- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05664529
Interacciones madre-hijo durante la alimentación
Evaluación de las interacciones madre-hijo durante la alimentación en niños pequeños
El proceso de alimentación se basa en una relación e interacción mutua, ya que se lleva a cabo con la participación activa del niño y los padres. Los problemas de alimentación se encuentran entre los problemas de comportamiento más comunes en la primera infancia. Los hábitos alimenticios inadecuados pueden causar retraso en el crecimiento, preferencias alimentarias poco saludables y obesidad. La interacción entre padres e hijos durante la alimentación es particularmente importante para desarrollar un comportamiento alimentario saludable.
El objetivo de este estudio es evaluar la interacción entre madre e hijo durante la alimentación, utilizando la escala de alimentación en niños turcos de 6 a 36 meses.
Se llevará a cabo un estudio observacional transversal para explorar la relación madre-hijo durante el período de alimentación mediante el uso de la escala de alimentación de Chatoor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prácticas saludables de alimentación son particularmente importantes en la primera infancia debido al rápido crecimiento. Entre el 25 y el 40% de los lactantes sanos y el 80% de los lactantes con algún problema de salud tienen problemas de alimentación. Casi el 50% de las madres se quejan de que al menos uno de sus hijos come una cantidad inadecuada de alimentos. Los problemas de alimentación en la primera infancia incluyen comidas prolongadas, perturbadoras y estresantes, rechazo de alimentos, falta de alimentación independiente adecuada, alimentación nocturna, distracción para aumentar la ingesta y alimentación prolongada con leche materna o biberón.
La conducta alimentaria es un proceso social, también tiene un aspecto biológico. Después de excluir las causas orgánicas de los problemas de alimentación, se deben examinar la actitud, los roles y las expectativas de la familia. La determinación de responsabilidades familiares, hábitos alimentarios, estilos de vida, percepciones y preocupaciones pueden ser orientaciones para la comprensión de las dificultades alimentarias.
Tradicionalmente, las madres son las principales responsables del cuidado de los niños y del proceso de alimentación. Muchos factores, como el conocimiento de la madre sobre la alimentación, las creencias culturales, la carga de trabajo, el efecto de los medios, los síntomas psicológicos, el temperamento del niño, el tiempo que pasan juntos son puntos importantes en el proceso de alimentación.
Los métodos de comunicación verbal y no verbal se pueden aprender observando a los miembros de la familia a la hora de comer. El trastorno alimentario del niño y la depresión de la madre pueden estar relacionados entre sí. El nivel de ansiedad, la ira, la falta de empatía y también la irritabilidad y el estado de ánimo negativo del niño pueden perturbar la interacción durante la alimentación. Como resultado de la falta de respuesta a las habilidades y señales de alimentación del niño, se puede observar el rechazo a la comida. El estilo opresivo y restrictivo puede desencadenar diferentes condiciones patológicas relacionadas con el proceso de alimentación.
Las interacciones madre-hijo en la etiología de los trastornos de la alimentación han sido investigadas por una serie de estudios. Los estudios iniciales utilizaron el retraso del crecimiento no orgánico (NOFTT, por sus siglas en inglés) como diagnóstico para niños menores de 3 años que no podían aumentar de peso de manera inadecuada debido a problemas de comportamiento relacionados con la alimentación. Algunos otros estudios de "estilo conductual" también sugirieron utilizar el Programa de observación a la hora de comer, los criterios del DSM-IV (Manual de diagnóstico y estadística), la Clasificación diagnóstica de la salud mental y los trastornos del desarrollo de la infancia y la primera infancia, edición revisada (DC:0-3R) como una categoría diagnóstica de trastorno alimentario de la infancia o la primera infancia. La escala de alimentación desarrollada por Chatoor es una herramienta útil para evaluar las interacciones madre-hijo durante la alimentación.
Este estudio está diseñado para observar y evaluar la relación entre el niño y la madre durante la alimentación en el hogar en la transición a la alimentación complementaria.
Nuestro objetivo principal es examinar la relación madre-infante mediante el uso de la escala de alimentación en lactantes de 6 a 36 meses. Se informará a los padres de niños de entre 6 y 36 meses de edad examinados en las clínicas ambulatorias de Pediatría del Hospital Universitario de Marmara sobre el estudio, y se obtendrá el consentimiento informado de forma voluntaria si desean participar. Se solicitará a las madres un registro de video casero durante una hora de comida regular. Se le indicará a la madre que alimente al bebé como siempre lo hace y que registre la hora de la comida por video o teléfono sin distraer al bebé. Si el niño aún desea continuar alimentándose después de 20 minutos, se permitirá que la grabación de video continúe hasta que la madre termine la hora de la comida. Sin embargo, en la evaluación de la escala, solo se calificarán las interacciones en los primeros 20 minutos.
Su objetivo es dividir a la audiencia prevista en grupos de edad de acuerdo con los grupos de edad de desarrollo. Por lo tanto, se seleccionará un total de 120 parejas madre-bebé (díadas) que incluyan 30 niños entre 6 y 12 meses, 30 niños entre 12 y 18 meses, 30 niños entre 18 y 24 meses y 30 niños entre 24 y 36 meses para incluir en el estudio.
Los objetivos secundarios son examinar otros factores que afectan la relación madre-hijo durante la alimentación, como el neurodesarrollo (evaluado por Denver II), la ansiedad materna (trastorno de ansiedad generalizada-7), la depresión materna (escala de depresión posparto de Edimburgo), la vinculación posparto (The Postpartum Bonding Cuestionario) y el sueño del bebé (Cuestionario breve del sueño infantil).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University School of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos de 6 a 36 meses de edad de clínicas pediátricas ambulatorias con padres dispuestos a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños sanos de 6 a 36 meses
Se incluirán 120 niños sanos con o sin dificultades de alimentación reportadas por las madres.
Se evaluará una sesión de alimentación grabada en video de 20 minutos mediante la escala de alimentación de Chatoor para examinar la relación madre-bebé durante la alimentación.
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La escala de alimentación de Chatoor se utilizará para evaluar la relación entre madre e hijo durante la alimentación.
Se les pedirá a las madres que graben una sesión de alimentación natural en casa por video.
Los videos serán enviados a los investigadores por los padres.
Los primeros 20 minutos del video serán evaluados para la puntuación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de escala de alimentación
Periodo de tiempo: base
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La escala de alimentación de Chatoor se utilizará para evaluar la relación madre-bebé durante la alimentación.
Se evaluará una sesión de alimentación grabada en casa de 20 minutos.
La escala de alimentación está compuesta por 46 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3) sobre la frecuencia y la intensidad de cada uno de los comportamientos.
La escala está compuesta por cinco subescalas: el Factor I (Reciprocidad Diádica) fue un comportamiento positivo mientras que los cuatro factores restantes (Conflicto Diádico, Habla y distracción, Lucha por el Control, No Contingencia Materna) reflejaron comportamientos negativos.
Las puntuaciones de las unidades se sumaron para producir puntuaciones de factores y una puntuación alta para todos los factores refleja cantidades más altas del comportamiento.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 puntajes de madres
Periodo de tiempo: base
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Es una escala de siete ítems desarrollada para detectar la ansiedad en general en entornos de atención primaria.
La puntuación del cuestionario se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días", respectivamente. , y sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
La puntuación de corte para la validación turca se ha fijado en 8.
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base
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Puntuaciones de las madres en la escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: base
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La depresión materna se medirá mediante la escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Se trata de una escala autoadministrada de 10 ítems (puntuaciones de 0, 1, 2 y 3), desarrollada para la detección de síntomas de malestar psicosocial durante el embarazo y en el puerperio.
La herramienta ha sido validada para turco.
Una puntuación de >12 como punto de corte.
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base
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El Cuestionario de Vinculación Posparto
Periodo de tiempo: base
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La escala consta de 25 ítems, con cuatro factores.
El primer factor se denominó factor emocional general, el segundo ira y rechazo hacia el bebé; la tercera ansiedad centrada en el bebé; y el cuarto, riesgo de abuso.
La escala se encontró confiable en turco.
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base
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Informe de los padres sobre los patrones de sueño de los bebés utilizando el Cuestionario Breve del Sueño Infantil
Periodo de tiempo: base
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Los parámetros del sueño infantil se medirán mediante el Cuestionario de sueño infantil breve y ampliado (BISQ): BISQ es un cuestionario de detección del sueño en bebés y niños pequeños.
Las variables incluyen la duración del sueño nocturno, la duración del sueño diurno, el número de despertares nocturnos, la duración de la vigilia nocturna, el tiempo de inicio del sueño nocturno, el tiempo de estabilización, el método para conciliar el sueño, la ubicación del sueño.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perran Boran, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Depresión
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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