- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05664529
Interakcje matka-dziecko podczas karmienia
Ocena interakcji matka-dziecko podczas karmienia małych dzieci
Proces karmienia opiera się na wzajemnej relacji i interakcji, gdyż odbywa się przy aktywnym udziale dziecka i rodzica. Problemy z karmieniem należą do najczęstszych problemów behawioralnych we wczesnym dzieciństwie. Niewłaściwe nawyki żywieniowe mogą powodować opóźnienie wzrostu, niezdrowe preferencje żywieniowe i otyłość. Interakcja rodzic-dziecko podczas karmienia jest szczególnie ważna w kształtowaniu zdrowych nawyków żywieniowych.
Celem tego badania jest ocena interakcji między matką a dzieckiem podczas karmienia za pomocą Skali Żywienia u tureckich dzieci w wieku 6-36 miesięcy.
Przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w celu zbadania relacji matka-dziecko podczas okresu karmienia za pomocą skali żywienia Chatoor.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowe praktyki żywieniowe są szczególnie ważne we wczesnym dzieciństwie ze względu na szybki wzrost. Od 25 do 40% zdrowych niemowląt i 80% niemowląt z problemami zdrowotnymi ma problemy z karmieniem. Prawie 50% matek skarży się, że przynajmniej jedno z ich dzieci zjada niedostateczną ilość pokarmu. Problemy z karmieniem we wczesnym dzieciństwie obejmują przedłużające się, destrukcyjne i stresujące pory posiłków, odmowę jedzenia, brak odpowiedniego samodzielnego karmienia, nocne jedzenie, odwracanie uwagi w celu zwiększenia spożycia i przedłużające się karmienie piersią lub butelką.
Zachowania żywieniowe są procesem społecznym, mają również aspekt biologiczny. Po wykluczeniu organicznych przyczyn problemów żywieniowych należy zbadać nastawienie, role i oczekiwania rodziny. Określenie obowiązków rodzinnych, nawyków żywieniowych, stylu życia, postrzegania i obaw może być wskazówką do zrozumienia trudności związanych z karmieniem.
Matki są przede wszystkim odpowiedzialne za opiekę nad dzieckiem i proces karmienia tradycyjnie. Wiele czynników, takich jak wiedza matki na temat karmienia, przekonania kulturowe, obciążenie pracą, wpływ mediów, objawy psychiczne, temperament dziecka, wspólnie spędzony czas to ważne punkty w procesie karmienia.
Werbalnych i niewerbalnych metod komunikacji można się nauczyć obserwując członków rodziny podczas posiłków. Zaburzenia odżywiania dziecka i depresja matki mogą być ze sobą powiązane. Poziom lęku, złości, braku empatii, a także drażliwość i negatywny nastrój dziecka mogą zaburzać interakcję podczas karmienia. W wyniku braku reakcji na umiejętności i sygnały żywieniowe dziecka można zaobserwować odmowę jedzenia. Styl opresyjny i restrykcyjny może wyzwalać różne stany patologiczne związane z procesem karmienia.
Interakcje matka-dziecko w etiologii zaburzeń karmienia zostały zbadane w serii badań. Wstępne badania wykorzystywały nieorganiczne zaburzenia rozwoju (NOFTT) jako diagnozę dla dzieci w wieku poniżej 3 lat, które nie były w stanie odpowiednio przytyć z powodu problemów behawioralnych związanych z karmieniem. Niektóre inne badania dotyczące „stylów behawioralnych” sugerowały również stosowanie harmonogramu obserwacji posiłków, kryteriów DSM-IV (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny), diagnostycznej klasyfikacji zdrowia psychicznego i zaburzeń rozwojowych niemowlęctwa oraz wydania poprawionego wczesnego dzieciństwa (DC:0-3R) jako kategoria diagnostyczna zaburzeń karmienia w okresie niemowlęcym lub wczesnym dzieciństwie. Skala karmienia opracowana przez Chatoor jest użytecznym narzędziem do oceny interakcji matka-dziecko podczas karmienia.
Niniejsze badanie ma na celu obserwację i ocenę relacji między dzieckiem a matką podczas karmienia w domu w okresie przechodzenia na żywienie uzupełniające.
Naszym głównym celem jest zbadanie relacji matka-dziecko za pomocą Skali Żywienia u niemowląt w wieku od 6 do 36 miesięcy. Rodzice dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy badanych w przychodniach Marmara University Hospital Pediatrics zostaną poinformowani o badaniu, a świadoma zgoda na udział w badaniu zostanie uzyskana na zasadzie dobrowolności. Matki będą proszone o nagrywanie domowego wideo podczas regularnych posiłków. Matka zostanie poinstruowana, aby karmić dziecko tak jak zawsze i rejestrować czas posiłku za pomocą wideo lub telefonu bez rozpraszania dziecka. Jeśli dziecko nadal chce kontynuować karmienie po 20 minutach, nagrywanie wideo będzie kontynuowane do czasu zakończenia posiłku przez matkę. Jednak w ocenie skali punktowane będą tylko interakcje z pierwszych 20 minut.
Ma na celu podzielenie docelowych odbiorców na grupy wiekowe zgodnie z rozwojowymi grupami wiekowymi. W związku z tym łącznie 120 par matka-niemowlę (diad), w tym 30 dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy, 30 dzieci w wieku od 12 do 18 miesięcy, 30 dzieci w wieku od 18 do 24 miesięcy i 30 dzieci w wieku od 24 do 36 miesięcy, zostanie skierowanych do W badaniu.
Celem drugorzędnym jest zbadanie innych czynników wpływających na relacje matka-dziecko podczas karmienia, takich jak rozwój neurologiczny (oceniany przez Denver II), niepokój matki (zespół lękowy uogólniony-7), depresja matki (skala depresji poporodowej Edynburga), więź poporodowa (The Postpartum Bonding Kwestionariusz) i snu dziecka (Krótki kwestionariusz snu niemowlęcia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dzieci w wieku 6-36 miesięcy z poradni pediatrycznych, których rodzice wyrazili chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe dzieci w wieku 6-36 miesięcy
Uwzględnionych zostanie 120 zdrowych dzieci z lub bez trudności w karmieniu zgłoszonych przez matki.
20-minutowa sesja karmienia nagrana na wideo zostanie oceniona przez Chatoor Feeding Scale w celu zbadania relacji matka-niemowlę podczas karmienia.
|
Skala karmienia Chatoor zostanie wykorzystana do oceny relacji matka-dziecko podczas karmienia.
Matki zostaną poproszone o nagranie sesji naturalnego karmienia w domu na wideo.
Filmy zostaną przesłane śledczym przez rodziców.
Pierwsze 20 minut filmu zostanie ocenione pod kątem punktacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Skali Żywienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala karmienia Chatoor zostanie wykorzystana do oceny relacji matka-niemowlę podczas karmienia.
Oceniana będzie 20-minutowa sesja karmienia w domu nagrana na wideo.
Skala Żywienia składa się z 46 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (od 0 do 3) określającej, jak często i jak intensywnie występowało każde z zachowań.
Skala składa się z pięciu podskal: Czynnik I (Wzajemność Diadyczna) był zachowaniem pozytywnym, podczas gdy pozostałe cztery czynniki (Konflikt Diadyczny, Rozmowa i rozproszenie uwagi, Walka o Kontrolę, Brak Przygodności Matki) odzwierciedlały zachowania negatywne.
Wyniki jednostkowe zostały zsumowane, aby uzyskać wyniki czynnikowe, a wysoki wynik dla wszystkich czynników odzwierciedla większą liczbę zachowań.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zaburzeń Lękowych Uogólnionych – 7 punktów dla matek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to siedmioelementowa skala opracowana do badania ogólnego lęku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wynik kwestionariusza oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 odpowiednio kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”. i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań.
Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Punkt odcięcia dla tureckiej walidacji został ustalony na 8.
|
linia bazowa
|
|
Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS) dla matek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Depresja matki będzie mierzona za pomocą edynburskiej skali depresji poporodowej (EPDS).
Jest to 10-itemowa skala do samodzielnego stosowania (wyniki 0,1,2 i 3), opracowana w celu wykrywania objawów dystresu psychospołecznego w czasie ciąży iw okresie poporodowym.
Narzędzie zostało zweryfikowane w języku tureckim.
Wynik >12 jako punkt odcięcia.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala składa się z 25 pozycji, z czterema czynnikami.
Pierwszy czynnik został nazwany ogólnym czynnikiem emocjonalnym, drugi złość i odrzucenie dziecka; trzeci lęk skupiony na niemowlęciu; a po czwarte ryzyko nadużyć.
Skala została uznana za wiarygodną w języku tureckim.
|
linia bazowa
|
|
Raport rodziców na temat wzorców snu niemowląt za pomocą Kwestionariusza Krótkiego Snu Niemowląt
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametry snu niemowląt będą mierzone za pomocą rozszerzonego krótkiego kwestionariusza snu niemowląt (BISQ): BISQ to kwestionariusz przesiewowy dotyczący snu niemowląt i małych dzieci.
Zmienne obejmują czas trwania snu nocnego, czas trwania snu dziennego, liczbę przebudzeń nocnych, czas trwania czuwania nocnego, czas zasypiania nocnego, czas osiedlania się, sposób zasypiania, miejsce snu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Perran Boran, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2022.585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .