier vil blive informeret om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet på frivillig basis, hvis de ønsker at deltage. En hjemmevideooptagelse under en almindelig måltidstid vil blive anmodet om fra mødre. Mor vil blive instrueret i at fodre barnet, som hun altid gør, og optage måltidet via video eller telefon uden at distrahere barnet. Hvis barnet stadig ønsker at fortsætte med at spise efter 20 minutter, får videooptagelsen lov til at fortsætte, indtil moderen afslutter spisetiden. Men i skalaevalueringen vil kun interaktionerne i de første 20 minutter blive bedømt.

Det sigter mod at opdele det påtænkte publikum i aldersgrupper efter udviklingsmæssige aldersgrupper. Derfor vil i alt 120 mor-spædbarn-par (dyader) inklusive 30 børn mellem 6-12 måneder, 30 børn mellem 12-18 måneder, 30 børn mellem 18-24 måneder og 30 børn mellem 24-36 måneder blive målrettet til bl.a. i undersøgelsen.

Sekundære mål er at undersøge andre faktorer, der påvirker forholdet mellem mor og spædbarn under fodring, såsom neuroudvikling (vurderet af Denver II), maternal angst (Generalized Anxiety Disorder-7), maternal depression (Edinburgh postpartum depression-skala), postpartum bonding (The Postpartum Bonding) Spørgeskema) og babysøvn (Brief infant sleep questionnaire).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske børn i alderen 6-36 måneder og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske børn i alderen 6-36 måneder fra ambulatorier pædiatriske klinikker med forældre villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
raske børn i alderen 6-36 måneder
120 raske børn med eller uden ernæringsbesvær indberettet af mødrene vil blive inkluderet. En 20-minutters videooptaget fodringssession vil blive evalueret af Chatoor Feeding Scale for at undersøge mor-spædbarn forholdet under fodring.
Chatoor Feeding Scale vil blive brugt til at evaluere mor spædbarns forhold under fodring. Mødre vil blive bedt om at optage en naturlig fodringssession derhjemme ved video. Videoerne vil blive sendt til efterforskerne af forældrene. De første 20 minutter af videoen vil blive evalueret for scoring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foderskala-score
Tidsramme: baseline
Chatoor Feeding Scale vil blive brugt til at evaluere mor-spædbarn forholdet under fodring. 20 minutters hjemmevideooptaget fodringssession vil blive evalueret. Foderskalaen er sammensat af 46 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3) af, hvor ofte og hvor intenst hver af adfærden forekom. Skalaen er sammensat af fem underskalaer: Faktor I (Dyadisk Gensidighed) var en positiv adfærd, mens de resterende fire faktorer (Dyadisk Konflikt, Snak og distraktion, Kamp for Kontrol, Maternal Non-Contingency) afspejlede negativ adfærd. Enhedsscore blev summeret for at producere faktorscore, og en høj score for alle faktorer afspejler højere mængder af adfærden.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse spørgeskema-7 scores af mødre
Tidsramme: baseline
Det er en skala med syv elementer, der er udviklet til at screene for angst generelt i primære plejemiljøer. Spørgeskemascore beregnes ved at tildele score på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag', hhv. , og lægge pointene for de syv spørgsmål sammen. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Cut-off score for tyrkisk validering er sat til 8.
baseline
Edinburgh postnatal depression scale (EPDS) score for mødre
Tidsramme: baseline
Maternal depression vil blive målt ved Edinburgh postnatal depression scale (EPDS). Dette er en 10-elements selvadministrerende skala (score på 0,1,2 og 3), udviklet til påvisning af symptomer på psykosocial lidelse under graviditet og i den postnatale periode. Værktøjet er blevet valideret til tyrkisk. En score på >12'er ved som skæringspunktet.
baseline
Spørgeskemaet efter fødslen
Tidsramme: baseline
Skalaen består af 25 punkter, med fire faktorer. Den første faktor blev betegnet som generel følelsesmæssig faktor, den anden vrede mod og afvisning af baby; den tredje spædbarnsfokus angst; og den fjerde risiko for misbrug. Skalaen blev fundet pålidelig på tyrkisk.
baseline
Forældrerapport om spædbørns søvnmønstre ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire
Tidsramme: baseline
Spædbørns søvnparametre vil blive målt ved Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ er et screeningsspørgeskema til søvn hos spædbørn og småbørn. Variabler omfatter varighed af natlig søvn, varighed af søvn i dagtimerne, antal natvågninger, varighed af vågenhed om natten, begyndelsestidspunkt for natsøvn, indsættelsestidspunkt, metode til at falde i søvn, sted for søvn.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perran Boran, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om bredere deling af data (f.eks. som svar på oplysninger på Marmara Universitetets websider og i publikationer om undersøgelsen og villighed til at dele), vil blive behandlet fra sag til sag. Enhver anmodning om datadeling vil blive sendt til efterforskere gennem en foruddefineret datarekvisitionsformular. Denne formular vil indeholde oplysninger om ansøger, institution, formål med dataanmodning, studiemål, etisk godkendelse af undersøgelsen mv. Når en anmodning er fremsat, vil dataforvaltningsorganet drøfte, om anmodningen var passende og opfylder kriterierne fastsat af de deltagende centre; data vil blive frigivet efter underskrivelse af datadelingsaftalen. Dataene vil blive gemt på Marmara Universitys servere og ikke blive deponeret i nogen "fællesskabs"-database.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Chatoor fodervægt

Abonner