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Interazioni madre-figlio durante l'alimentazione

19 agosto 2024 aggiornato da: Marmara University

Valutazione delle interazioni madre-figlio durante l'alimentazione nei bambini piccoli

Il processo di alimentazione si basa su una relazione e interazione reciproca, in quanto avviene con la partecipazione attiva del bambino e del genitore. I problemi di alimentazione sono tra i problemi comportamentali più comuni nella prima infanzia. Abitudini alimentari inappropriate possono causare ritardo della crescita, preferenze alimentari malsane e obesità. L'interazione genitore-figlio durante l'alimentazione è particolarmente importante per lo sviluppo di un comportamento alimentare sano.

Lo scopo di questo studio è valutare l'interazione tra madre e figlio durante l'alimentazione, utilizzando la scala di alimentazione nei bambini turchi di età compresa tra 6 e 36 mesi.

Verrà condotto uno studio osservazionale trasversale per esplorare la relazione madre-bambino durante il periodo di alimentazione utilizzando la scala di alimentazione Chatoor.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le pratiche di alimentazione sana sono particolarmente importanti nella prima infanzia a causa della rapida crescita. Tra il 25 e il 40% dei bambini sani e l'80% dei bambini con problemi di salute hanno problemi di alimentazione. Quasi il 50% delle madri lamenta che almeno uno dei propri figli mangi una quantità inadeguata di cibo. I problemi di alimentazione nella prima infanzia includono orari dei pasti prolungati, distruttivi e stressanti, rifiuto del cibo, mancanza di un'alimentazione indipendente appropriata, alimentazione notturna, distrazione per aumentare l'assunzione e allattamento prolungato al seno o al biberon.

Il comportamento alimentare è un processo sociale, hanno anche un aspetto biologico. Dopo aver escluso le cause organiche dei problemi di alimentazione, occorre esaminare l'atteggiamento, i ruoli e le aspettative della famiglia. La determinazione delle responsabilità familiari, delle abitudini alimentari, degli stili di vita, delle percezioni e delle preoccupazioni può essere una guida per la comprensione delle difficoltà alimentari.

Le madri sono tradizionalmente le principali responsabili della cura dei bambini e del processo di alimentazione. Molti fattori come la conoscenza della madre sull'alimentazione, le credenze culturali, il carico di lavoro, l'effetto dei media, i sintomi psicologici, il temperamento del bambino, il tempo trascorso insieme sono punti importanti nel processo di alimentazione.

I metodi di comunicazione verbale e non verbale possono essere appresi osservando i membri della famiglia durante i pasti. Il disturbo alimentare del bambino e la depressione della madre possono essere correlati tra loro. Il livello di ansia, la rabbia, la mancanza di empatia e anche l'irritabilità e l'umore negativo del bambino possono disturbare l'interazione durante l'alimentazione. Come risultato della mancanza di risposta alle capacità e ai segnali alimentari del bambino, si può vedere il rifiuto del cibo. Lo stile oppressivo e restrittivo può innescare diverse condizioni patologiche legate al processo di alimentazione.

Le interazioni madre-bambino nell'eziologia dei disturbi dell'alimentazione sono state studiate da una serie di studi. Gli studi iniziali hanno utilizzato il fallimento non organico della crescita (NOFTT) come diagnosi per i bambini di età inferiore ai 3 anni che non erano in grado di aumentare di peso in modo inadeguato a causa di problemi comportamentali legati all'alimentazione. Alcuni altri studi sullo "stile comportamentale" hanno anche suggerito di utilizzare il programma di osservazione durante i pasti, i criteri DSM-IV (manuale diagnostico e statistico), la classificazione diagnostica della salute mentale e dei disturbi dello sviluppo dell'infanzia e dell'edizione riveduta della prima infanzia (DC: 0-3R) come una categoria diagnostica di disturbo dell'alimentazione dell'infanzia o della prima infanzia. La Feeding Scale sviluppata da Chatoor è uno strumento utile per valutare le interazioni madre-bambino durante l'alimentazione.

Questo studio è progettato per osservare e valutare la relazione tra bambino e madre durante l'alimentazione a casa nel passaggio all'alimentazione complementare.

Il nostro obiettivo primario è quello di esaminare la relazione madre-bambino utilizzando la scala di alimentazione nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi. I genitori di bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi esaminati negli ambulatori pediatrici dell'ospedale universitario di Marmara saranno informati sullo studio e il consenso informato sarà ottenuto su base volontaria se desiderano partecipare. Alle madri verrà richiesta una registrazione video casalinga durante un pasto regolare. Alla madre verrà chiesto di nutrire il bambino come fa sempre e di registrare l'ora del pasto tramite video o telefono senza distrarre il bambino. Se il bambino desidera ancora continuare a nutrirsi dopo 20 minuti, la registrazione video potrà continuare fino a quando la madre non avrà terminato il pasto. Tuttavia, nella valutazione della scala, verranno valutate solo le interazioni nei primi 20 minuti.

Ha lo scopo di dividere il pubblico previsto in gruppi di età in base ai gruppi di età evolutiva. Pertanto, un totale di 120 coppie madre-bambino (diadi) di cui 30 bambini tra 6-12 mesi, 30 bambini tra 12-18 mesi, 30 bambini tra 18-24 mesi e 30 bambini tra 24-36 mesi saranno presi di mira per includere nello studio.

Obiettivi secondari sono esaminare altri fattori che influenzano la relazione madre-bambino durante l'alimentazione, come il neurosviluppo (valutato da Denver II), l'ansia materna (Disturbo d'ansia generalizzato-7), la depressione materna (Edinburgh postpartum depression scale), il legame postpartum (The Postpartum Bonding scale questionario) e il sonno del bambino (breve questionario sul sonno infantile).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini sani di età compresa tra 6 e 36 mesi e i loro genitori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini sani di età compresa tra 6 e 36 mesi provenienti da cliniche pediatriche ambulatoriali con genitori disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini sani di età compresa tra 6 e 36 mesi
Saranno inclusi 120 bambini sani con o senza difficoltà di alimentazione segnalate dalle madri. Una sessione di alimentazione videoregistrata di 20 minuti sarà valutata da Chatoor Feeding Scale per esaminare la relazione madre-bambino durante l'alimentazione.
La Chatoor Feeding Scale verrà utilizzata per valutare la relazione madre-bambino durante l'alimentazione. Alle madri verrà chiesto di registrare una sessione di alimentazione naturale a casa tramite video. I video saranno inviati agli inquirenti dai genitori. I primi 20 minuti del video saranno valutati per il punteggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di alimentazione
Lasso di tempo: linea di base
La Chatoor Feeding Scale verrà utilizzata per valutare la relazione madre-bambino durante l'alimentazione. Verrà valutata una sessione di alimentazione videoregistrata a casa di 20 minuti. La scala dell'alimentazione è composta da 46 item segnati su una scala Likert a 4 punti (da 0 a 3) di quanto spesso e quanto intensamente si è verificato ciascuno dei comportamenti. La scala è composta da cinque sottoscale: il fattore I (reciprocità diadica) è stato un comportamento positivo mentre i restanti quattro fattori (conflitto diadico, dialogo e distrazione, lotta per il controllo, non contingenza materna) hanno riflesso comportamenti negativi. I punteggi delle unità sono stati sommati per produrre i punteggi dei fattori e un punteggio elevato per tutti i fattori riflette quantità più elevate del comportamento.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 punteggi di madri
Lasso di tempo: linea di base
È una scala di sette elementi sviluppata per lo screening dell'ansia in generale nelle strutture di assistenza primaria. Il punteggio del questionario viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". , e sommando i punteggi delle sette domande. I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. Il punteggio limite per la convalida turca è stato fissato a 8.
linea di base
Punteggi delle madri sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
Lasso di tempo: linea di base
La depressione materna sarà misurata dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS). Si tratta di una scala autosomministrata a 10 item (punteggi 0,1,2 e 3), sviluppata per la rilevazione dei sintomi di disagio psicosociale durante la gravidanza e nel periodo postnatale. Lo strumento è stato convalidato per il turco. Un punteggio di >12 s al punto limite.
linea di base
Il questionario sul legame postpartum
Lasso di tempo: linea di base
La scala è composta da 25 item, con quattro fattori. Il primo fattore è stato etichettato come fattore emotivo generale, il secondo rabbia e rifiuto nei confronti del bambino; la terza ansia focalizzata sul bambino; e il quarto, rischio di abuso. La scala è stata trovata affidabile in turco.
linea di base
Rapporto dei genitori sui modelli di sonno infantile utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire
Lasso di tempo: linea di base
I parametri del sonno infantile saranno misurati mediante Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ è un questionario di screening per il sonno nei neonati e nei bambini piccoli. Le variabili includono la durata del sonno notturno, la durata del sonno diurno, il numero di risvegli notturni, la durata della veglia notturna, l'ora di inizio del sonno notturno, il tempo di assestamento, il metodo di addormentamento, il luogo del sonno.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Perran Boran, Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le richieste di una più ampia condivisione dei dati (ad esempio in risposta alle informazioni sulle pagine web dell'Università di Marmara e nelle pubblicazioni sullo studio e sulla disponibilità alla condivisione) saranno affrontate caso per caso. Qualsiasi richiesta di condivisione dei dati sarà presentata agli investigatori tramite un modulo di richiesta di dati predefinito. Questo modulo conterrà informazioni sul richiedente, l'istituto, lo scopo della richiesta di dati, gli obiettivi dello studio, l'autorizzazione etica dello studio, ecc. Una volta effettuata una richiesta, l'organo di governo dei dati discuterà se tale richiesta fosse appropriata e soddisfi i criteri fissati dai centri partecipanti; i dati saranno rilasciati dopo la firma dell'accordo di condivisione dei dati. I dati saranno archiviati sui server dell'Università di Marmara e non saranno depositati in alcun database "comunitario".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

Prove cliniche su Scala di alimentazione Chatoor

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