- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05664529
Взаимодействие матери и ребенка во время кормления
Оценка взаимодействия матери и ребенка во время кормления у малышей
Процесс кормления основан на взаимоотношении и взаимодействии, так как происходит при активном участии ребенка и родителя. Проблемы с питанием являются одними из наиболее распространенных поведенческих проблем в раннем детстве. Неправильные пищевые привычки могут привести к задержке роста, нездоровым предпочтениям в еде и ожирению. Взаимодействие родителей и детей во время кормления особенно важно для формирования здорового пищевого поведения.
Целью данного исследования является оценка взаимодействия между матерью и ребенком во время кормления с использованием шкалы кормления у турецких детей в возрасте 6-36 месяцев.
Будет проведено перекрестное обсервационное исследование для изучения взаимоотношений матери и ребенка в период кормления с использованием шкалы кормления Chatoor.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика здорового питания особенно важна в раннем детстве из-за быстрого роста. От 25 до 40% здоровых младенцев и 80% младенцев с проблемами со здоровьем имеют проблемы с кормлением. Почти 50% матерей жалуются, что хотя бы один из их детей ест недостаточное количество пищи. Проблемы с кормлением в раннем детстве включают продолжительное, разрушительное и стрессовое время приема пищи, отказ от пищи, отсутствие надлежащего самостоятельного кормления, ночное питание, отвлечение внимания для увеличения потребления пищи и длительное кормление грудью или из бутылочки.
Пищевое поведение представляет собой социальный процесс, также имеющий биологический аспект. После исключения органических причин проблем с питанием необходимо изучить отношение, роли и ожидания семьи. Определение семейных обязанностей, пищевых привычек, образа жизни, восприятий и опасений может помочь понять трудности с кормлением.
Традиционно матери несут основную ответственность за уход за ребенком и процесс кормления. Многие факторы, такие как знания матери о кормлении, культурные убеждения, загруженность работой, влияние средств массовой информации, психологические симптомы, темперамент ребенка, время, проведенное вместе, являются важными моментами в процессе кормления.
Вербальным и невербальным методам общения можно научиться, наблюдая за членами семьи во время еды. Расстройство пищевого поведения ребенка и депрессия матери могут быть связаны друг с другом. Уровень тревожности, гневливости, отсутствие эмпатии, а также раздражительность и негативное настроение ребенка могут нарушать взаимодействие во время кормления. В результате невосприимчивости к пищевым навыкам и сигналам ребенка может наблюдаться отказ от еды. Депрессивно-ограничительный стиль может спровоцировать различные патологические состояния, связанные с процессом кормления.
Взаимодействия матери и ребенка в этиологии расстройств питания изучались в ряде исследований. Первоначальные исследования использовали неорганическую задержку развития (NOFTT) в качестве диагноза для детей младше 3 лет, которые не могли неадекватно набирать вес из-за поведенческих проблем, связанных с кормлением. Некоторые другие исследования «поведенческого стиля» также предлагали использовать График наблюдения за приемом пищи, Критерии DSM-IV (Руководство по диагностике и статистике), Диагностическую классификацию психического здоровья и нарушений развития в младенчестве и раннем детстве, пересмотренное издание (DC:0-3R) в качестве диагностическая категория расстройства питания в младенчестве или раннем детстве. Шкала кормления, разработанная Chatoor, является полезным инструментом для оценки взаимодействия матери и ребенка во время кормления.
Данное исследование предназначено для наблюдения и оценки взаимоотношений ребенка и матери во время кормления в домашних условиях при переходе на прикорм.
Наша основная цель состоит в том, чтобы изучить отношения между матерью и младенцем с помощью шкалы кормления младенцев в возрасте от 6 до 36 месяцев. Родители детей в возрасте от 6 до 36 месяцев, обследованных в педиатрических амбулаторных клиниках университетской больницы Мармара, будут проинформированы об исследовании, и при желании принять участие в нем на добровольной основе будет получено информированное согласие. У матерей будет запрошена домашняя видеозапись во время обычного приема пищи. Матери будет дано указание кормить ребенка, как она всегда делает, и записывать время приема пищи на видео или по телефону, не отвлекая ребенка. Если ребенок по-прежнему желает продолжать кормление через 20 минут, видеозапись может продолжаться до тех пор, пока мать не закончит прием пищи. Однако при оценке по шкале будут оцениваться только взаимодействия в течение первых 20 минут.
Он направлен на разделение целевой аудитории на возрастные группы в соответствии с возрастными группами развития. Таким образом, в общей сложности 120 пар (диад) мать-младенец, включая 30 детей в возрасте от 6 до 12 месяцев, 30 детей в возрасте от 12 до 18 месяцев, 30 детей в возрасте от 18 до 24 месяцев и 30 детей в возрасте от 24 до 36 месяцев, будут охватывать В исследовании.
Второстепенными задачами являются изучение других факторов, влияющих на отношения матери и ребенка во время кормления, таких как развитие нервной системы (по оценке Денвера II), материнская тревожность (генерализованное тревожное расстройство-7), материнская депрессия (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии), послеродовая связь (Послеродовая связь). Анкета) и детский сон (Краткая анкета детского сна).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети в возрасте от 6 до 36 мес из педиатрических поликлиник, родители которых изъявили желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые дети в возрасте 6-36 месяцев
Будут включены 120 здоровых детей с или без каких-либо проблем с кормлением, о которых сообщили матери.
20-минутный сеанс кормления, записанный на видео, будет оцениваться по шкале кормления Chatoor для изучения взаимоотношений матери и ребенка во время кормления.
|
Шкала кормления Chatoor будет использоваться для оценки отношения матери к ребенку во время кормления.
Матерей попросят записывать сеанс естественного кормления дома на видео.
Видео будут отправлены следователям родителями.
Первые 20 минут видео будут оцениваться для оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале кормления
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала кормления Chatoor будет использоваться для оценки взаимоотношений матери и ребенка во время кормления.
Будет оцениваться 20-минутная видеозапись сеанса кормления дома.
Шкала питания состоит из 46 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 3) и указывающих на то, как часто и насколько интенсивно проявлялось каждое поведение.
Шкала состоит из пяти подшкал: фактор I (Диадическая взаимность) представлял собой положительное поведение, в то время как остальные четыре фактора (Диадический конфликт, Разговоры и отвлечение, Борьба за контроль, Материнская неконтингентность) отражали негативное поведение.
Единичные баллы суммировались, чтобы получить баллы по факторам, и высокий балл по всем факторам отражал более высокую степень поведения.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства – 7 баллов матерей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это шкала из семи пунктов, разработанная для выявления тревожности в целом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Оценка анкеты рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день» соответственно. и суммируя баллы за семь вопросов.
5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
Пороговый балл для турецкой проверки установлен на уровне 8.
|
исходный уровень
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) у матерей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Материнская депрессия будет измеряться по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Это шкала для самостоятельного заполнения из 10 пунктов (баллы 0,1,2 и 3), разработанная для выявления симптомов психосоциального дистресса во время беременности и в послеродовом периоде.
Инструмент был утвержден для турецкого языка.
Оценка >12 в качестве точки отсечки.
|
исходный уровень
|
|
Опросник послеродовой привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала состоит из 25 пунктов с четырьмя факторами.
Первый фактор был назван общим эмоциональным фактором, второй – гневом и неприятием ребенка; третья тревога, связанная с младенцем; и в-четвертых, риск злоупотреблений.
Шкала была признана надежной на турецком языке.
|
исходный уровень
|
|
Отчет родителей о режимах сна младенцев с использованием Краткого вопросника сна младенцев
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры сна младенцев будут измеряться с помощью расширенного краткого вопросника сна младенцев (BISQ): BISQ — это скрининговый вопросник сна у младенцев и детей младшего возраста.
Переменные включают продолжительность ночного сна, продолжительность дневного сна, количество ночных пробуждений, продолжительность ночного бодрствования, время наступления ночного сна, время установления, способ засыпания, место сна.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Perran Boran, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Депрессивное расстройство
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Депрессия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Депрессия, послеродовая
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .