- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05664529
Interazioni madre-figlio durante l'alimentazione
Valutazione delle interazioni madre-figlio durante l'alimentazione nei bambini piccoli
Il processo di alimentazione si basa su una relazione e interazione reciproca, in quanto avviene con la partecipazione attiva del bambino e del genitore. I problemi di alimentazione sono tra i problemi comportamentali più comuni nella prima infanzia. Abitudini alimentari inappropriate possono causare ritardo della crescita, preferenze alimentari malsane e obesità. L'interazione genitore-figlio durante l'alimentazione è particolarmente importante per lo sviluppo di un comportamento alimentare sano.
Lo scopo di questo studio è valutare l'interazione tra madre e figlio durante l'alimentazione, utilizzando la scala di alimentazione nei bambini turchi di età compresa tra 6 e 36 mesi.
Verrà condotto uno studio osservazionale trasversale per esplorare la relazione madre-bambino durante il periodo di alimentazione utilizzando la scala di alimentazione Chatoor.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pratiche di alimentazione sana sono particolarmente importanti nella prima infanzia a causa della rapida crescita. Tra il 25 e il 40% dei bambini sani e l'80% dei bambini con problemi di salute hanno problemi di alimentazione. Quasi il 50% delle madri lamenta che almeno uno dei propri figli mangi una quantità inadeguata di cibo. I problemi di alimentazione nella prima infanzia includono orari dei pasti prolungati, distruttivi e stressanti, rifiuto del cibo, mancanza di un'alimentazione indipendente appropriata, alimentazione notturna, distrazione per aumentare l'assunzione e allattamento prolungato al seno o al biberon.
Il comportamento alimentare è un processo sociale, hanno anche un aspetto biologico. Dopo aver escluso le cause organiche dei problemi di alimentazione, occorre esaminare l'atteggiamento, i ruoli e le aspettative della famiglia. La determinazione delle responsabilità familiari, delle abitudini alimentari, degli stili di vita, delle percezioni e delle preoccupazioni può essere una guida per la comprensione delle difficoltà alimentari.
Le madri sono tradizionalmente le principali responsabili della cura dei bambini e del processo di alimentazione. Molti fattori come la conoscenza della madre sull'alimentazione, le credenze culturali, il carico di lavoro, l'effetto dei media, i sintomi psicologici, il temperamento del bambino, il tempo trascorso insieme sono punti importanti nel processo di alimentazione.
I metodi di comunicazione verbale e non verbale possono essere appresi osservando i membri della famiglia durante i pasti. Il disturbo alimentare del bambino e la depressione della madre possono essere correlati tra loro. Il livello di ansia, la rabbia, la mancanza di empatia e anche l'irritabilità e l'umore negativo del bambino possono disturbare l'interazione durante l'alimentazione. Come risultato della mancanza di risposta alle capacità e ai segnali alimentari del bambino, si può vedere il rifiuto del cibo. Lo stile oppressivo e restrittivo può innescare diverse condizioni patologiche legate al processo di alimentazione.
Le interazioni madre-bambino nell'eziologia dei disturbi dell'alimentazione sono state studiate da una serie di studi. Gli studi iniziali hanno utilizzato il fallimento non organico della crescita (NOFTT) come diagnosi per i bambini di età inferiore ai 3 anni che non erano in grado di aumentare di peso in modo inadeguato a causa di problemi comportamentali legati all'alimentazione. Alcuni altri studi sullo "stile comportamentale" hanno anche suggerito di utilizzare il programma di osservazione durante i pasti, i criteri DSM-IV (manuale diagnostico e statistico), la classificazione diagnostica della salute mentale e dei disturbi dello sviluppo dell'infanzia e dell'edizione riveduta della prima infanzia (DC: 0-3R) come una categoria diagnostica di disturbo dell'alimentazione dell'infanzia o della prima infanzia. La Feeding Scale sviluppata da Chatoor è uno strumento utile per valutare le interazioni madre-bambino durante l'alimentazione.
Questo studio è progettato per osservare e valutare la relazione tra bambino e madre durante l'alimentazione a casa nel passaggio all'alimentazione complementare.
Il nostro obiettivo primario è quello di esaminare la relazione madre-bambino utilizzando la scala di alimentazione nei bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi. I genitori di bambini di età compresa tra 6 e 36 mesi esaminati negli ambulatori pediatrici dell'ospedale universitario di Marmara saranno informati sullo studio e il consenso informato sarà ottenuto su base volontaria se desiderano partecipare. Alle madri verrà richiesta una registrazione video casalinga durante un pasto regolare. Alla madre verrà chiesto di nutrire il bambino come fa sempre e di registrare l'ora del pasto tramite video o telefono senza distrarre il bambino. Se il bambino desidera ancora continuare a nutrirsi dopo 20 minuti, la registrazione video potrà continuare fino a quando la madre non avrà terminato il pasto. Tuttavia, nella valutazione della scala, verranno valutate solo le interazioni nei primi 20 minuti.
Ha lo scopo di dividere il pubblico previsto in gruppi di età in base ai gruppi di età evolutiva. Pertanto, un totale di 120 coppie madre-bambino (diadi) di cui 30 bambini tra 6-12 mesi, 30 bambini tra 12-18 mesi, 30 bambini tra 18-24 mesi e 30 bambini tra 24-36 mesi saranno presi di mira per includere nello studio.
Obiettivi secondari sono esaminare altri fattori che influenzano la relazione madre-bambino durante l'alimentazione, come il neurosviluppo (valutato da Denver II), l'ansia materna (Disturbo d'ansia generalizzato-7), la depressione materna (Edinburgh postpartum depression scale), il legame postpartum (The Postpartum Bonding scale questionario) e il sonno del bambino (breve questionario sul sonno infantile).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani di età compresa tra 6 e 36 mesi provenienti da cliniche pediatriche ambulatoriali con genitori disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bambini sani di età compresa tra 6 e 36 mesi
Saranno inclusi 120 bambini sani con o senza difficoltà di alimentazione segnalate dalle madri.
Una sessione di alimentazione videoregistrata di 20 minuti sarà valutata da Chatoor Feeding Scale per esaminare la relazione madre-bambino durante l'alimentazione.
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La Chatoor Feeding Scale verrà utilizzata per valutare la relazione madre-bambino durante l'alimentazione.
Alle madri verrà chiesto di registrare una sessione di alimentazione naturale a casa tramite video.
I video saranno inviati agli inquirenti dai genitori.
I primi 20 minuti del video saranno valutati per il punteggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
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Misura Descrizione |
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Punteggi della scala di alimentazione
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La Chatoor Feeding Scale verrà utilizzata per valutare la relazione madre-bambino durante l'alimentazione.
Verrà valutata una sessione di alimentazione videoregistrata a casa di 20 minuti.
La scala dell'alimentazione è composta da 46 item segnati su una scala Likert a 4 punti (da 0 a 3) di quanto spesso e quanto intensamente si è verificato ciascuno dei comportamenti.
La scala è composta da cinque sottoscale: il fattore I (reciprocità diadica) è stato un comportamento positivo mentre i restanti quattro fattori (conflitto diadico, dialogo e distrazione, lotta per il controllo, non contingenza materna) hanno riflesso comportamenti negativi.
I punteggi delle unità sono stati sommati per produrre i punteggi dei fattori e un punteggio elevato per tutti i fattori riflette quantità più elevate del comportamento.
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 punteggi di madri
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È una scala di sette elementi sviluppata per lo screening dell'ansia in generale nelle strutture di assistenza primaria.
Il punteggio del questionario viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". , e sommando i punteggi delle sette domande.
I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
Il punteggio limite per la convalida turca è stato fissato a 8.
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Punteggi delle madri sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
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La depressione materna sarà misurata dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
Si tratta di una scala autosomministrata a 10 item (punteggi 0,1,2 e 3), sviluppata per la rilevazione dei sintomi di disagio psicosociale durante la gravidanza e nel periodo postnatale.
Lo strumento è stato convalidato per il turco.
Un punteggio di >12 s al punto limite.
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Il questionario sul legame postpartum
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La scala è composta da 25 item, con quattro fattori.
Il primo fattore è stato etichettato come fattore emotivo generale, il secondo rabbia e rifiuto nei confronti del bambino; la terza ansia focalizzata sul bambino; e il quarto, rischio di abuso.
La scala è stata trovata affidabile in turco.
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Rapporto dei genitori sui modelli di sonno infantile utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire
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I parametri del sonno infantile saranno misurati mediante Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ): BISQ è un questionario di screening per il sonno nei neonati e nei bambini piccoli.
Le variabili includono la durata del sonno notturno, la durata del sonno diurno, il numero di risvegli notturni, la durata della veglia notturna, l'ora di inizio del sonno notturno, il tempo di assestamento, il metodo di addormentamento, il luogo del sonno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Perran Boran, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chatoor I, Hommel S, Sechi C, Lucarelli L. DEVELOPMENT OF THE PARENT-CHILD PLAY SCALE FOR USE IN CHILDREN WITH FEEDING DISORDERS. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):153-169. doi: 10.1002/imhj.21702. Epub 2018 Feb 27.
- Reisz S, Aviles AI, Messina S, Duschinsky R, Jacobvitz D, Hazen N. Fathers' attachment representations and infant feeding practices. Appetite. 2019 Nov 1;142:104374. doi: 10.1016/j.appet.2019.104374. Epub 2019 Jul 22.
- Wendt V, Bergmann S, Herfurth-Majstorovic K, Keitel-Korndorfer A, von Klitzing K, Klein AM. Parent-child interaction during feeding or joint eating in parents of different weights. Eat Behav. 2015 Aug;18:131-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.04.007. Epub 2015 May 10.
- Cerniglia L, Cimino S, Ballarotto G. Mother-child and father-child interaction with their 24-month-old children during feeding, considering paternal involvement and the child's temperament in a community sample. Infant Ment Health J. 2014 Sep-Oct;35(5):473-81. doi: 10.1002/imhj.21466. Epub 2014 Aug 13.
- Chatoor I, Sechi C, Vismara L, Lucarelli L. A cross-sectional study of father-daughter/son interactions from 1 Month to 3 years of age with the feeding and play scales: Exploring the psychometric properties. Appetite. 2022 Jan 1;168:105671. doi: 10.1016/j.appet.2021.105671. Epub 2021 Sep 1.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi puerperali
- Disordine depressivo
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Depressione
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Depressione, dopo il parto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.585
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Descrizione del piano IPD
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