- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05664529
Mor-barn-interaktioner under utfodring
Utvärdering av mor-barn-interaktioner under utfodring hos småbarn
Matningsprocessen bygger på en ömsesidig relation och interaktion, eftersom den sker under aktivt deltagande av barnet och föräldern. Matningsproblem är bland de vanligaste beteendeproblemen i tidig barndom. Olämpliga matvanor kan orsaka tillväxthämning, ohälsosamma matpreferenser och fetma. Interaktion mellan föräldrar och barn under matning är särskilt viktigt för att utveckla ett hälsosamt matbeteende.
Syftet med denna studie är att utvärdera interaktionen mellan mor och barn under utfodring, genom att använda matningsskalan hos turkiska barn i åldrarna 6-36 månader.
En tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att utforska mor-barn-relationen under matningsperioden genom att använda Chatoors matningsskala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsosamma utfodringsmetoder är särskilt viktiga i den tidiga barndomen på grund av snabb tillväxt. Mellan 25 och 40 % av friska spädbarn och 80 % av spädbarn med hälsoproblem har matproblem. Nästan 50 % av mammorna klagar över att minst ett av deras barn äter otillräcklig mängd mat. Matproblem i tidig barndom inkluderar långvariga, störande och stressiga måltider, matvägran, brist på lämplig självständig matning, nattlig mat, distraktion för att öka intaget och långvarig amning eller flaskmatning.
Ätbeteende är en social process, har också en biologisk aspekt. Efter att ha uteslutit organiska orsaker till utfodringsproblem måste familjens attityd, roller och förväntningar undersökas. Fastställandet av familjeansvar, matvanor, livsstilar, uppfattningar och bekymmer kan vara vägledning för att förstå matsvårigheter.
Mödrar är primärt ansvariga för barnomsorg och matningsprocessen traditionellt. Många faktorer som mammans kunskap om matning, kulturella övertygelser, arbetsbelastning, mediaeffekt, psykologiska symtom, barnets temperament, tid tillsammans är viktiga punkter i matningsprocessen.
Verbala och icke-verbala kommunikationsmetoder kan läras genom observation av familjemedlemmar vid måltiden. Ätstörningar hos barnet och depression hos modern kan relateras till varandra. Ångestnivå, ilska, brist på empati och även barnets irritabilitet och negativa humör kan störa interaktionen under matningen. Som ett resultat av att barnet inte svarar på ätförmåga och signaler kan matvägran ses. Förtryckande och restriktiv stil kan utlösa olika patologiska tillstånd relaterade till matningsprocessen.
Interaktioner mellan mor och barn i etiologin av ätstörningar har undersökts av en serie studier. De första studierna använde icke-organisk misslyckande att trivas (NOFTT) som en diagnos för barn yngre än 3 år som inte kunde gå upp i vikt otillräckligt på grund av beteendeproblem relaterade till matning. Vissa andra studier av "beteendestil" föreslog också att man skulle använda Måltidsobservationsschema, DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Criteria, Diagnostic Classification of Mental Health and Developmental Disorders of Infancy and Early Childhood-Revised Edition (DC:0-3R) som en diagnostisk kategori av ätstörningar i spädbarnsåldern eller tidig barndom. Feeding Scale utvecklad av Chatoor är ett användbart verktyg för att utvärdera mamma-barn-interaktioner under matning.
Denna studie är utformad för att observera och utvärdera förhållandet mellan barn och mor under matning hemma i övergången till komplementär matning.
Vårt primära mål är att undersöka moderbarnsrelationen genom att använda matningsskalan hos spädbarn i åldrarna 6 till 36 månader. Föräldrar till barn mellan 6 och 36 månader som undersöks på Marmara University Hospital Pediatrics polikliniker kommer att informeras om studien och informerat samtycke kommer att erhållas på frivillig basis om de vill delta. En hemmavideoinspelning under en vanlig måltid kommer att begäras av mammor. Mamma kommer att bli instruerad att mata barnet som hon alltid gör och spela in måltiden via video eller telefon utan att distrahera barnet. Om barnet fortfarande vill fortsätta mata efter 20 minuter, får videoinspelningen fortsätta tills mamman avslutar måltiden. I skalutvärderingen kommer dock endast interaktionerna under de första 20 minuterna att poängsättas.
Syftet är att dela upp den tilltänkta publiken i åldersgrupper efter utvecklingsåldersgrupper. Därför kommer totalt 120 mamma-barn-par (dyader) inklusive 30 barn mellan 6-12 månader, 30 barn mellan 12-18 månader, 30 barn mellan 18-24 månader och 30 barn mellan 24-36 månader att inriktas på att bl.a. i studien.
Sekundära mål är att undersöka andra faktorer som påverkar relationen mellan mor och spädbarn under matning, såsom neuroutveckling (bedömd av Denver II), maternal ångest (Generalized Anxiety Disorder-7), maternal depression (Edinburgh postpartum depression scale), postpartum bonding (The Postpartum Bonding) Questionnaire) och baby sleep (Brief infant sleep questionnaire).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn 6-36 månader från öppenvårdskliniker för barn med föräldrar som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Barn med kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska barn i åldern 6-36 månader
120 friska barn med eller utan ätsvårigheter rapporterade av mammorna kommer att inkluderas.
En 20-minuters videoinspelad matningssession kommer att utvärderas av Chatoor Feeding Scale för att undersöka förhållandet mellan mor och spädbarn under matning.
|
Chatoor Feeding Scale kommer att användas för att utvärdera relationen mellan mamma och spädbarn under matning.
Mödrar kommer att uppmanas att spela in en naturlig matningssession hemma via video.
Videorna kommer att skickas till utredarna av föräldrarna.
De första 20 minuterna av videon kommer att utvärderas för poäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för foderskala
Tidsram: baslinje
|
Chatoor Feeding Scale kommer att användas för att utvärdera mor-spädbarns relation under matning.
En 20-minuters matningssession hemma på video kommer att utvärderas.
Matningsskalan är sammansatt av 46 objekt som poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (från 0 till 3) av hur ofta och hur intensivt vart och ett av beteendena inträffade.
Skalan är sammansatt av fem underskalor: Faktor I (Dyadisk ömsesidighet) var ett positivt beteende medan de återstående fyra faktorerna (Dyadisk konflikt, Prat och distraktion, Struggle for Control, Maternal Non-Contingency) speglade negativa beteenden.
Enhetspoängen summerades för att producera faktorpoäng och en hög poäng för alla faktorer återspeglar högre mängder av beteendet.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generellt ångestsyndrom frågeformulär-7 poäng av mödrar
Tidsram: baslinje
|
Det är en skala med sju punkter utvecklad för att screena för ångest i allmänhet i primärvårdsmiljöer.
Enkätpoängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna 'inte alls', 'flera dagar', 'mer än hälften av dagarna' respektive 'nästan varje dag'. , och lägga ihop poängen för de sju frågorna.
Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.
Cut-off poäng för turkisk validering har satts till 8.
|
baslinje
|
|
Edinburgh postnatal depression scale (EPDS) poäng för mödrar
Tidsram: baslinje
|
Maternal depression kommer att mätas med Edinburgh postnatal depression scale (EPDS).
Detta är en självadministrerad skala med 10 punkter (poäng på 0,1,2 och 3), utvecklad för att upptäcka symtom på psykosocial ångest under graviditeten och under den postnatala perioden.
Verktyget har validerats för turkiska.
En poäng på >12 s som gränsvärde.
|
baslinje
|
|
Frågeformuläret postpartum bonding
Tidsram: baslinje
|
Skalan består av 25 poster, med fyra faktorer.
Den första faktorn kallades allmän känslomässig faktor, den andra ilska mot och avvisande av baby; den tredje spädbarnsfokuserade ångesten; och den fjärde risken för missbruk.
Skalan befanns tillförlitlig på turkiska.
|
baslinje
|
|
Föräldrarapport om spädbarns sömnmönster med hjälp av Brief Infant Sleep Questionnaire
Tidsram: baslinje
|
Spädbarnssömnparametrar kommer att mätas med Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ är ett screeningformulär för sömn hos spädbarn och småbarn.
Variabler inkluderar längd på nattlig sömn, längd på sömn dagtid, antal nattuppvaknanden, längd på nattvaken, nattlig sömnstarttid, inställelsetid, metod för att somna, sömnplats.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Perran Boran, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2022.585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .